Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af gastrointestinal transitid på befolkningsniveau (GITTPop)

15. december 2025 opdateret af: Christophe Matthys, KU Leuven

Gastrointestinal Transit Tid på Befolkningsniveau: Et Tværsnitsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge baselinjen for gastrointestinal transit tid (GITT) og udforske dens sammenhæng med andre sundhedsindikatorer hos 932 raske, voksne frivillige.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er befolkningens baselineværdier for GITT ved brug af blå farvemetoden? Hvordan er GITT forbundet med centrale fysiologiske parametre, herunder metaboliske markører i blodet, livsstil og afføringskarakteristika?

Deltagerne vil:

Indtage en standardiseret blå farve-muffin efter natten over fastende på forskningscenteret; Afgive fingerprik-blodprøver til metabolisk profilering; Indsamle afføringsprøver til fugtmåling; Udfylde detaljerede spørgeskemaer om kost, livsstil og tarmvaner; Registrere tidspunktet for første blå afførings udseende for at bestemme GITT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne eksplorative undersøgelse er designet som en tværsnitsundersøgelse med det formål at etablere populationsniveau referenceværdier for gastrointestinal transit tid (GITT). Voksne deltagere fra den generelle befolkning vil gennemgå GITT-måling ved hjælp af den blå-farvemetode. Denne muffin indeholder blåt farvestof, der ikke kan absorberes; efter indtagelse passerer den gennem hele mave-tarmkanalen og udskilles til sidst i afføringen. Efter en to-dages livsstilsstandardiseringsperiode (inklusive kost- og aktivitetsvejledning) for at minimere potentielle forvirrende effekter på gastrointestinal motilitet, vil deltagerne deltage i et klinisk besøg, hvor de vil indtage en blå muffin. GITT vil blive bestemt ved at måle både tidsintervallet mellem indtagelse af den blå muffin og første fremtræden af blåfarvet afføring, samt varigheden fra dens første fremtræden til dens fuldstændige forsvinden.

Den blå muffin-metode er veletableret i tidligere forskning til GITT-vurdering. Baseret på metodologien udviklet af Berry et al. vil vi indføre strengere pre-test betingelseskontroller (inkluderer kostråd og livsstilsanbefalinger) og optimere den blå muffin-formulering. Disse forbedringer muliggør pålidelig måling med en enkelt muffin-administration, hvilket er blevet evalueret gennem KU Leuven Health Pass i en stor stikprøvestørrelse (S-70168).

For at undersøge potentielle determinanter og korrelater til GITT vil vi indsamle biokemiske parametre, afføringsfugtighed og hvilemetabolsk hastighed. Derudover vil deltagerne udfylde 24-timers kostregistrering og sundhedsspørgeskemaer, der vurderer tarmtømning, fysiske aktivitetsvaner, stressniveauer, søvnkvalitet og hydreringsstatus til efterfølgende korrelationsanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

932

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige fra Flandern-regionen, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år gammel
  2. 18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m² eller BMI ≥ 30 kg/m² (personer med normalvægt eller fedme)
  3. Aflæggelse af informeret samtykke til deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Mave-tarmtilstande, som kan påvirke næringsoptag eller mavetømning, herunder cøliaki, Crohns sygdom, tidligere fjernelse af tyndtarmen bortset fra fedmekirurgi, gastroparese;
  2. Brug af medicin, som påvirker mavemotilitet (f.eks. domperidon, erythromycin, metoclopramid, prucaloprid, opiater, loperamid, ...)
  3. Ingredienserne i blå muffins omfatter gluten, nødder, bagepulver, sukker, vaniljeekstrakt og solsikkeolie. Deltagere med allergi over for disse ingredienser;
  4. Nuværende cancerdiagnose;
  5. Avanceret organsvigt, herunder kronisk nyresygdom stadium 5, leverskrumning Child-Pugh B eller C, tarminsufficiens, hjertesvigt stadium D eller kronisk obstruktiv lungesygdom stadium 4;
  6. Immobilitet;
  7. Neuromuskulære degenerative tilstande forbundet med muskelatrofi, såsom myasthenia gravis, muskeldystrofier, fibromyalgi eller multipel sklerose;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne deltagere
Sunde voksne deltagere uden alvorlige mave-tarm-sygdomme
Andet: Kost
Deltagerne vil indtage en almindelig muffin, der indeholder blåt farvestof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal transit tid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 2 uger
Beregn transitiden ud fra den registrerede tid for muffinindtagelse, tidspunktet for den første blå afførings optræden og tidspunktet for den sidste blå afførings optræden
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde (cm)
Tidsramme: baseline
Målt med en højdemåler, i centimeter.
baseline
Vægt (kg)
Tidsramme: baseline
Måling ved hjælp af en vægt, i kg.
baseline
BMI
Tidsramme: baseline
vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2
baseline
Blodglukose (mmol/L)
Tidsramme: udgangspunkt
Mål blodsukker med CardioChek Plus i mmol/L
udgangspunkt
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: baseline
Bruger Bodystat quadscan 4000 til at måle fedtmasse (kg)
baseline
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: basislinje
Bruger Bodystat quadscan 4000 til at måle fedtfri kropsmasse (kg)
basislinje
Fedtprocent (%)
Tidsramme: udgangspunkt
Bruger Bodystat quadscan 4000 til at måle fedtprocent
udgangspunkt
Total kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: baseline
Måling med Mission kolesterolmeter i mmol/L
baseline
HDL-C (mmol/L)
Tidsramme: baseline
Måling med Mission cholesterol-meter i mmol/L
baseline
LDL-C (mmol/L)
Tidsramme: baseline
Måling med Mission cholesterol Meter i mmol/L
baseline
Triglycerider (mmol/L)
Tidsramme: baseline
Måling med Mission Cholesterol Meter i mmol/L
baseline
Kostregistrering
Tidsramme: 2 dage efter undersøgelsen
Deltagerne registrerer deres 24-timers kost via smartphone-applikation
2 dage efter undersøgelsen
Stoleform
Tidsramme: baseline
Afføringens konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Stool Form Scale, hvor scoren går fra 1 til 7, og værdier tættere på midten indikerer en mere ideel afføringsform.
baseline
Hydrationsstatus
Tidsramme: baseline
Hydrationsstatus vil blive vurderet fra 1 til 8 ved hjælp af en urinfarvegrafik, hvor højere tal indikerer, at kroppen har brug for mere vand.
baseline
Oplevet stressniveau
Tidsramme: baseline
Den 10-punkts Perceived Stress skal bruges til at måle en persons opfattede stressniveau over den sidste måned. Den samlede score spænder fra 0 til 40. En højere score indikerer et højere opfattet stressniveau.
baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: basislinje
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at vurdere subjektiv søvnkvalitet over den seneste måned. Den samlede score spænder fra 0 til 21. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
basislinje
Aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline
Baecke Physical Activity Questionnaire vil blive brugt til at vurdere daglig vanemæssig fysisk aktivitet, med særligt fokus på arbejdsrelaterede og motionsrelaterede aktiviteter. Det producerer ikke en enkelt totalscore, men snarere scorer på tre dimensioner, som hver typisk spænder fra 1 til 5. På hver dimension indikerer en højere score et højere niveau af fysisk aktivitet på det pågældende område. Derfor er en højere score generelt bedre til at vurdere aktivitetsniveauer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S70908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal transittid

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner