このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷性肋骨骨折後の胸腔ドレーン挿入患者における肋間神経痛の評価

2026年5月13日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre

外傷性肋骨骨折後の胸腔ドレーン挿入患者における肋間神経痛の発生率、危険因子、および転帰に関する前向き評価

外傷性肋骨骨折は、鈍的胸部外傷後に生じる一般的な損傷であり、気胸や血胸などの合併症を管理するために胸腔ドレーン挿入を必要とすることが多い。 しかし、胸腔ドレーン挿入は肋間神経損傷を引き起こし、肋間神経に沿った慢性的な神経障害性疼痛を特徴とする重篤な状態である肋間神経痛を引き起こす可能性がある。 臨床的に重要であるにもかかわらず、この患者集団における肋間神経痛の発生率、危険因子、および長期的な転帰については、まだ十分に理解されていない。

肋間神経痛を含む胸部外傷後の慢性疼痛は、生活の質と機能的転帰を著しく損ない、長期の障害や医療利用の増加につながることが示されている。 現在の文献では、特に胸腔ドレーン挿入などの侵襲的処置を受ける患者において、この状態の理解と管理の改善の必要性が強調されている。 本研究は、外傷性肋骨骨折後に胸腔ドレーン挿入を受けた患者における肋間神経痛の発症を前向きに評価することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肋間神経痛は、神経障害性の特徴を伴う肋間神経の分布に沿った痛みと定義されます。 慢性肋間神経痛は、肋間神経痛の症状が3ヶ月以上持続している場合と定義されます。

肋間神経痛の痛みは、胸腔ドレーン/ピグテールの高さで神経障害性疼痛が存在し、胸腔ドレーンの瘢痕部位をブラッシング/軽い接触で再現できることにより、持続的な肋骨骨折痛から明確に区別されます。

以下のデータが収集されます：

ベースライン：

  • 人口統計情報（年齢、性別、民族性、併存疾患）。
  • 安静時および深呼吸時の数値評価尺度を用いた疼痛評価
  • 既存の慢性疼痛疾患（例：線維筋痛症、慢性局所疼痛症候群）および既往の胸部手術または胸腔ドレーン挿入の病歴。
  • 損傷の特徴（異物の存在や追加の貫通損傷を含む損傷機序、肋骨骨折の数と位置、椎体骨折、胸骨骨折、横突起骨折を含む関連損傷）。
  • 胸腔ドレーン/ピグテールの詳細（サイズ、挿入部位、留置期間）。
  • 研究登録時のスパイロメトリー検査、努力性肺活量（FVC）および1秒量（FEV1）を含む

入院後に収集する追加情報：

  • 鎮痛剤の使用、オピオイドの用量、入院中の局所麻酔技術の使用、および補助鎮痛薬
  • 入院期間
  • 人工呼吸の有無と期間
  • 手術回数

フォローアップ：1ヶ月（±3日）および3ヶ月（±1週間）後、電話にて

  • 安静時および深呼吸時の数値評価尺度を用いた疼痛評価
  • 神経障害性疼痛のためのS-LANSS
  • 健康関連QOLのためのEQ-5D-5L
  • 睡眠のためのPROMIS睡眠障害6a
  • 薬物使用（鎮痛剤、神経障害性疼痛薬）

3ヶ月後のフォローアップ評価で肋間神経痛があると判明した患者は、疼痛クリニックに紹介され、同意があれば、神経腫（非がん性の神経組織の腫瘍または増殖）の存在、瘢痕の程度、またはその他の疼痛発生原因を示す所見を特定・特徴付けるための正式な超音波検査に送られることを選択できます。 神経腫の開示に関する参加者の選好（知る権利または知らない権利を含む）は尊重されます（同意書に記載されている通り）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸部チューブ挿入を必要とする急性外傷性肋骨骨折の患者。

説明

選定基準：

  • 外傷性肋骨骨折で胸腔ドレーン挿入が必要な成人（18歳以上）
  • 外傷による初期入院中に胸腔ドレーンまたはピグテールカテーテル挿入が実施された患者

除外基準：

  • 外傷性脳損傷のある患者
  • 脊髄損傷のある患者
  • 追跡調査を完了できない患者（例：言語障壁、電話アクセスの欠如）

除外基準：

  • 外傷性脳損傷のある患者
  • 脊髄損傷のある患者
  • 追跡調査を完了できない患者（例：言語障壁、電話アクセスの欠如）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸腔ドレーン挿入
急性外傷性肋骨骨折／胸部損傷で胸腔ドレーン挿入が必要な患者
手順：胸腔ドレーン挿入
胸腔ドレーンの挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of intercostal neuralgia
時間枠：1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肋間神経痛が薬物使用に与える影響を評価する
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
肋間神経痛が、オピオイドや抗神経障害性薬を含む薬剤使用に与える影響を、肋間神経痛に関連する疼痛緩和のために服用した薬剤量の収集と評価によって明らかにする。
1ヶ月と3ヶ月
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
時間枠：1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
時間枠：1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月19日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SUN 6775

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肋間神経損傷の臨床試験

胸腔ドレーン挿入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する