Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Interkostal Neuralgi hos Patienter med Brystrør-indlægning Efter Traumatisk Ribbrud

13. maj 2026 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektiv Evaluering af Incidens, Risikofaktorer og Resultater af Interkostal Neuralgi hos Patienter med Brysthulekateterindsættelse efter Traumatiske Ribbenbrud

Traumatiske ribbenbrud er almindelige skader efter stump traume på brystkassen, som ofte kræver indlæggelse af brysthulerør for at håndtere komplikationer såsom pneumotoraks eller hæmothoraks. Imidlertid kan placering af brysthulerør føre til skade på interkostalnerven, hvilket resulterer i interkostal neuralgi - en invalidiserende tilstand karakteriseret ved kronisk, neuropatisk smerte langs interkostalnerverne. På trods af dens kliniske betydning forbliver incidensen, risikofaktorerne og langtidsresultaterne af interkostal neuralgi i denne patientgruppe dårligt forstået.

Kroniske smerter efter thorakalt traume, herunder interkostal neuralgi, har vist sig at betydeligt nedsætte livskvalitet og funktionelle resultater, hvilket fører til langvarig handicap og øget sundhedsudnyttelse. Nuværende litteratur fremhæver behovet for bedre forståelse og håndtering af denne tilstand, især hos patienter, der gennemgår invasive procedurer såsom indlæggelse af brysthulerør. Dette studie har til formål prospektivt at evaluere udviklingen af interkostal neuralgi hos patienter med indlæggelse af brysthulerør efter traumatiske ribbenbrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interkostal neuralgi defineres som smerte langs interkostalnervens forløb med neuropatiske træk. Kronisk interkostal neuralgi defineres som at have interkostale neuralgisymptomer i >3 måneder.

Interkostal neuralgismerte vil blive specifikt adskilt fra vedvarende ribbrudssmerte gennem tilstedeværelsen af neuropatisk smerte på niveauet af brystrøret/pigtail, som kan reproduceres med børstning/let berøring af brystrørets arsted.

Følgende data vil blive indsamlet:

Baseline:

  • Demografiske oplysninger (alder, køn, etnicitet, komorbiditeter).
  • Smertevurdering ved brug af numerisk vurderingsskala i hvile og ved dyb indånding
  • Eksisterende kroniske smerteforhold (f.eks. fibromyalgi, kronisk regionalt smertesyndrom) og historik med tidligere thorakal kirurgi eller brystrørsindsættelse.
  • Skadekarakteristika (skademekanisme inklusive tilstedeværelse af fremmedlegemer og yderligere penetrerende skader, antal og placering af ribbrud, tilknyttede skader inklusive hvirvellegemsfrakturer, sternumfraktur, processus transversus fraktur).
  • Brystrør/pigtail detaljer (størrelse, indsættelsessted, placeringens varighed).
  • Spirometritestning inklusive tvungen vitalkapacitet (FVC) og tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1) på indmeldelsestidspunktet til studiet

Yderligere oplysninger, der skal indsamles efter hospitalsophold:

  • Analgetikabrug inklusive dosis af opioider, brug af regional anæstesiteknikker og supplementerende smertestillende medicin under hospitalsophold
  • Varighed af hospitalsophold
  • Tilstedeværelse og varighed af mekanisk ventilation
  • Antal operationer

Opfølgninger: 1 (± 3 dage) og 3 måneder (± 1 uge) via telefon

  • Smertevurdering ved brug af den numeriske vurderingsskala i hvile og ved dyb indånding
  • S-LANSS for neuropatisk smerte
  • EQ-5D-5L for sundhedsrelateret livskvalitet
  • PROMIS søvnforstyrrelse 6a for søvn
  • Medicinbrug (analgetika, neuropatisk smertemedicin)

Patienter, der konstateres at have interkostal neuralgi ved 3-måneders opfølgningsvurdering, kan henvises til smerteklinikken og vælge at blive sendt til formel ultralydsscanning for at identificere og karakterisere fund, der indikerer tilstedeværelsen af neuroma (en ikke-kraftvækkende svulst eller vækst af nervevæv), grad af arvæv, eller andre smertefremkaldende årsager, hvis enighed opnås. Deltagernes præferencer vedrørende afsløring af neuroma, inklusive deres ret til at vide eller ikke vide, vil blive respekteret (som beskrevet i samtykkeerklæringen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akutte traumatiske ribbenbrud, der kræver brystkasseindsættelse af drænrør til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med traumatiske ribbensbrud, der kræver indlæggelse af brysthulekateter
  • Brysthulekateter eller pigtail-kateter indsat under deres indledende indlæggelse for trauma

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk hjerneskade
  • Patienter med rygmarvsskade
  • Manglende evne til at gennemføre opfølgende vurderinger (f.eks. sprogbarrierer, manglende adgang til telefon)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk hjerneskade
  • Patienter med rygmarvsskade
  • Manglende evne til at gennemføre opfølgende vurderinger (f.eks. sprogbarrierer, manglende adgang til telefon)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brysthulerør indsat
Patienter med akut traumatisk ribbrud/brystskade, der kræver indlæggelse af brysthulerør
Indsættelse af brystdræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of intercostal neuralgia
Tidsramme: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder indvirkningen af intercostal neuralgi på medicinanvendelse
Tidsramme: 1 og 3 måneder
Bestem effekten af interkostal neuralgi på medicinanvendelse inklusive opioider og anti-neuropatisk medicin ved indsamling og vurdering af mængden af medicin taget til smertelindring relateret til interkostal neuralgi.
1 og 3 måneder
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Tidsramme: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Tidsramme: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUN 6775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intercostalnervebeskadigelse

Kliniske forsøg med Indsættelse af brystdræn

Abonner