A mellkasi cső behelyezése utáni intercostalis neuralgia értékelése traumatikus bordatörésben szenvedő betegeknél
A mellkati cső behelyezése utáni intercostalis neuralgia incidenciájának, kockázati tényezőinek és kimeneteleinek prospektív értékelése traumás bordatöréssel rendelkező betegekben
A traumatikus bordatörések gyakori sérülések a tompa mellkasi trauma után, amelyek gyakran mellkati cső behelyezését igénylik a pneumothorax vagy haemothorax szövődmények kezelésére. A mellkati cső elhelyezése azonban intercostalis idegsérüléshez vezethet, ami intercostalis neuralgiát okoz - egy gyengítő állapotot, amelyet krónikus, neuropathás fájdalom jellemez az intercostalis idegek mentén. Annak klinikai jelentősége ellenére az intercostalis neuralgia előfordulása, kockázati tényezői és hosszú távú eredményei ebben a betegpopulációban továbbra is rosszul ismertek.
A mellkasi trauma utáni krónikus fájdalom, beleértve az intercostalis neuralgiát, jelentősen rontja az életminőséget és funkcionális eredményeket, ami elhúzódó fogyatékossághoz és megnövekedett egészségügyi erőforrás-felhasználáshoz vezet. A jelenlegi szakirodalom rávilágít arra, hogy szükség van ennek az állapotnak jobb megértésére és kezelésére, különösen olyan betegeknél, akik invazív eljárásokon esnek át, mint például a mellkati cső behelyezése. Ez a tanulmány célja, hogy prospektíven értékelje az intercostalis neuralgia kialakulását mellkati cső behelyezést követően szenvedett traumatikus bordatöréssel rendelkező betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intercostalis neuralgia a mellkasi ideg mentén jelentkező, neuropathiás jellemzőkkel bíró fájdalomként definiálható. A krónikus intercostalis neuralgia az intercostalis neuralgia tüneteinek >3 hónapig tartó fennállásaként definiálható.
Az intercostalis neuralgia fájdalma külön megkülönböztetésre kerül a perzisztens bordatörés fájdalomtól a mellkasi cső/hegedűcső szintjén tapasztalható neuropathiás fájdalom jelenléte alapján, amely a mellkasi cső hegére történő érintés/könnyű tapintás által reprodukálható.
A következő adatokat gyűjtjük:
Alapvonal:
- Demográfiai információk (életkor, nem, etnikum, társbetegségek).
- Fájdalomértékelés numerikus értékelési skála segítségével nyugalomban és mély belégzéskor
- Már meglévő krónikus fájdalmi állapotok (pl. fibromyalgia, krónikus regionális fájdalom szindróma) és korábbi mellkasi műtét vagy mellkasi cső behelyezésének előzményei.
- Sérülés jellemzői (sérülés mechanizmusa, ideértve idegen testek jelenlétét és további penetráló sérüléseket, bordatörések száma és elhelyezkedése, társult sérülések, ideértve csigolyatest törést, szegycsonti törést, keresztirányú nyúlvány törést).
- Mellkasi cső / hegedűcső részletek (méret, behelyezési hely, elhelyezés időtartama).
- Spirometriás vizsgálat, beleértve a kényszerített vital kapacitást (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) a vizsgálatba való bevonáskor
További információk a kórházi tartózkodást követően:
- Fájdalomcsillapító használat, ideértve opioidok adagját, regionális érzéstelenítési technikák alkalmazását és kiegészítő fájdalomcsillapító gyógyszereket kórházi tartózkodás alatt
- Kórházi tartózkodás hossza
- Gépi lélegeztetés jelenléte és időtartama
- Műtétek száma
Követések: 1 (± 3 nap) és 3 hónap (± 1 hét) telefonon keresztül
- Fájdalomértékelés numerikus értékelési skála segítségével nyugalomban és mély belégzéskor
- S-LANSS neuropathiás fájdalomra
- EQ-5D-5L egészséggel összefüggő életminőségre
- PROMIS alvászavar 6a alvásra
- Gyógyszerhasználat (fájdalomcsillapítók, neuropathiás fájdalom gyógyszerei)
A 3 hónapos követési értékelés során intercostalis neuralgiát mutató betegek továbbíthatók a fájdalom klinikára, és választhatják, hogy formális ultrahangvizsgálatra küldetnek az eredmények azonosítására és jellemzésére, amelyek neuroma (nem rákos idegszövet daganat vagy növekedés), hegesedés mértéke vagy egyéb fájdalomkeltő okok jelenlétét jelezhetik, ha egyetértenek. A résztvevők preferenciái a neuroma felfedésével kapcsolatban, beleértve a tájékoztatásra vagy nem tájékoztatásra való jogukat, tiszteletben tartásra kerülnek (ahogyan a beleegyező nyilatkozatban leírták).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Howard Meng, MD
- Telefonszám: 416-480-4864
- E-mail: howard.meng@sunnybrook.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lilia Kauistov, PhD
- Telefonszám: 416-480-4864
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Howard Meng, MD
- Telefonszám: 416-480-4864
- E-mail: howard.meng@sunnybrook.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (≥18 év) traumás bordatörésekkel, akik mellkasi cső behelyezését igénylik
- Mellkasi cső vagy pigtail behelyezése a trauma miatti kezdeti kórházi kezelés során történt
Kizárási kritériumok:
- Traumás agysérüléssel rendelkező betegek
- Gerincvelő-sérüléssel rendelkező betegek
- A követő értékelések elvégzésének képtelensége (pl. nyelvi akadályok, telefonhozzáférés hiánya)
Kizárási kritériumok:
- Traumás agysérüléssel rendelkező betegek
- Gerincvelő-sérüléssel rendelkező betegek
- A követő értékelések elvégzésének képtelensége (pl. nyelvi akadályok, telefonhozzáférés hiánya)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellkasi cső behelyezve
A mellkasi sérülésből adódó heveny traumás bordatöréssel rendelkező betegek, akik mellkasi cső behelyezését igénylik
|
Mellkasi cső behelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of intercostal neuralgia
Időkeret: 1 and 3 months
|
To determine the incidence of intercostal neuralgia in patients undergoing chest tube insertion after traumatic rib fractures.
Presence of neuropathic pain to be assessed using S-LANSS (score of 12 or more suggests pain of predominantly neuropathic origin)
|
1 and 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intercostalis neuralgia hatásának felmérése a gyógyszerhasználatra
Időkeret: 1 és 3 hónap
|
Határozza meg az intercostalis neuralgia gyógyszerhasználatra gyakorolt hatását, beleértve az opioidokat és az antineuropathiás gyógyszereket, az intercostalis neuralgiával kapcsolatos fájdalomcsillapításra szedett gyógyszerek mennyiségének összegyűjtésével és értékelésével.
|
1 és 3 hónap
|
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Időkeret: 1 and 3 months
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using EQ-5D-5L (assesses 5 dimensions, with 1 indicating 'no problems' and 5 indicating 'extreme problems')
|
1 and 3 months
|
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life and functional outcomes
Időkeret: 1 and 3 months
|
Assess the impact of intercostal neuralgia on quality of life using Promis 6a Sleep questionnaire (scale 1 to 5, with higher numbers indicating poor outcomes and lower numbers indicating good outcomes)
|
1 and 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blyth FM, March LM, Brnabic AJ, Cousins MJ. Chronic pain and frequent use of health care. Pain. 2004 Sep;111(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.020.
- Bulger EM, Arneson MA, Mock CN, Jurkovich GJ. Rib fractures in the elderly. J Trauma. 2000 Jun;48(6):1040-6; discussion 1046-7. doi: 10.1097/00005373-200006000-00007.
- Karmakar MK, Ho AM. Acute pain management of patients with multiple fractured ribs. J Trauma. 2003 Mar;54(3):615-25. doi: 10.1097/01.TA.0000053197.40145.62.
- Bailey RC. Complications of tube thoracostomy in trauma. J Accid Emerg Med. 2000 Mar;17(2):111-4. doi: 10.1136/emj.17.2.111.
- Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. Prolonged pain and disability are common after rib fractures. Am J Surg. 2013 May;205(5):511-5; discusssion 515-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.12.007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUN 6775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .