Une étude sur le temps de transit gastro-intestinal au niveau de la population (GITTPop)
Temps de Transit Gastro-intestinal au Niveau de la Population : Une Étude Transversale
L'objectif de cette étude est d'étudier la valeur de base du temps de transit gastro-intestinal (TTGI) et d'explorer sa relation avec d'autres indicateurs de santé chez 932 volontaires adultes en bonne santé.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quelles sont les valeurs de référence au niveau de la population pour le TTGI en utilisant la méthode du colorant bleu ? Comment le TTGI est-il associé aux paramètres physiologiques clés, y compris les marqueurs métaboliques sanguins, le mode de vie et les caractéristiques des selles ?
Les participants devront :
Consommer un muffin standardisé contenant le colorant bleu après un jeûne nocturne au centre de recherche ; Fournir des échantillons de sang par piqûre au doigt pour le profilage métabolique ; Collecter des échantillons de selles pour mesurer l'humidité ; Remplir des questionnaires détaillés sur l'alimentation, le mode de vie et les habitudes intestinales ; Noter l'heure de la première apparition de selles bleues pour déterminer le TTGI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude exploratoire est conçue comme une investigation transversale visant à établir des valeurs de référence au niveau de la population pour le temps de transit gastro-intestinal (GITT). Les participants adultes de la population générale subiront une mesure du GITT en utilisant la méthode du colorant bleu. Ce muffin contient un colorant bleu qui ne peut pas être absorbé ; après ingestion, il traverse l'ensemble du tractus gastro-intestinal et est finalement excrété dans les selles. Après une période de standardisation du mode de vie de deux jours (comprenant des conseils diététiques et d'activité) pour minimiser les effets confusionnels potentiels sur la motilité gastro-intestinale, les participants se rendront à une visite clinique où ils ingéreront un muffin bleu. Le GITT sera déterminé en mesurant à la fois l'intervalle de temps entre l'ingestion du muffin bleu et la première apparition de selles bleues, et la durée entre sa première apparition et sa disparition complète.
La méthode du muffin bleu a été bien établie dans des recherches précédentes pour l'évaluation du GITT. En nous appuyant sur la méthodologie développée par Berry et al., nous introduirons des contrôles plus stricts des conditions pré-test (comprenant des conseils diététiques et des recommandations de mode de vie) et optimiserons la formulation du muffin bleu. Ces améliorations permettent une mesure fiable avec une seule administration de muffin, qui a été évaluée via le Health Pass de la KU Leuven dans un échantillon de grande taille (S-70168).
Pour étudier les déterminants et corrélats potentiels du GITT, nous collecterons des paramètres biochimiques, l'humidité fécale et le taux métabolique au repos. De plus, les participants rempliront un enregistrement alimentaire de 24 heures et des questionnaires de santé évaluant les mouvements intestinaux, les habitudes d'activité physique, les niveaux de stress, la qualité du sommeil et l'état d'hydratation pour des analyses de corrélation ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe Matthys
- Numéro de téléphone: +32 016342655
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Li
- Numéro de téléphone: +32 016344539
- E-mail: wei.li2@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
- Department of Chronic Diseases and Metabolism
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Contact:
- Wim Janssens
- Numéro de téléphone: +32 016252111
- E-mail: wim.janssens@kuleuven.be
-
Contact:
- Evelyne van Etten
- Numéro de téléphone: +32 016330855
- E-mail: evelyne.vanetten@kuleuven.be
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 18-65 ans
- 18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 25 kg/m² ou IMC ≥ 30 kg/m² (personnes de poids normal ou obèses)
- Fourniture d'un consentement éclairé pour participer.
