Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interkostaalisen neuralgian arviointi potilailla, joilla on rintakehän putki asennettuna traumattisen kylkiluun murtuman jälkeen

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Traumaattisten kylkiluunmurtumien jälkeen rintaputken asetuksen saaneiden potilaiden väliluunneuralgian esiintyvyyden, riskitekijöiden ja lopputulosten prospektiivinen arviointi

Traumaattiset kylkiluunmurtumat ovat yleisiä vammoja tylpän rintatrauman jälkeen, ja niiden hoidossa usein tarvitaan rintaputken asettamista pneumotoraksin tai hemotoraksin kaltaisten komplikaatioiden hallitsemiseksi. Kuitenkin rintaputken asettaminen voi johtaa kylkiväliluun hermovaurioon, mikä aiheuttaa kylkiväliluun neuralgiaa - heikentävää tilaa, jolle on ominaista krooninen, neuropaattinen kipu kylkiväliluun hermoja pitkin. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, kylkiväliluun neuralgian esiintyvyys, riskitekijät ja pitkän aikavälin tulokset tässä potilasväestössä ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Krooninen kipu rintarauman jälkeen, mukaan lukien kylkiväliluun neuralgia, on osoitettu merkittävästi heikentävän elämänlaatua ja toiminnallisia tuloksia, johtaen pitkittyneeseen työkyvyttömyyteen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön. Nykyinen kirjallisuus korostaa tämän tilan parempaa ymmärtämistä ja hallintaa, erityisesti potilailla, jotka käyvät läpi invasiivisia toimenpiteitä, kuten rintaputken asettamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti kylkiväliluun neuralgian kehittymistä potilailla, joille on asetettu rintaputki traumaattisten kylkiluunmurtumien jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interkostaalinen neuralgia määritellään kivuna interkostaalihermon jakautumisalueella neuropaattisilla piirteillä. Krooninen interkostaalinen neuralgia määritellään interkostaalisen neuralgian oireiden esiintymiseksi yli 3 kuukauden ajan.

Interkostaalisen neuralgian kipu erotetaan erityisesti pysyvästä kylkiluunmurtumakivusta neuropaattisen kivun esiintymisen perusteella rintakehän putken/tikun kohdalla, joka voidaan toistaa harjalla/kevyellä kosketuksella rintakehän putken arvikohtaan.

Seuraavat tiedot kerätään:

Perustiedot:

  • Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etninen tausta, komorbiditeetit).
  • Kivun arviointi numeerisella asteikolla lepotilassa ja syvällä hengityksellä
  • Aiemmat krooniset kiputilat (esim. fibromyalgia, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä) ja aiempi rinta- tai rintakehäleikkaushistoria tai rintakehän putken asennus.
  • Vamman ominaisuudet (vamman mekanismi mukaan lukien vierasesineiden esiintyminen ja muut läpäisevät vammat, kylkiluunmurtumien lukumäärä ja sijainti, liittyvät vammat mukaan lukien nikamavartalon murtumat, rintalastan murtuma, poikittaissuoran ulokkeen murtuma).
  • Rintakehän putken / tikun yksityiskohdat (koko, asennuspaikka, asennuksen kesto).
  • Spirometriatesti, mukaan lukien pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) tutkimukseen osallistumisen aikana

Sairaalassaolon jälkeen kerättävät lisätiedot:

  • Analgeettien käyttö, mukaan lukien opioidien annos, alueellisen anestesian tekniikoiden käyttö ja apu-analgeettiset lääkkeet sairaalassa ollessa
  • Sairaalaolon kesto
  • Mekaanisen hengityksen esiintyminen ja kesto
  • Leikkausten määrä

Seurantatutkimukset: 1 (± 3 päivää) ja 3 kuukautta (± 1 viikko) puhelimitse

  • Kivun arviointi numeerisella asteikolla lepotilassa ja syvällä hengityksellä
  • S-LANSS neuropaattiselle kivulle
  • EQ-5D-5L terveyteen liittyvälle elämänlaadulle
  • PROMIS unihäiriö 6a unelle
  • Lääkkeiden käyttö (analgeetit, neuropaattisen kivun lääkkeet)

Potilaat, joilla havaitaan interkostaalista neuralgiaa 3 kuukauden seurantatutkimuksessa, voidaan ohjata kipupoliklinikalle ja he voivat halutessaan lähettää viralliseen ultraäänitutkimukseen tunnistamaan ja kuvaamaan löydöksiä, jotka osoittavat neuroman (ei-syöpäinen kasvain tai hermokudoksen kasvu), arpeutumisen asteen tai muita kipua aiheuttavia syitä, jos siitä sovitaan. Osallistujien toiveet neuroman paljastamisen suhteen, mukaan lukien heidän oikeutensa tietää tai olla tietämättä, kunnioitetaan (kuten suostumuslomakkeessa kuvattu).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutteja traumaattisia kylkiluunmurtumia, ja jotka tarvitsevat rintaontelon dreenin asettamista hoitoon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta) joilla on traumasta johtuvat kylkiluunmurtumat, jotka vaativat rintakehän putken asennuksen
  • Rintakehän putki tai "pigtail"-putki asennettiin heidän alkuperäisen traumasta johtuvan sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on traumasta johtuva aivovamma
  • Potilaat, joilla on selkäydinvamma
  • Kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointeja (esim. kielimuuri, puhelimen puuttuminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on traumasta johtuva aivovamma
  • Potilaat, joilla on selkäydinvamma
  • Kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointeja (esim. kielimuuri, puhelimen puuttuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintakeuhkoputki asennettu
Potilaat, joilla on akuutti traumaattinen kylkiluun murtuma/rintavaurio, joka vaatii rinta-putken asettamista
Menettely: Rintakehän putken asettaminen
Rintaputken asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of intercostal neuralgia
Aikaikkuna: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kylkiluuvälinen neuralgian vaikutus lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Selvitä interkostaalisen neuralgian vaikutusta lääkkeiden käyttöön, kuten opioideihin ja antineuropaattisiin lääkkeisiin, keräämällä ja arvioimalla interkostaaliseen neuralgiaan liittyvään kivunlievitykseen otettujen lääkkeiden määrää.
1 ja 3 kuukautta
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Aikaikkuna: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Aikaikkuna: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUN 6775

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylkiluunhermovamma

Kliiniset tutkimukset Rintakehän putken asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa