- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07313332
Erforschung von Widerstandstraining plus hochintensivem Intervalltraining (ReHIIT) als Krebs-Prähabilitation (ReHIIT_CON)
Erforschung von Krafttraining plus hochintensivem Intervalltraining (ReHIIT) als Krebsprähabilitation: Eine Pilotstudie mit gesunder Kontrollgruppe
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs ist eine der häufigsten Todesursachen im Vereinigten Königreich, doch viele können allein durch eine Operation geheilt werden. Von der Diagnose bis zur Operation oder alternativen Erstbehandlung schreibt die britische Regierung eine maximale Zeitspanne von 31 Tagen vor, was nur ein kurzes Zeitfenster bietet, in dem Patienten vor der Operation durch Bewegung körperlich optimiert werden können. In klinischen und akademischen Kreisen wächst das Interesse an den potenziellen Vorteilen von bewegungsbasierter chirurgischer Prähabilitation. Obwohl Operationen oft erfolgreich sind, können die kombinierten Auswirkungen von Krebs und chirurgischem Stress zu schlechten klinischen und patientenzentrierten Ergebnissen führen, einschließlich einer verzögerten Rückkehr zu normalen Aktivitäten und einer verringerten Lebensqualität. Physiologische Parameter, von denen bekannt ist, dass sie durch Bewegungstraining verbessert werden, wie die kardiorespiratorische Fitness und die Muskelmasse, wurden mit günstigeren klinischen Ergebnissen für Personen in Verbindung gebracht, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen, einschließlich des Narkoserisikos und der Verträglichkeit einer adjuvanten Behandlung.
Die begrenzte verfügbare Zeit vor der Operation bleibt eine große Herausforderung. Traditionelle Formen des Bewegungstrainings, einschließlich separat durchgeführtem aerobem und Krafttraining, benötigen in der Regel sechs Wochen oder mehr, um bedeutende Verbesserungen in ihren primären physiologischen Anpassungen zu erzielen. Daher hat die jüngste Krebsrehabilitationsforschung zunehmend hochintensives Intervalltraining (HIIT) eingesetzt, da es weniger Zeit erfordert und sich gezeigt hat, dass es sowohl die kardiorespiratorische Fitness als auch die Muskelmasse schneller verbessert als traditionelle Bewegungsmodalitäten.
Obwohl HIIT in mehreren Patientengruppen Potenzial gezeigt hat, haben frühere Arbeiten gezeigt, dass Personen mit Darmkrebs nach einer vierwöchigen HIIT-Intervention möglicherweise keine Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness oder Muskelmasse erfahren, obwohl dasselbe Protokoll bei älteren Erwachsenen und Personen mit anderen Krebsarten Anpassungen bewirkt hat. Dies könnte ein gewisses Maß an anaboler oder physiologischer Resistenz in der Darmkrebspopulation widerspiegeln. Auf dieser Grundlage vergleicht eine aktuelle Studie HIIT allein mit einem kombinierten Ansatz aus HIIT plus Krafttraining (ReHIIT), um festzustellen, ob die Zugabe von Krafttraining diese reduzierte adaptive Reaktion überwinden kann.
Allerdings ist das erwartete Ausmaß der physiologischen Anpassung an vier Wochen ReHIIT bei Erwachsenen ohne Krebs nicht vollständig charakterisiert. Diese Studie wird daher Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness, der Muskelmasse und der damit verbundenen metabolischen und molekularen Mechanismen bei gesunden Erwachsenen nach einem vierwöchigen ReHIIT-Programm untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 01332 724676
- E-Mail: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- Telefonnummer: 01332 724640
- E-Mail: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
Studienorte
-
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE223DT
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Verfügbarkeit und Bereitschaft, während der Studiendauer mindestens 8 Trainingseinheiten und 2 Bewertungstermine am Standort Royal Derby Hospital wahrzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- BMI <18 oder >35 kg/m²
- Bekannte aktive Krebserkrankung
- Bekannte Stoffwechselerkrankung
- Aktuelle bekannte neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen (z.B. Epilepsie)
- Aktive bekannte kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen - z.B:
- Unkontrollierte Hypertonie (systolischer RR > 160 mmHg oder diastolischer RR >100 mmHg)
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder instabile Angina pectoris
- Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III/IV)
- Arrhythmie
- Rechts-links-Herzshunt
- Aneurysma eines benannten Blutgefäßes
- COPD
- Pulmonale Hypertonie
- Belastungsinduziertes oder instabiles Asthma
- Früherer Schlaganfall/transitorische ischämische Attacke
- Abnormale EKG-Ergebnisse (im Ermessen des Studienarztes)
- Patienten, die gemäß ATS/ACSS-Richtlinien keine CPET durchführen können ^
- Vorbestehende dem Teilnehmer bekannte Gerinnungsstörung oder Antikoagulanziengebrauch
- Familiäre Vorgeschichte schwerer Blutungen, die medizinische Intervention erforderten
- Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Eingriffen oder einer Aufwandsentschädigung (alle von der UoN FMHS UREC genehmigten Studien)
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining plus hochintensives Intervalltraining (ReHIIT)-Intervention
Die Teilnehmer absolvieren 8–12 betreute Sitzungen, die hochintensives Intervalltraining auf dem Fahrrad und Krafttraining bei 70 % des 1-RM kombinieren.
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Die Teilnehmer absolvieren 8–12 überwachte Sitzungen, die hochintensives Intervallradfahren (5 × 1-minütige Intervalle bei 110 % CPET-Wattzahl, mit 90-sekündigen Ruhepausen) und Krafttraining bei 70 % 1-RM (3 Sätze à 8–12 Wiederholungen, 6 Übungen) kombinieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der anaeroben Schwelle (CPET-abgeleitet)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Von der Ausgangsuntersuchung bis 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Abgeleitet von DXA- und Stabilisotopen-Bewertungen der Muskelmasse (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
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Von der Basislinie bis 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMHS 237-0925
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Universidad Politecnica de MadridAbgeschlossenStärke | Muskelaktivierung | Harninkontinenz (UI)Spanien
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University of WarwickUniversity of BirminghamAbgeschlossen
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The University of Hong KongHong Kong Young Women's Christian Association; Christian Family Service Centre; Simon K.Y.Lee Foundation und andere MitarbeiterRekrutierung
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Ottawa Heart Institute Research CorporationThe Ottawa Hospital; University of OttawaBeendet
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University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten