Um Estudo sobre o Tempo de Trânsito Gastrointestinal ao Nível da População (GITTPop)
Tempo de Trânsito Gastrointestinal ao Nível Populacional: Um Estudo Transversal
O objetivo deste estudo é investigar a linha de base do tempo de trânsito gastrointestinal (TTGI) e explorar a sua relação com outros indicadores de saúde em 932 voluntários adultos saudáveis.
As principais questões que visa responder são:
Quais são os valores de linha de base ao nível populacional para o TTGI utilizando o método do corante azul? Como é que o TTGI está associado a parâmetros fisiológicos chave, incluindo marcadores metabólicos sanguíneos, estilo de vida e características das fezes?
Os participantes irão:
Consumir um muffin padronizado com corante azul após jejum noturno no centro de investigação; Fornecer amostras de sangue por picada no dedo para perfil metabólico; Recolher amostras de fezes para medição da humidade; Preencher questionários detalhados sobre dieta, estilo de vida e hábitos intestinais; Registar o tempo da primeira aparição de fezes azuis para determinar o TTGI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo exploratório está concebido como uma investigação transversal destinada a estabelecer valores de referência a nível populacional para o tempo de trânsito gastrointestinal (GITT). Os participantes adultos da população geral serão submetidos à medição do GITT utilizando o método do corante azul. Este muffin contém um corante azul que não pode ser absorvido; após a ingestão, atravessa todo o trato gastrointestinal e é eventualmente excretado nas fezes. Após um período de padronização do estilo de vida de dois dias (incluindo orientações dietéticas e de atividade) para minimizar potenciais efeitos de confusão na motilidade gastrointestinal, os participantes comparecerão a uma visita clínica onde ingerirão um muffin azul. O GITT será determinado medindo tanto o intervalo de tempo entre a ingestão do muffin azul e a primeira aparição de fezes de cor azul, como a duração desde a sua primeira aparição até ao seu desaparecimento completo.
O método do muffin azul está bem estabelecido em pesquisas anteriores para avaliação do GITT. Com base na metodologia desenvolvida por Berry et al., introduziremos controlos mais rigorosos das condições pré-teste (inclui aconselhamento dietético e recomendações de estilo de vida) e otimizámos a formulação do muffin azul. Estas melhorias permitem uma medição fiável com uma única administração do muffin, que foi avaliada através do KU Leuven Health Pass numa amostra de grande dimensão (S-70168).
Para investigar potenciais determinantes e correlatos do GITT, recolheremos parâmetros bioquímicos, humidade fecal e taxa metabólica basal. Além disso, os participantes preencherão um registo alimentar de 24 horas e questionários de saúde avaliando os movimentos intestinais, hábitos de atividade física, níveis de stress, qualidade do sono e condição de hidratação para análises de correlação subsequentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christophe Matthys
- Número de telefone: +32 016342655
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Wei Li
- Número de telefone: +32 016344539
- E-mail: wei.li2@kuleuven.be
Locais de estudo
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-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- Department of Chronic Diseases and Metabolism
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Contato:
- Wim Janssens
- Número de telefone: +32 016252111
- E-mail: wim.janssens@kuleuven.be
-
Contato:
- Evelyne van Etten
- Número de telefone: +32 016330855
- E-mail: evelyne.vanetten@kuleuven.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-65 anos de idade
- 18,5 kg/m² ≤ IMC ≤ 25 kg/m² ou IMC ≥ 30 kg/m² (pessoas com peso normal ou obesidade)
- Fornecimento de consentimento informado para participar.
Critérios de Exclusão:
- Condições gastrointestinais que possam afetar a absorção de nutrientes ou o esvaziamento gástrico, incluindo doença celíaca, doença de Crohn, ressecção prévia do intestino delgado que não seja cirurgia bariátrica, gastroparesia;
- Uso de medicamentos que afetam a motilidade gástrica (por exemplo, domperidona, eritromicina, metoclopramida, prucaloprida, opiáceos, loperamida, …)
- Os ingredientes dos muffins azuis incluem glúten, frutos secos, fermento em pó, açúcar, extrato de baunilha e óleo de girassol. Participantes com alergias a estes ingredientes;
- Diagnóstico atual de cancro;
- Falência orgânica avançada, incluindo doença renal crónica Estágio 5, cirrose hepática Child-Pugh B ou C, insuficiência intestinal, insuficiência cardíaca estágio D, ou doença pulmonar obstrutiva crónica estágio 4;
- Imobilidade;
- Condições neuromusculares degenerativas associadas a atrofia muscular, como miastenia gravis, distrofias musculares, fibromialgia, ou esclerose múltipla;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes adultos
Participantes adultos saudáveis sem doenças gastrointestinais graves
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Os participantes irão consumir uma muffin regular contendo corante azul
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de trânsito gastrointestinal
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo às 2 semanas
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Calcule o tempo de trânsito pelo tempo registado de consumo do muffin, tempo da primeira aparição de fezes azuis e tempo da última aparição de fezes azuis
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Desde a inscrição até ao final do estudo às 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura (cm)
Prazo: linha de base
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Medido com um medidor de altura, em centímetros.
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linha de base
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Peso (kg)
Prazo: linha de base
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Medição utilizando uma balança, em kg.
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linha de base
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IMC
Prazo: linha de base
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o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m²
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linha de base
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Glicemia (mmol/L)
Prazo: baseline
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Medir a glucose no sangue com CardioChek Plus em mmol/L
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baseline
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Massa gorda (kg)
Prazo: linha de base
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Usando Bodystat quadscan 4000 para medir massa gorda (kg)
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linha de base
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Massa corporal magra (kg)
Prazo: linha de base
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Utilizar o Bodystat quadscan 4000 para medir a massa corporal magra (kg)
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linha de base
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Percentagem de gordura (%)
Prazo: linha de base
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Usando o Bodystat quadscan 4000 para medir a % de gordura
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linha de base
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Colesterol total (mmol/L)
Prazo: linha de base
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Medição com Mission Cholesterol Meter em mmol/L
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linha de base
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HDL-C (mmol/L)
Prazo: linha de base
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Medição com Mission cholesterol Meter em mmol/L
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linha de base
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LDL-C (mmol/L)
Prazo: baseline
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Medição pelo Mission cholesterol Meter em mmol/L
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baseline
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Triglicerídeos (mmol/L)
Prazo: linha de base
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Medição com Mission Cholesterol Meter em mmol/L
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linha de base
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Registo alimentar
Prazo: 2 dias após o estudo
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Os participantes registam as suas dietas de 24 horas através de uma aplicação de smartphone
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2 dias após o estudo
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Consistência das fezes
Prazo: linha de base
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A forma das fezes será avaliada pela Escala de Bristol, a pontuação varia de 1 a 7, sendo que valores mais próximos do meio indicam uma forma de fezes mais ideal.
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linha de base
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Estado de hidratação
Prazo: linha de base
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O estado de hidratação será classificado de 1 a 8 através do gráfico de cor da urina, com números mais elevados a indicar que o corpo precisa de mais água.
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linha de base
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Nível de stresse percecionado
Prazo: linha de base
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A Escala de Stress Percebido de 10 itens será utilizada para medir o nível de stress percecionado por um indivíduo no último mês.
A pontuação total varia entre 0 e 40.
Uma pontuação mais elevada indica um maior nível de stress percecionado.
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linha de base
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Qualidade do sono
Prazo: baseline
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade subjetiva do sono durante o último mês.
A pontuação total varia entre 0 e 21.
Uma pontuação mais elevada indica uma qualidade de sono inferior.
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baseline
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Nível de atividade
Prazo: linha de base
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O Questionário de Atividade Física Baecke será utilizado para avaliar a atividade física habitual diária, com um foco particular nas atividades relacionadas com o trabalho e com o exercício.
Não produz uma pontuação total única, mas sim pontuações em três dimensões, cada uma variando tipicamente de 1 a 5. Em cada dimensão, uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de atividade física nessa área.
Portanto, para avaliar os níveis de atividade, uma pontuação mais elevada é geralmente melhor.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S70908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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