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Avaliação da Neuralgia Intercostal em Doentes com Inserção de Tubo Torácico Após Fratura Costal Traumática

13 de maio de 2026 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Avaliação Prospetiva da Incidência, Fatores de Risco e Resultados da Neuralgia Intercostal em Doentes com Inserção de Tubo Torácico Após Fraturas Traumáticas das Costelas

As fraturas traumáticas das costelas são lesões comuns após traumatismo torácico fechado, muitas vezes exigindo a inserção de um tubo torácico para tratar complicações como pneumotórax ou hemotórax. No entanto, a colocação do tubo torácico pode causar lesão do nervo intercostal, resultando em neuralgia intercostal – uma condição debilitante caracterizada por dor neuropática crónica ao longo dos nervos intercostais. Apesar da sua importância clínica, a incidência, os fatores de risco e os resultados a longo prazo da neuralgia intercostal nesta população de doentes continuam pouco compreendidos.

Demonstrou-se que a dor crónica após traumatismo torácico, incluindo a neuralgia intercostal, prejudica significativamente a qualidade de vida e os resultados funcionais, levando a uma incapacidade prolongada e a um aumento da utilização de cuidados de saúde. A literatura atual destaca a necessidade de uma melhor compreensão e gestão desta condição, especialmente em doentes submetidos a procedimentos invasivos, como a inserção de um tubo torácico. Este estudo visa avaliar prospectivamente o desenvolvimento de neuralgia intercostal em doentes com inserção de tubo torácico após fraturas traumáticas das costelas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A neuralgia intercostal é definida como dor ao longo da distribuição do nervo intercostal com características neuropáticas. A neuralgia intercostal crónica é definida como a presença de sintomas de neuralgia intercostal durante >3 meses.

A dor da neuralgia intercostal será especificamente diferenciada da dor persistente de fratura costal através da presença de dor neuropática ao nível do tubo torácico/pigtail que é reproduzível com escovação/toque leve na cicatriz do local do tubo torácico.

Os seguintes dados serão recolhidos:

Baseline:

  • Informação demográfica (idade, sexo, etnia, comorbilidades).
  • Avaliação da dor utilizando a escala de classificação numérica em repouso e com inspiração profunda
  • Condições de dor crónica pré-existentes (por exemplo, fibromialgia, síndrome de dor regional crónica) e histórico de cirurgia torácica prévia ou inserção de tubo torácico.
  • Características da lesão (mecanismo da lesão incluindo presença de corpos estranhos e lesões penetrantes adicionais, número e localização das fraturas costais, lesões associadas incluindo fraturas do corpo vertebral, fratura esternal, fratura do processo transverso).
  • Detalhes do tubo torácico/pigtail (tamanho, local de inserção, duração da colocação).
  • Teste de espirometria incluindo capacidade vital forçada (CVF) e volume expiratório forçado (VEF1) no momento da inscrição no estudo

Informação adicional a ser recolhida após a estadia hospitalar:

  • Uso de analgésicos incluindo dose de opioides, uso de técnicas de anestesia regional e medicamentos analgésicos adjuvantes durante a estadia hospitalar
  • Duração da estadia hospitalar
  • Presença e duração da ventilação mecânica
  • Número de cirurgias

Follow ups: 1 (± 3 dias) e 3 meses (± 1 semana) por telefone

  • Avaliação da dor utilizando a escala de classificação numérica em repouso e com inspiração profunda
  • S-LANSS para dor neuropática
  • EQ-5D-5L para qualidade de vida relacionada com a saúde
  • PROMIS perturbação do sono 6a para o sono
  • Uso de medicação (analgésicos, medicamentos para dor neuropática)

Os doentes que apresentarem neuralgia intercostal na avaliação de follow up de 3 meses podem ser encaminhados para a clínica da dor e optar por ser enviados para ecografia formal para identificar e caracterizar achados que indiquem a presença de neuroma (um tumor não cancerígeno ou crescimento de tecido nervoso), grau de cicatrização ou quaisquer outras causas geradoras de dor, se acordado. As preferências dos participantes relativamente à divulgação do neuroma, incluindo o seu direito de saber ou não saber, serão respeitadas (conforme descrito no formulário de consentimento).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fraturas costais traumáticas agudas que requerem inserção de dreno torácico para tratamento.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (≥18 anos) com fraturas de costelas traumáticas que requeiram inserção de dreno torácico
  • Inserção de dreno torácico ou pigtail realizada durante a hospitalização inicial por trauma

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com lesão cerebral traumática
  • Pacientes com lesão medular
  • Incapacidade de completar avaliações de seguimento (ex.: barreiras linguísticas, falta de acesso telefónico)

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com lesão cerebral traumática
  • Pacientes com lesão medular
  • Incapacidade de completar avaliações de seguimento (ex.: barreiras linguísticas, falta de acesso telefónico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tubo torácico inserido
Pacientes com fratura costal traumática aguda/lesão torácica que requer inserção de tubo torácico
Inserção de tubo torácico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of intercostal neuralgia
Prazo: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto da neuralgia intercostal no uso de medicação
Prazo: 1 e 3 meses
Determinar o impacto da neuralgia intercostal na utilização de medicamentos, incluindo opioides e medicamentos anti-neuropáticos, através da recolha e avaliação da quantidade de medicamentos tomados para alívio da dor relacionada com a neuralgia intercostal.
1 e 3 meses
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Prazo: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Prazo: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SUN 6775

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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