¿Podría el Tratamiento Conservador Convertirse en el Nuevo Estándar de Oro en las Rupturas del Tendón de Aquiles?
¿Podría el tratamiento conservador convertirse en el nuevo estándar de oro en el tratamiento de las roturas agudas del tendón de Aquiles: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Este estudio tiene como objetivo comparar los tratamientos conservadores y quirúrgicos para la rotura aguda del tendón de Aquiles. Cuarenta y cuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a un protocolo de rehabilitación conservador o a una reparación quirúrgica abierta. Los resultados funcionales se evaluaron mediante pruebas de fuerza muscular isocinética y sistemas de puntuación clínica como las escalas ATRS, AOFAS, FADI, EVA y Leppilahti.
Los resultados no mostraron diferencias significativas entre los dos grupos en términos de fuerza, longitud del tendón o resultados clínicos. Las tasas de rerrotura fueron similares, mientras que las complicaciones de la herida ocurrieron solo en el grupo quirúrgico.
Los hallazgos sugieren que el tratamiento conservador combinado con una rehabilitación funcional temprana puede proporcionar resultados comparables a la cirugía, con menos complicaciones. El tratamiento conservador puede ser una alternativa segura y efectiva para el manejo de las roturas agudas del tendón de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rotura del tendón de Aquiles es una lesión común relacionada con el deporte, y el enfoque de tratamiento óptimo sigue siendo controvertido. La reparación quirúrgica se ha considerado tradicionalmente el estándar de oro debido a tasas más bajas de rerrotura y una mejor restauración de la continuidad del tendón. Sin embargo, la cirugía conlleva riesgos como infección de la herida, lesión nerviosa y complicaciones postoperatorias.
Los avances recientes en técnicas de rehabilitación han renovado el interés en el tratamiento conservador, que permite la movilización temprana y la recuperación funcional sin los riesgos quirúrgicos. Este estudio se diseñó como un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado para comparar objetivamente los tratamientos conservadores y quirúrgicos para la rotura aguda del tendón de Aquiles.
Cuarenta y cuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a un protocolo de tratamiento conservador basado en el modelo de rehabilitación funcional temprana GAPNOT o a reparación quirúrgica abierta utilizando la técnica de sutura de Krackow. La recuperación funcional se evaluó mediante pruebas musculares isocinéticas para la fuerza de flexión plantar y dorsiflexión, así como sistemas de puntuación clínica validados (ATRS, AOFAS, FADI, VAS y Leppilahti).
El objetivo principal de este estudio es determinar si el tratamiento conservador puede lograr resultados funcionales y biomecánicos comparables a la reparación quirúrgica mientras minimiza las complicaciones. Se espera que los resultados contribuyan a establecer pautas de tratamiento basadas en la evidencia y puedan respaldar el tratamiento conservador como un nuevo estándar de oro en poblaciones de pacientes seleccionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haseki Training and Research Hospital
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Istanbul, Haseki Training and Research Hospital, Turquía (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 50 años
- Ruptura completa aguda del tendón de Aquiles (tendón a tendón)
- La lesión se produjo en las 3 semanas anteriores a la presentación
- Disposición y capacidad para cumplir con el programa de rehabilitación funcional
Criterios de exclusión:
- La lesión se produjo más de 3 semanas antes de la presentación
- Ruptura abierta del tendón de Aquiles
- Antecedentes de patología preexistente del pie o el tobillo
- Lesiones del tendón de Aquiles de tipo musculotendinoso, de inserción o avulsión calcánea
- Presencia de factores de riesgo adicionales que aumenten el riesgo de lesión del tendón de Aquiles (por ejemplo, diabetes mellitus, terapia inmunosupresora, uso de fluoroquinolonas o uso de corticosteroides sistémicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento conservador
Los participantes siguen el protocolo de rehabilitación funcional GAPNOT, incluyendo la inmovilización inicial en flexión plantar, la carga parcial a completa gradual, y la fisioterapia supervisada para mejorar la fuerza de flexión plantar y el rango de movimiento del tobillo.
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Los participantes siguen el protocolo de rehabilitación funcional GAPNOT.
Inicialmente inmovilizados en flexión plantar máxima sin soporte de peso.
A las 2 semanas se permite soporte parcial de peso con una bota de Aquiles y elevadores de talón; entre las semanas 4-6 se incrementa el soporte de peso y se inicia fisioterapia supervisada centrada en la fuerza de flexión plantar, fortalecimiento de la pantorrilla y rango de movimiento del tobillo.
Los resultados se evalúan a los 12-18 meses mediante pruebas isocinéticas y puntuaciones clínicas.
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Comparador activo: Reparación Quirúrgica
Reparación abierta de extremo a extremo del tendón de Aquiles mediante la técnica de sutura Krackow bloqueada, seguida de aumento epitendinoso y rehabilitación funcional temprana estandarizada que incluye soporte de peso gradual y fisioterapia.
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Los participantes se someten a una reparación abierta de tendón de Aquiles de extremo a extremo utilizando la técnica de sutura Krackow bloqueada con FiberWire 2-0 y aumento epitendinoso.
Postoperatoriamente, se aplica una rehabilitación funcional temprana estandarizada que incluye soporte de peso gradual, movilización del tobillo y fisioterapia centrada en la fuerza de flexión plantar y el ROM.
Los resultados se evalúan a los 12-18 meses mediante pruebas isocinéticas y puntuaciones clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Torque Máximo de Flexión Plantar
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Par máximo de flexión plantar (Newton-metro, Nm) medido mediante un dinamómetro isocinético (HUMAC NORM 2015) a una velocidad angular estandarizada.
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12-18 meses después de la lesión
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Trabajo Total durante la Flexión Plantar
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Trabajo total durante la flexión plantar (Joules) medido con un dinamómetro isocinético (HUMAC NORM 2015) a una velocidad angular estandarizada.
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12-18 meses después de la lesión
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Torque Inicial de Flexión Plantar
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Par de torsión inicial de flexión plantar (newton-metros, Nm) medido con un dinamómetro isocinético (HUMAC NORM 2015) a una velocidad angular estandarizada
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12-18 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Reposo del Tendón de Aquiles (ATRA)
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Ángulo de reposo del tendón de Aquiles (grados) medido mediante un método clínico goniométrico estandarizado.
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12-18 meses después de la lesión
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Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Analógica Visual (VAS), reportada en una escala de 0 a 10
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12-18 meses después de la lesión
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Puntuación de Leppilahti para la rotura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Puntuación de rotura del tendón de Aquiles de Leppilahti (puntos) medida utilizando el sistema de puntuación estandarizado de Leppilahti.
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12-18 meses después de la lesión
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Puntuación del retropié de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Puntuación de retropié de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS) (puntos) medida mediante el sistema de puntuación estandarizado de la AOFAS
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12-18 meses después de la lesión
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Índice de Discapacidad del Pie y Tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Función del pie y el tobillo medida mediante el Índice de Discapacidad del Pie y el Tobillo (FADI), reportada como una puntuación numérica (puntos)
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12-18 meses después de la lesión
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Tasa de Reruptura
Periodo de tiempo: 12-18 meses después de la lesión
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Reruptura del tendón de Aquiles determinada por examen clínico y/o confirmación por imágenes y registrada como el número de participantes que experimentaron reruptura.
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12-18 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 113-2023
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