Le traitement conservateur pourrait-il devenir le nouveau standard de référence dans les ruptures du tendon d'Achille ?
Le traitement conservateur pourrait-il devenir la nouvelle référence dans le traitement des ruptures aiguës du tendon d'Achille : une étude prospective randomisée contrôlée
Cette étude vise à comparer les traitements conservateurs et chirurgicaux pour la rupture aiguë du tendon d'Achille. Quarante-quatre patients ont été assignés aléatoirement soit à un protocole de rééducation conservateur, soit à une réparation chirurgicale ouverte. Les résultats fonctionnels ont été évalués en utilisant des tests de force musculaire isocinétique et des systèmes de notation clinique tels que les scores ATRS, AOFAS, FADI, VAS et Leppilahti.
Les résultats n'ont montré aucune différence significative entre les deux groupes en termes de force, de longueur du tendon ou de résultats cliniques. Les taux de rerupture étaient similaires, tandis que les complications de plaie ne sont survenues que dans le groupe chirurgical.
Les résultats suggèrent que le traitement conservateur combiné à une rééducation fonctionnelle précoce peut fournir des résultats comparables à la chirurgie, avec moins de complications. Le traitement conservateur peut être une alternative sûre et efficace pour la prise en charge des ruptures aiguës du tendon d'Achille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture du tendon d'Achille est une blessure sportive courante, et l'approche de traitement optimale reste controversée. La réparation chirurgicale a traditionnellement été considérée comme la référence en raison de taux de rerupture plus faibles et d'une meilleure restauration de la continuité du tendon. Cependant, la chirurgie comporte des risques tels que l'infection de la plaie, les lésions nerveuses et les complications postopératoires.
Les progrès récents des techniques de rééducation ont suscité un regain d'intérêt pour la prise en charge conservatrice, qui permet une mobilisation précoce et une récupération fonctionnelle sans les risques chirurgicaux. Cette étude a été conçue comme un essai clinique prospectif et randomisé pour comparer objectivement les traitements conservateurs et chirurgicaux de la rupture aiguë du tendon d'Achille.
Quarante-quatre patients ont été répartis aléatoirement soit à un protocole de traitement conservateur basé sur le modèle de rééducation fonctionnelle précoce GAPNOT, soit à une réparation chirurgicale ouverte utilisant la technique de suture de Krackow. La récupération fonctionnelle a été évaluée à l'aide de tests musculaires isocinétiques pour la force de flexion plantaire et dorsale, ainsi que de systèmes de notation clinique validés (ATRS, AOFAS, FADI, VAS et Leppilahti).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le traitement conservateur peut atteindre des résultats fonctionnels et biomécaniques comparables à la réparation chirurgicale tout en minimisant les complications. Les résultats devraient contribuer à établir des directives de traitement fondées sur des preuves et pourraient soutenir la prise en charge conservatrice comme nouvelle référence dans certaines populations de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haseki Training and Research Hospital
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Istanbul, Haseki Training and Research Hospital, Turquie (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 50 ans
- Rupture aiguë complète du tendon d'Achille (tendon à tendon)
- Blessure survenue dans les 3 semaines précédant la consultation
- Volonté et capacité de se conformer au programme de rééducation fonctionnelle
Critères d'exclusion :
- Blessure survenue plus de 3 semaines avant la consultation
- Rupture ouverte du tendon d'Achille
- Antécédents de pathologie préexistante du pied ou de la cheville
- Blessures du tendon d'Achille de type musculo-tendineux, insertionnel ou d'arrachement calcanéen
- Présence de facteurs de risque supplémentaires augmentant le risque de lésion du tendon d'Achille (par exemple, diabète sucré, traitement immunosuppresseur, utilisation de fluoroquinolones ou utilisation de corticostéroïdes systémiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conservateur
Les participants suivent le protocole de rééducation fonctionnelle GAPNOT, comprenant une immobilisation initiale en flexion plantaire, une mise en charge progressive partielle à complète et une physiothérapie supervisée pour améliorer la force de flexion plantaire et l'amplitude articulaire de la cheville.
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Les participants suivent le protocole de rééducation fonctionnelle GAPNOT.
Initialement immobilisés en flexion plantaire maximale sans appui.
À 2 semaines, l'appui partiel est autorisé avec une botte achilléenne et des talonnettes ; entre les semaines 4 et 6, l'appui est augmenté et une physiothérapie supervisée est initiée, axée sur la force de flexion plantaire, le renforcement des mollets et l'amplitude articulaire de la cheville.
Les résultats sont évalués à 12-18 mois par des tests isocinétiques et des scores cliniques.
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Comparateur actif: Réparation chirurgicale
Réparation ouverte de la totalité du tendon d'Achille par la technique de suture de Krackow verrouillée, suivie d'une augmentation épitendineuse et d'une rééducation fonctionnelle précoce standardisée incluant une mise en charge progressive et de la physiothérapie.
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Les participants subissent une réparation ouverte de la tendon d'Achille bout à bout en utilisant la technique de suture Krackow verrouillée avec du FiberWire 2-0 et une augmentation épitendineuse.
Postopératoirement, une rééducation fonctionnelle précoce standardisée est appliquée, comprenant une mise en charge progressive, une mobilisation de la cheville et une physiothérapie axée sur la force en flexion plantaire et l'amplitude des mouvements.
Les résultats sont évalués à 12-18 mois par des tests isocinétiques et des scores cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple maximal de flexion plantaire
Délai: 12-18 mois post-lésion
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Couple maximal de flexion plantaire (Newton-mètres, Nm) mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (HUMAC NORM 2015) à une vitesse angulaire standardisée.
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12-18 mois post-lésion
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Travail total pendant la flexion plantaire
Délai: 12 à 18 mois après la lésion
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Travail total pendant la flexion plantaire (Joules) mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (HUMAC NORM 2015) à une vitesse angulaire standardisée.
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12 à 18 mois après la lésion
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Couple de flexion plantaire initial
Délai: 12 à 18 mois après la blessure
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Couple de flexion plantaire initial (Newton-mètres, Nm) mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (HUMAC NORM 2015) à une vitesse angulaire standardisée
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12 à 18 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Repos du Tendon d'Achille (ATRA)
Délai: 12 à 18 mois après la blessure
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Angle de repos du tendon d'Achille (degrés) mesuré à l'aide d'une méthode goniométrique clinique standardisée.
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12 à 18 mois après la blessure
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Intensité de la douleur (EVA)
Délai: 12-18 mois après la lésion
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), rapportée sur une échelle de 0 à 10
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12-18 mois après la lésion
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Score de rupture du tendon d'Achille de Leppilahti
Délai: 12-18 mois après la blessure
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Score de rupture du tendon d'Achille de Leppilahti (points) mesuré à l'aide du système de notation standardisé de Leppilahti.
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12-18 mois après la blessure
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Score de l'arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 12 à 18 mois après la blessure
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Score de l'arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) (points) mesuré à l'aide du système de notation standardisé AOFAS
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12 à 18 mois après la blessure
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Indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI)
Délai: 12-18 mois post-traumatisme
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Fonction du pied et de la cheville mesurée à l'aide de l'indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI), rapportée sous forme de score numérique (points)
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12-18 mois post-traumatisme
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Taux de rerupture
Délai: 12 à 18 mois après la blessure
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Rerupture du tendon d'Achille déterminée par un examen clinique et/ou une confirmation par imagerie et enregistrée comme le nombre de participants ayant subi une rerupture.
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12 à 18 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113-2023
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