Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena neuralgii międzyżebrowej u pacjentów z drenażem klatki piersiowej po urazowym złamaniu żebra

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektywna ocena częstości występowania neuralgii międzyżebrowej, czynników ryzyka i wyników u pacjentów z drenażem klatki piersiowej po urazowych złamaniach żeber

Urazowe złamania żeber są częstymi obrażeniami po tępej traumie klatki piersiowej, często wymagającymi założenia drenu klatki piersiowej w celu opanowania powikłań, takich jak odma opłucnowa lub krwiak opłucnej. Jednak umieszczenie drenu klatki piersiowej może prowadzić do uszkodzenia nerwów międzyżebrowych, powodując neuralgię międzyżebrową – wyniszczający stan charakteryzujący się przewlekłym, neuropatycznym bólem wzdłuż nerwów międzyżebrowych. Pomimo jej znaczenia klinicznego, częstość występowania, czynniki ryzyka i długoterminowe wyniki neuralgii międzyżebrowej w tej populacji pacjentów pozostają słabo poznane.

Przewlekły ból po urazie klatki piersiowej, w tym neuralgia międzyżebrowa, wykazano, że znacząco upośledza jakość życia i wyniki funkcjonalne, prowadząc do przedłużonej niepełnosprawności i zwiększonego wykorzystania opieki zdrowotnej. Obecna literatura podkreśla potrzebę lepszego zrozumienia i zarządzania tym stanem, szczególnie u pacjentów poddawanych inwazyjnym procedurom, takim jak założenie drenu klatki piersiowej. Niniejsze badanie ma na celu prospektywną ocenę rozwoju neuralgii międzyżebrowej u pacjentów z założonym drenem klatki piersiowej po urazowych złamaniach żeber.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuralgia międzyżebrowa definiowana jest jako ból wzdłuż przebiegu nerwu międzyżebrowego z cechami neuropatycznymi. Przewlekła neuralgia międzyżebrowa definiowana jest jako występowanie objawów neuralgii międzyżebrowej przez >3 miesiące.

Ból neuralgii międzyżebrowej będzie szczegółowo różnicowany z uporczywym bólem po złamaniu żebra poprzez obecność bólu neuropatycznego na poziomie drenu klatki piersiowej/pigtail, który jest powtarzalny przy dotyku/lekkości dotyku do blizny po drenie klatki piersiowej.

Zostaną zebrane następujące dane:

Dane wyjściowe:

  • Informacje demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące).
  • Ocena bólu przy użyciu numerycznej skali oceny w spoczynku i przy głębokim wdechu
  • Wcześniej istniejące przewlekłe stany bólowe (np. fibromialgia, zespół przewlekłego bólu regionalnego) oraz historia wcześniejszych operacji klatki piersiowej lub założenia drenu klatki piersiowej.
  • Charakterystyka urazu (mechanizm urazu, w tym obecność ciał obcych i dodatkowych urazów penetrujących, liczba i lokalizacja złamań żeber, związane urazy, w tym złamania trzonów kręgów, złamanie mostka, złamanie wyrostków poprzecznych).
  • Szczegóły dotyczące drenu klatki piersiowej/pigtail (rozmiar, miejsce założenia, czas pozostawienia).
  • Badanie spirometryczne, w tym pojemność życiowa wymuszona (FVC) i natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) w momencie rekrutacji do badania

Dodatkowe informacje do zebrania po pobycie w szpitalu:

  • Stosowanie leków przeciwbólowych, w tym dawka opioidów, stosowanie technik znieczulenia regionalnego oraz leków przeciwbólowych wspomagających podczas pobytu w szpitalu
  • Długość pobytu w szpitalu
  • Obecność i czas trwania wentylacji mechanicznej
  • Liczba operacji

Kontrole: 1 (± 3 dni) i 3 miesiące (± 1 tydzień) przez telefon

  • Ocena bólu przy użyciu numerycznej skali oceny w spoczynku i przy głębokim wdechu
  • S-LANSS dla bólu neuropatycznego
  • EQ-5D-5L dla jakości życia związanej ze zdrowiem
  • PROMIS zaburzenia snu 6a dla snu
  • Stosowanie leków (leki przeciwbólowe, leki na ból neuropatyczny)

Pacjenci, u których stwierdzono neuralgię międzyżebrową w ocenie kontrolnej po 3 miesiącach, mogą zostać skierowani do poradni leczenia bólu i mogą wybrać skierowanie na formalne badanie ultrasonograficzne w celu zidentyfikowania i scharakteryzowania wyników wskazujących na obecność nerwiaka (niezłośliwego guza lub rozrostu tkanki nerwowej), stopnia bliznowacenia lub innych przyczyn generujących ból, jeśli wyrażą na to zgodę. Preferencje uczestników dotyczące ujawnienia informacji o nerwiaku, w tym ich prawo do wiedzy lub niewiedzy, będą respektowane (jak opisano w formularzu zgody).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrymi pourazowymi złamaniami żeber wymagającymi założenia drenu klatki piersiowej w celu leczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat) z pourazowymi złamaniami żeber wymagającymi założenia drenu klatki piersiowej
  • Założenie drenu klatki piersiowej lub drenu typu pigtail podczas wstępnej hospitalizacji z powodu urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pourazowym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Niemożność ukończenia badań kontrolnych (np. bariery językowe, brak dostępu do telefonu)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pourazowym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Niemożność ukończenia badań kontrolnych (np. bariery językowe, brak dostępu do telefonu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wprowadzono dren do klatki piersiowej
Pacjenci z ostrym urazowym złamaniem żeber/urazem klatki piersiowej wymagający założenia drenu klatki piersiowej
Procedura: Wprowadzenie drenu do klatki piersiowej
Wprowadzenie drenu do klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of intercostal neuralgia
Ramy czasowe: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ nerwobólu międzyżebrowego na stosowanie leków
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Określ wpływ neuralgii międzyżebrowej na stosowanie leków, w tym opioidów i leków przeciwneuropatycznych, poprzez zbieranie i ocenę ilości przyjmowanych leków w celu złagodzenia bólu związanego z neuralgią międzyżebrową.
1 i 3 miesiące
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Ramy czasowe: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Ramy czasowe: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUN 6775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz nerwu międzyżebrowego

Badania kliniczne na Wprowadzenie drenu do klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj