Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av interkostalneuralgi hos pasienter med brystrorinnleggelse etter traumatisk ribbeinsbrudd

13. mai 2026 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektiv evaluering av interkostal neuralgi-insidens, risikofaktorer og utfall hos pasienter med brystkassedrenasje etter traumatiske ribbebrudd

Traumatiske ribbebrudd er vanlige skader etter stump traume til brystkassen, og krever ofte innsetting av brystrør for å håndtere komplikasjoner som pneumotoraks eller hemotoraks. Imidlertid kan plassering av brystrør føre til skade på interkostalnervene, noe som resulterer i interkostalneuralgi – en belastende tilstand karakterisert av kronisk, nevropatisk smerte langs interkostalnervene. Til tross for dens kliniske betydning er forekomsten, risikofaktorene og langsiktige utfall av interkostalneuralgi i denne pasientpopulasjonen fortsatt dårlig forstått.

Kronisk smerte etter thorakalt traume, inkludert interkostalneuralgi, har vist seg å betydelig redusere livskvaliteten og funksjonelle utfall, noe som fører til langvarig funksjonsnedsettelse og økt helsetjenestebruk. Gjeldende litteratur understreker behovet for bedre forståelse og behandling av denne tilstanden, spesielt hos pasienter som gjennomgår invasive prosedyrer som innsetting av brystrør. Denne studien tar sikte på å prospektivt evaluere utviklingen av interkostalneuralgi hos pasienter med innsetting av brystrør etter traumatiske ribbebrudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intercostal neuralgi er definert som smerter langs intercostalnerven med nevropatiske trekk. Kronisk intercostal neuralgi er definert som å ha intercostal neuralgisymptomer i >3 måneder.

Intercostal neuralgismerter vil bli spesifikt differensiert fra vedvarende ribbeinsbruddssmerter gjennom tilstedeværelsen av nevropatiske smerter på nivå med brystrør/pigtail som kan reproduseres med børsting/lett berøring av brystrørarret.

Følgende data vil bli samlet inn:

Utgangspunkt:

  • Demografisk informasjon (alder, kjønn, etnisitet, komorbiditeter).
  • Smertevurdering ved bruk av numerisk vurderingsskala i hvile og ved dyp innånding
  • Eksisterende kroniske smerteforhold (f.eks. fibromyalgi, kronisk regionalt smertesyndrom) og historie med tidligere thoraxkirurgi eller brystrørinnsetting.
  • Skadekarakteristikker (mekanisme for skade inkludert tilstedeværelse av fremmedlegemer og ytterligere penetrerende skader, antall og plassering av ribbeinsbrudd, assosierte skader inkludert virvelbrudd, sternumbrudd, transvers prosess brudd).
  • Brystrør/pigtail detaljer (størrelse, innsettingssted, varighet av plassering).
  • Spirometritesting inkludert tvungen vitalkapasitet (FVC) og tvungen ekspiratorisk volum (FEV1) ved påmelding til studien

Tilleggsinformasjon som skal samles inn etter sykehusopphold:

  • Analgetikabruk inkludert dose av opioider, bruk av regional anestesiteknikker, og tillegget analgetikamedisiner mens på sykehus
  • Lengde på sykehusopphold
  • Tilstedeværelse og varighet av mekanisk ventilasjon
  • Antall operasjoner

Oppfølginger: 1 (± 3 dager) og 3 måneder (± 1 uke) via telefon

  • Smertevurdering ved bruk av numerisk vurderingsskala i hvile og ved dyp innånding
  • S-LANSS for nevropatiske smerter
  • EQ-5D-5L for helserelatert livskvalitet
  • PROMIS søvnforstyrrelse 6a for søvn
  • Medisinbruk (analgetika, nevropatiske smertelegemidler)

Pasienter som viser seg å ha intercostal neuralgi ved 3-måneders oppfølgingsvurdering kan bli henvist til smerteklinikken og velge å bli sendt for formell ultralyd for å identifisere og karakterisere funn som indikerer tilstedeværelsen av nevrom (en ikke-kreftsvulst eller vekst av nervevev), grad av arrvev, eller andre smertegenererende årsaker, hvis enig. Deltakernes preferanser angående avsløring av nevrom, inkludert deres rett til å vite eller ikke vite, vil bli respektert (som beskrevet i samtykkeerklæringen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutte traumatiske ribbeinsbrudd som krever brysthulekateterinnlegging for behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med traumatiske ribbeinbrudd som krever brysthulekateterinnleggelse
  • Brysthulekateter eller pigtail-kateter innlagt under deres første innleggelse for trauma

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med traumatisk hjerne-skade
  • Pasienter med ryggmargsskade
  • Manglende evne til å fullføre oppfølgingsvurderinger (f.eks. språkbarrierer, manglende telefon-tilgang)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med traumatisk hjerne-skade
  • Pasienter med ryggmargsskade
  • Manglende evne til å fullføre oppfølgingsvurderinger (f.eks. språkbarrierer, manglende telefon-tilgang)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brysthulerør satt inn
Pasienter med akutt traumatisk ribbebrudd/brøstskade som krever brysthulekateterinnsetting
Fremgangsmåte: Brysthulekateterinnleggelse
Innsetting av brysttørn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of intercostal neuralgia
Tidsramme: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder virkningen av interkostal nevralgi på legemiddelbruk
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Fastslå virkningen av interkostalneuralgi på legemiddelbruk, inkludert opioider og anti-neuropatiske legemidler, ved å samle inn og vurdere mengden av legemidler som tas for smertelindring knyttet til interkostalneuralgi.
1 og 3 måneder
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Tidsramme: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Tidsramme: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SUN 6775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere