Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení interkostální neuralgie u pacientů s hrudním drénem po traumatické fraktuře žeber

13. května 2026 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektivní vyhodnocení incidence interkostální neuralgie, rizikových faktorů a výsledků u pacientů se zavedením hrudní drenáže po traumatických zlomeninách žeber

Traumatické zlomeniny žeber jsou běžná zranění po tupém poranění hrudníku, které často vyžadují zavedení hrudní drenáže k řešení komplikací, jako je pneumotorax nebo hemotorax. Umístění hrudní drenáže však může vést k poškození mezižeberního nervu, což má za následek interkostální neuralgii - vysilující stav charakterizovaný chronickou neuropatickou bolestí podél mezižeberních nervů. Navzdory svému klinickému významu zůstává výskyt, rizikové faktory a dlouhodobé výsledky interkostální neuralgie u této pacientské populace špatně pochopeny.

Chronická bolest po hrudním traumatu, včetně interkostální neuralgie, bylo prokázáno, že významně zhoršuje kvalitu života a funkční výsledky, což vede k prodloužené invaliditě a zvýšené spotřebě zdravotní péče. Současná literatura zdůrazňuje potřebu lepšího pochopení a zvládnutí tohoto stavu, zejména u pacientů podstupujících invazivní zákroky, jako je zavedení hrudní drenáže. Tato studie si klade za cíl prospektivně vyhodnotit rozvoj interkostální neuralgie u pacientů se zavedenou hrudní drenáží po traumatických zlomeninách žeber.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezižeberní neuralgie je definována jako bolest podél distribuce mezižeberního nervu s neuropatickými rysy. Chronická mezižeberní neuralgie je definována jako přítomnost příznaků mezižeberní neuralgie po dobu >3 měsíců.

Bolest při mezižeberní neuralgii bude specificky odlišena od přetrvávající bolesti při zlomenině žebra přítomností neuropatické bolesti na úrovni hrudního drénu/pigtailu, která je reprodukovatelná kartáčováním/lehkým dotykem jizvy po hrudním drénu.

Budou shromažďovány následující údaje:

Výchozí stav:

  • Demografické informace (věk, pohlaví, etnická příslušnost, komorbidity).
  • Hodnocení bolesti pomocí číselné hodnotící škály v klidu a při hlubokém nádechu
  • Předchozí chronické bolestivé stavy (např. fibromyalgie, syndrom chronické regionální bolesti) a anamnéza předchozí torakální chirurgie nebo zavedení hrudního drénu.
  • Charakteristiky poranění (mechanismus poranění včetně přítomnosti cizích těles a dalších penetrujících poranění, počet a umístění zlomenin žeber, přidružená poranění včetně zlomenin obratlových těl, zlomeniny hrudní kosti, zlomeniny příčných výběžků).
  • Podrobnosti o hrudním drénu/pigtailu (velikost, místo zavedení, doba umístění).
  • Spirometrické testování včetně nucené vitální kapacity (FVC) a nuceného výdechového objemu za první sekundu (FEV1) v době zařazení do studie

Další informace, které budou shromažďovány po hospitalizaci:

  • Užívání analgetik včetně dávky opioidů, použití regionálních anestetických technik a doplňkových analgetických léků během hospitalizace
  • Délka hospitalizace
  • Přítomnost a délka mechanické ventilace
  • Počet chirurgických výkonů

Kontroly: 1 (± 3 dny) a 3 měsíce (± 1 týden) telefonicky

  • Hodnocení bolesti pomocí číselné hodnotící škály v klidu a při hlubokém nádechu
  • S-LANSS pro neuropatickou bolest
  • EQ-5D-5L pro kvalitu života související se zdravím
  • PROMIS poruchy spánku 6a pro spánek
  • Užívání léků (analgetika, léky na neuropatickou bolest)

Pacientům, u kterých bude zjištěna mezižeberní neuralgie při 3měsíčním kontrolním vyšetření, může být doporučena návštěva ambulance bolesti a mohou si zvolit odeslání na formální ultrazvukové vyšetření k identifikaci a charakterizaci nálezů naznačujících přítomnost neuromu (nezhoubný nádor nebo výrůstek nervové tkáně), stupeň zjizvení nebo jakékoli jiné příčiny generující bolest, pokud s tím souhlasí. Preference účastníků týkající se zveřejnění informací o neuromu, včetně jejich práva vědět nebo nevědět, budou respektovány (jak je popsáno v informovaném souhlasu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutními traumatickými zlomeninami žeber vyžadujícími zavedení hrudní drenáže k léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) s traumatickými zlomeninami žeber vyžadujícími zavedení hrudní drenáže
  • Zavedení hrudní drenáže nebo pigtail katetru provedené během počáteční hospitalizace pro trauma

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s traumatickým poraněním mozku
  • Pacienti s poraněním míchy
  • Neschopnost dokončit následná hodnocení (např. jazykové bariéry, nedostatek telefonního přístupu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s traumatickým poraněním mozku
  • Pacienti s poraněním míchy
  • Neschopnost dokončit následná hodnocení (např. jazykové bariéry, nedostatek telefonního přístupu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zavedena hrudní drenáž
Pacienti s akutní traumatickou zlomeninou žeber/poraněním hrudníku vyžadující zavedení hrudní drenáže
Postup: Zavedení hrudní drény
Zavedení hrudní trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of intercostal neuralgia
Časové okno: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit dopad interkostální neuralgie na užívání léků
Časové okno: 1 a 3 měsíce
Stanovte dopad interkostální neuralgie na užívání léků včetně opioidů a antineuropatických léků prostřednictvím sběru a vyhodnocení množství léků užívaných k úlevě od bolesti spojené s interkostální neuralgií.
1 a 3 měsíce
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Časové okno: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Časové okno: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SUN 6775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mezižeberního nervu

Klinické studie na Zavedení hrudní drény

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit