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외상성 늑골 골절 후 흉관 삽입 환자의 늑간신경통 평가

2026년 5월 13일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

외상성 늑골 골절 후 흉관 삽입 환자에서 늑간 신경통 발생률, 위험 요인 및 결과에 대한 전향적 평가

외상성 늑골 골절은 둔기성 흉부 외상 후 흔히 발생하는 손상으로, 기흉이나 혈흉과 같은 합병증을 관리하기 위해 흉관 삽입이 종종 필요합니다. 그러나 흉관 삽입은 늑간 신경 손상을 유발할 수 있으며, 이는 늑간 신경을 따라 만성적인 신경병증성 통증이 특징인 심각한 상태인 늑간 신경통을 초래합니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 이 환자 집단에서 늑간 신경통의 발생률, 위험 요인 및 장기적 결과는 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.

늑간 신경통을 포함한 흉부 외상 후 만성 통증은 삶의 질과 기능적 결과를 현저히 저하시키며, 장기적인 장애와 의료 이용 증가로 이어질 수 있음이 입증되었습니다. 현재 문헌은 특히 흉관 삽입과 같은 침습적 시술을 받는 환자에서 이 상태에 대한 더 나은 이해와 관리의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 외상성 늑골 골절 후 흉관 삽입을 받은 환자에서 늑간 신경통의 발생을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

늑간신경통은 신경병증적 특징을 가진 늑간신경 분포를 따라 발생하는 통증으로 정의됩니다. 만성 늑간신경통은 3개월 이상 늑간신경통 증상이 지속되는 경우로 정의됩니다.

늑간신경통 통증은 흉관/피그테일 부위의 신경병증성 통증이 존재하며, 흉관 흉터 부위를 브러싱/가벼운 접촉으로 재현 가능한 경우 지속성 늑골 골절 통증과 명확히 구분됩니다.

다음 데이터가 수집됩니다:

기준선:

  • 인구통계학적 정보(연령, 성별, 민족, 동반 질환)
  • 안정 시 및 심호흡 시 수치 평가 척도를 이용한 통증 평가
  • 기존 만성 통증 질환(예: 섬유근육통, 만성 국소 통증 증후군) 및 과거 흉부 수술 또는 흉관 삽입 병력
  • 손상 특성(이물질 존재 및 추가 관통 손상을 포함한 손상 기전, 늑골 골절 수 및 위치, 척추체 골절, 흉골 골절, 가로돌기 골절을 포함한 관련 손상)
  • 흉관/피그테일 세부사항(크기, 삽입 부위, 유치 기간)
  • 연구 등록 시 강제 폐활량(FVC) 및 1초간 노력성 호기량(FEV1)을 포함한 폐활량 측정

입원 후 추가 수집 정보:

  • 병원 내에서의 아편유사제 용량, 국소 마취 기법 사용, 보조 진통제를 포함한 진통제 사용
  • 입원 기간
  • 기계 환기 존재 및 지속 기간
  • 수술 횟수

추적 관찰: 전화를 통한 1개월(±3일) 및 3개월(±1주)

  • 안정 시 및 심호흡 시 수치 평가 척도를 이용한 통증 평가
  • 신경병증성 통증을 위한 S-LANSS
  • 건강 관련 삶의 질을 위한 EQ-5D-5L
  • 수면을 위한 PROMIS 수면 장애 6a
  • 약물 사용(진통제, 신경병증성 통증 약물)

3개월 추적 평가에서 늑간신경통이 발견된 환자는 통증 클리닉으로 의뢰될 수 있으며, 동의 시 신경종(비암성 신경 조직 종양 또는 성장) 존재, 반흔 정도 또는 기타 통증 유발 원인을 확인하고 특성화하기 위한 정식 초음파 검사를 받도록 선택할 수 있습니다. 참가자의 신경종 공개에 관한 선호도(알 권리 또는 알지 않을 권리 포함)는 (동의서에 명시된 대로) 존중됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉관 삽입이 필요한 급성 외상성 늑골 골절 환자

설명

포함 기준:

  • 흉관 삽입이 필요한 외상성 늑골 골절을 가진 성인(≥18세)
  • 외상 초기 입원 기간 중 흉관 또는 피그테일 삽입이 시행된 환자

제외 기준:

  • 외상성 뇌손상 환자
  • 척수 손상 환자
  • 추적 평가 완료 불가능(예: 언어 장벽, 전화 접근 불가)

제외 기준:

  • 외상성 뇌손상 환자
  • 척수 손상 환자
  • 추적 평가 완료 불가능(예: 언어 장벽, 전화 접근 불가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉관 삽입
흉관 삽입이 필요한 급성 외상성 늑골 골절/흉부 손상 환자
절차: 흉관 삽입
흉관 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of intercostal neuralgia
기간: 1 and 3 months
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures. Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
1 and 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑간 신경통이 약물 사용에 미치는 영향 평가
기간: 1개월 및 3개월
늑간신경통과 관련된 통증 완화를 위해 복용한 약물의 양을 수집 및 평가함으로써, 아편유사제 및 항신경병증 약물을 포함한 약물 사용에 대한 늑간신경통의 영향을 확인합니다.
1개월 및 3개월
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
기간: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
기간: 1 and 3 months
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
1 and 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SUN 6775

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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