Critères d'exclusion :
- Affections gastro-intestinales pouvant affecter l'absorption des nutriments ou la vidange gastrique, y compris la maladie cœliaque, la maladie de Crohn, résection antérieure de l'intestin grêle autre que la chirurgie bariatrique, gastroparésie ;
- Utilisation de médicaments affectant la motricité gastrique (par exemple, dompéridone, érythromycine, métoclopramide, prucalopride, opiacés, lopéramide, …)
- Les ingrédients des muffins bleus comprennent du gluten, des noix, de la levure chimique, du sucre, de l'extrait de vanille et de l'huile de tournesol. Participants allergiques à ces ingrédients ;
- Diagnostic actuel de cancer ;
- Insuffisance organique avancée, y compris maladie rénale chronique de stade 5, cirrhose hépatique Child-Pugh B ou C, insuffisance intestinale, insuffisance cardiaque de stade D, ou maladie pulmonaire obstructive chronique de stade 4 ;
- Immobilité ;
- Affections dégénératives neuromusculaires associées à une atrophie musculaire, telles que la myasthénie grave, les dystrophies musculaires, la fibromyalgie ou la sclérose en plaques ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants adultes
Participants adultes en bonne santé sans maladies gastro-intestinales graves
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Les participants consommeront un muffin ordinaire contenant du colorant bleu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de transit gastro-intestinal
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 2 semaines
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Calculez le temps de transit en utilisant le temps enregistré de consommation du muffin, le temps d'apparition du premier selles bleues et le temps d'apparition des dernières selles bleues
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille (cm)
Délai: ligne de base
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Mesuré à l'aide d'un mètre de hauteur, en centimètres.
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ligne de base
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Poids (kg)
Délai: ligne de base
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Mesure à l'aide d'une balance, en kg.
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ligne de base
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IMC
Délai: ligne de base
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le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m²
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ligne de base
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Glycémie (mmol/L)
Délai: ligne de base
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Mesurer la glycémie avec CardioChek Plus en mmol/L
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ligne de base
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Masse grasse (kg)
Délai: ligne de base
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Utilisation du Bodystat quadscan 4000 pour mesurer la masse grasse (kg)
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ligne de base
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Masse maigre (kg)
Délai: ligne de base
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Utilisation du Bodystat quadscan 4000 pour mesurer la masse maigre (kg)
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ligne de base
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Pourcentage de graisse (%)
Délai: ligne de base
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Utilisation du Bodystat quadscan 4000 pour mesurer le pourcentage de graisse
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ligne de base
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Cholestérol total (mmol/L)
Délai: ligne de base
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Mesure par Mission cholesterol Meter en mmol/L
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ligne de base
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HDL-C (mmol/L)
Délai: ligne de base
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Mesure par Mission cholesterol Meter en mmol/L
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ligne de base
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LDL-C (mmol/L)
Délai: ligne de base
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Mesure par Mission cholesterol Meter en mmol/L
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ligne de base
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Triglycéride (mmol/L)
Délai: ligne de base
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Mesure par Mission Cholesterol Meter en mmol/L
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ligne de base
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Journal alimentaire
Délai: 2 jours après l'étude
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Les participants enregistrent leurs régimes alimentaires de 24 heures via une application smartphone
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2 jours après l'étude
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Consistance des selles
Délai: ligne de base
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La forme des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol, le score va de 1 à 7, les valeurs proches du milieu indiquant une forme de selles plus idéale.
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ligne de base
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État d'hydratation
Délai: ligne de base
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L'état d'hydratation sera évalué de 1 à 8 à l'aide d'un nuancier de couleur d'urine, les chiffres les plus élevés indiquant que l'organisme a besoin de plus d'eau.
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ligne de base
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Niveau de stress perçu
Délai: baseline
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L'échelle de stress perçu à 10 items sera utilisée pour mesurer le niveau de stress perçu par un individu au cours du mois dernier.
Le score total varie de 0 à 40.
Un score plus élevé indique un niveau de stress perçu plus important.
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baseline
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Qualité du sommeil
Délai: ligne de base
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité subjective du sommeil au cours du dernier mois.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
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ligne de base
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Niveau d'activité
Délai: ligne de base
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Le questionnaire d'activité physique de Baecke sera utilisé pour évaluer l'activité physique quotidienne habituelle, en mettant particulièrement l'accent sur les activités liées au travail et à l'exercice.
Il ne produit pas un score total unique, mais plutôt des scores sur trois dimensions, chacune allant généralement de 1 à 5. Sur chaque dimension, un score plus élevé indique un niveau d'activité physique plus élevé dans ce domaine.
Par conséquent, pour évaluer les niveaux d'activité, un score plus élevé est généralement préférable.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S70908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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