- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313332
Exploration de l'Entraînement en Résistance Combiné à l'Entraînement par Intervalles à Haute Intensité (ReHIIT) comme Préréhabilitation Oncologique (ReHIIT_CON)
Exploration de l'entraînement en résistance plus l'entraînement par intervalles à haute intensité (ReHIIT) comme préhabilitation du cancer : une étude pilote avec un groupe témoin sain
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers colorectaux sont une cause majeure de décès au Royaume-Uni, mais beaucoup peuvent être guéris par la chirurgie seule. Du diagnostic à la chirurgie ou au premier traitement alternatif, le gouvernement britannique impose un délai maximum de 31 jours, offrant seulement une courte fenêtre pendant laquelle les patients peuvent être optimisés physiquement par l'exercice avant la chirurgie. L'intérêt croît dans les milieux cliniques et académiques concernant les bénéfices potentiels de la préhabilitation chirurgicale basée sur l'exercice. Bien que la chirurgie soit souvent réussie, les effets combinés du cancer et du stress chirurgical peuvent entraîner des résultats cliniques et centrés sur le patient médiocres, incluant un retour retardé aux activités normales et une qualité de vie réduite. Les paramètres physiologiques connus pour être améliorés par l'entraînement physique, tels que la capacité cardiorespiratoire et la masse musculaire, ont été associés à des résultats cliniques plus favorables pour les individus subissant une chirurgie du cancer colorectal, y compris le risque anesthésique et la tolérance au traitement adjuvant.
Le temps limité disponible avant la chirurgie reste un défi majeur. Les modes traditionnels d'entraînement physique, incluant l'exercice aérobique et la résistance effectués séparément, nécessitent typiquement six semaines ou plus pour produire des améliorations significatives dans leurs adaptations physiologiques primaires. En conséquence, la recherche récente en réadaptation oncologique utilise de plus en plus l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) car il nécessite moins de temps et a démontré améliorer à la fois la capacité cardiorespiratoire et la masse musculaire plus rapidement que les modalités d'exercice traditionnelles.
Bien que le HIIT ait démontré un potentiel dans plusieurs groupes de patients, des travaux antérieurs ont montré que les individus atteints d'un cancer colorectal pourraient ne pas expérimenter d'améliorations de la capacité cardiorespiratoire ou de la masse musculaire après une intervention HIIT de quatre semaines, même si le même protocole a produit des adaptations chez les personnes âgées et les individus avec d'autres types de cancer. Cela peut refléter un certain degré de résistance anabolique ou physiologique dans la population atteinte de cancer colorectal. Sur cette base, un essai actuel compare le HIIT seul à une approche combinée de HIIT plus l'entraînement en résistance (ReHIIT) pour déterminer si l'ajout d'exercices de résistance peut surmonter cette réponse adaptative réduite.
Cependant, l'ampleur attendue de l'adaptation physiologique à quatre semaines de ReHIIT chez les adultes sans cancer n'a pas été pleinement caractérisée. Cette étude explorera donc les changements dans la capacité cardiorespiratoire, la masse musculaire, et les mécanismes métaboliques et moléculaires associés chez les adultes en bonne santé suivant un programme ReHIIT de quatre semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- Numéro de téléphone: 01332 724676
- E-mail: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- Numéro de téléphone: 01332 724640
- E-mail: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE223DT
- Recrutement
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Disponibilité et volonté de se rendre sur le site de l'hôpital Royal Derby pour un minimum de 8 séances d'exercice et 2 séances d'évaluation pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- IMC < 18 ou > 35 kg/m²
- Cancer actif connu
- Maladie métabolique connue
- Affections neurologiques ou musculosquelettiques actuellement connues (par ex. épilepsie)
- Maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire ou respiratoire active connue - ex :
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg)
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou angine instable
- Insuffisance cardiaque (classe III/IV de la New York Heart Association)
- Arythmie
- Shunt cardiaque droit-gauche
- Anévrisme d'un vaisseau sanguin nommé
- BPCO
- Hypertension pulmonaire
- Asthme induit par l'exercice ou instable
- Accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire antérieur
- Résultats d'ECG anormaux (à la discrétion du médecin de l'étude)
- Patients incapables de subir un CPET selon les directives ATS/ACSS ^
- Trouble de la coagulation préexistant connu du participant ou utilisation d'anticoagulants
- Antécédents familiaux de saignements graves nécessitant une intervention médicale
- Participation à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une indemnité de contrainte (toutes les études approuvées par l'UoN FMHS UREC)
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'entraînement en résistance plus entraînement par intervalles à haute intensité (ReHIIT)
Les participants effectueront 8 à 12 séances supervisées combinant du cyclisme par intervalles à haute intensité et de l'entraînement en résistance à 70% de la RM1.
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Les participants effectueront 8 à 12 séances supervisées combinant du cyclisme par intervalles à haute intensité (5 × 1 minute d'intervalles à 110 % de la puissance du CPET, avec des intervalles de repos de 90 secondes) et de l'entraînement en résistance à 70 % de la 1-RM (3 séries de 8 à 12 répétitions, 6 exercices).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil anaérobie (dérivé de l'ECOS)
Délai: Du début à 4 semaines après le début de l'intervention
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Du début à 4 semaines après le début de l'intervention
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Changement de masse musculaire
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après le début de l'intervention
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Dérivé des évaluations de la masse musculaire par DXA et par isotopes stables (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
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De la ligne de base à 4 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 237-0925
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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