Оценка межреберной невралгии у пациентов с установкой дренажной трубки после травматического перелома ребра
Перспективная оценка заболеваемости межреберной невралгией, факторов риска и исходов у пациентов с введением дренажной трубки в грудную клетку после травматических переломов ребер
Травматические переломы ребер являются распространенными повреждениями после тупой травмы грудной клетки, часто требующими установки дренажной трубки для лечения осложнений, таких как пневмоторакс или гемоторакс. Однако установка дренажной трубки может привести к повреждению межреберного нерва, что вызывает межреберную невралгию — изнурительное состояние, характеризующееся хронической нейропатической болью вдоль межреберных нервов. Несмотря на клиническую значимость, частота возникновения, факторы риска и долгосрочные исходы межреберной невралгии у этой группы пациентов остаются недостаточно изученными.
Хроническая боль после травмы грудной клетки, включая межреберную невралгию, как было показано, значительно ухудшает качество жизни и функциональные исходы, приводя к длительной нетрудоспособности и увеличению использования медицинских услуг. Современная литература подчеркивает необходимость лучшего понимания и лечения этого состояния, особенно у пациентов, подвергающихся инвазивным процедурам, таким как установка дренажной трубки. Это исследование направлено на проспективную оценку развития межреберной невралгии у пациентов с установкой дренажной трубки после травматических переломов ребер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межрёберная невралгия определяется как боль по ходу межрёберного нерва с нейропатическими признаками. Хроническая межрёберная невралгия определяется как наличие симптомов межрёберной невралгии >3 месяцев.
Боль при межрёберной невралгии будет специально дифференцирована от стойкой боли при переломе ребра по наличию нейропатической боли на уровне дренажной трубки/пигтейла, которая воспроизводится при лёгком касании/поглаживании рубца в месте установки дренажной трубки.
Будут собраны следующие данные:
Исходные данные:
- Демографическая информация (возраст, пол, этническая принадлежность, сопутствующие заболевания).
- Оценка боли с использованием числовой рейтинговой шкалы в покое и при глубоком вдохе
- Предшествующие хронические болевые состояния (например, фибромиалгия, хронический региональный болевой синдром) и история предшествующих торакальных операций или установки дренажной трубки.
- Характеристики травмы (механизм травмы, включая наличие инородных тел и дополнительных проникающих повреждений, количество и локализация переломов рёбер, сопутствующие повреждения, включая переломы тел позвонков, перелом грудины, перелом поперечных отростков).
- Детали дренажной трубки/пигтейла (размер, место установки, продолжительность нахождения).
- Спирометрическое исследование, включая форсированную жизненную ёмкость лёгких (ФЖЁЛ) и объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) на момент включения в исследование
Дополнительная информация, которая будет собрана после пребывания в стационаре:
- Использование анальгетиков, включая дозу опиоидов, применение методов регионарной анестезии и вспомогательных обезболивающих препаратов во время пребывания в больнице
- Продолжительность пребывания в стационаре
- Наличие и продолжительность искусственной вентиляции лёгких
- Количество хирургических вмешательств
Контрольные наблюдения: 1 (± 3 дня) и 3 месяца (± 1 неделя) по телефону
- Оценка боли с использованием числовой рейтинговой шкалы в покое и при глубоком вдохе
- Шкала S-LANSS для оценки нейропатической боли
- Опросник EQ-5D-5L для оценки качества жизни, связанного со здоровьем
- Опросник PROMIS sleep disturbance 6a для оценки сна
- Использование лекарственных препаратов (анальгетики, препараты для лечения нейропатической боли)
Пациенты, у которых будет выявлена межрёберная невралгия при оценке через 3 месяца наблюдения, могут быть направлены в клинику боли и, по согласию, направлены на формальное ультразвуковое исследование для выявления и характеристики находок, указывающих на наличие невромы (незлокачественной опухоли или разрастания нервной ткани), степени рубцевания или любых других причин, вызывающих боль. Предпочтения участников относительно раскрытия информации о невроме, включая их право знать или не знать, будут уважаться (как описано в форме информированного согласия).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Howard Meng, MD
- Номер телефона: 416-480-4864
- Электронная почта: howard.meng@sunnybrook.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lilia Kauistov, PhD
- Номер телефона: 416-480-4864
- Электронная почта: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Howard Meng, MD
- Номер телефона: 416-480-4864
- Электронная почта: howard.meng@sunnybrook.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) с травматическими переломами ребер, требующими установки дренажной трубки в грудную клетку
- Установка дренажной трубки или катетера выполнена во время первоначальной госпитализации по поводу травмы
Критерии исключения:
- Пациенты с черепно-мозговой травмой
- Пациенты с травмой спинного мозга
- Невозможность выполнения контрольных обследований (например, языковые барьеры, отсутствие доступа к телефону)
Критерии исключения:
- Пациенты с черепно-мозговой травмой
- Пациенты с травмой спинного мозга
- Невозможность выполнения контрольных обследований (например, языковые барьеры, отсутствие доступа к телефону)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Введена дренажная трубка в грудную клетку
Пациенты с острыми травматическими переломами ребер/травмами грудной клетки, требующими установки дренажной трубки в грудную полость
|
Установка грудной дренажной трубки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of intercostal neuralgia
Временное ограничение: 1 and 3 months
|
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures.
Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
|
1 and 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние межреберной невралгии на использование лекарственных препаратов
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Определить влияние межреберной невралгии на применение лекарственных средств, включая опиоиды и антинейропатические препараты, путем сбора и оценки количества принимаемых лекарств для облегчения боли, связанной с межреберной невралгией.
|
1 и 3 месяца
|
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Временное ограничение: 1 and 3 months
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
|
1 and 3 months
|
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Временное ограничение: 1 and 3 months
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
|
1 and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blyth FM, March LM, Brnabic AJ, Cousins MJ. Chronic pain and frequent use of health care. Pain. 2004 Sep;111(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.020.
- Bulger EM, Arneson MA, Mock CN, Jurkovich GJ. Rib fractures in the elderly. J Trauma. 2000 Jun;48(6):1040-6; discussion 1046-7. doi: 10.1097/00005373-200006000-00007.
- Karmakar MK, Ho AM. Acute pain management of patients with multiple fractured ribs. J Trauma. 2003 Mar;54(3):615-25. doi: 10.1097/01.TA.0000053197.40145.62.
- Bailey RC. Complications of tube thoracostomy in trauma. J Accid Emerg Med. 2000 Mar;17(2):111-4. doi: 10.1136/emj.17.2.111.
- Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. Prolonged pain and disability are common after rib fractures. Am J Surg. 2013 May;205(5):511-5; discusssion 515-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.12.007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SUN 6775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .