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Exploración del Entrenamiento de Resistencia más el Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (ReHIIT) como Prehabilitación Oncológica (ReHIIT_CON)

16 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Nottingham

Exploración del Entrenamiento de Resistencia más el Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (ReHIIT) como Prehabilitación Oncológica: Un Estudio Piloto con Grupo de Control Sano

El cáncer colorrectal es el cuarto cáncer más común en el Reino Unido. La prehabilitación, incluido el ejercicio, puede mejorar la recuperación tras la cirugía. Este estudio piloto investiga los efectos combinados del entrenamiento de resistencia y de intervalos de alta intensidad (ReHIIT) en adultos sanos para establecer la fisiología basal y las respuestas para la comparación con pacientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cánceres colorrectales son una de las principales causas de muerte en el Reino Unido, pero muchos pueden curarse solo con cirugía. Desde el diagnóstico hasta la cirugía o el primer tratamiento alternativo, el gobierno del Reino Unido establece un plazo máximo de 31 días, lo que proporciona solo una ventana breve durante la cual los pacientes pueden ser optimizados físicamente mediante ejercicio antes de la cirugía. Existe un interés creciente en entornos clínicos y académicos sobre los beneficios potenciales de la prehabilitación quirúrgica basada en ejercicio. Aunque la cirugía suele ser exitosa, los efectos combinados del cáncer y el estrés quirúrgico pueden conducir a resultados clínicos y centrados en el paciente deficientes, incluido el retraso en la vuelta a las actividades normales y la reducción de la calidad de vida. Los parámetros fisiológicos que se sabe que mejoran con el entrenamiento físico, como la capacidad cardiorrespiratoria y la masa muscular, se han asociado con resultados clínicos más favorables para las personas sometidas a cirugía de cáncer colorrectal, incluido el riesgo anestésico y la tolerancia al tratamiento adyuvante.

El tiempo limitado disponible antes de la cirugía sigue siendo un desafío importante. Los modos tradicionales de entrenamiento físico, incluidos el ejercicio aeróbico y de resistencia realizados por separado, generalmente requieren seis semanas o más para producir mejoras significativas en sus adaptaciones fisiológicas primarias. Como resultado, la investigación reciente sobre rehabilitación oncológica ha utilizado cada vez más el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) porque requiere menos tiempo y se ha demostrado que mejora tanto la capacidad cardiorrespiratoria como la masa muscular más rápidamente que las modalidades de ejercicio tradicionales.

Aunque el HIIT ha demostrado potencial en varios grupos de pacientes, trabajos previos han mostrado que las personas con cáncer colorrectal pueden no experimentar mejoras en la capacidad cardiorrespiratoria o la masa muscular después de una intervención de HIIT de cuatro semanas, a pesar de que el mismo protocolo ha producido adaptaciones en adultos mayores y personas con otros tipos de cáncer. Esto puede reflejar un grado de resistencia anabólica o fisiológica en la población con cáncer colorrectal. Con base en esto, un ensayo actual está comparando el HIIT solo con un enfoque combinado de HIIT más entrenamiento de ejercicio de resistencia (ReHIIT) para determinar si la adición de ejercicio de resistencia puede superar esta respuesta adaptativa reducida.

Sin embargo, la magnitud esperada de la adaptación fisiológica a cuatro semanas de ReHIIT en adultos sin cáncer no se ha caracterizado completamente. Por lo tanto, este estudio explorará los cambios en la capacidad cardiorrespiratoria, la masa muscular y los mecanismos metabólicos y moleculares asociados en adultos sanos después de un programa de ReHIIT de cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE223DT
        • Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Disponibilidad y voluntad de acudir al sitio del Royal Derby Hospital para un mínimo de 8 sesiones de ejercicio y 2 sesiones de evaluación durante el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  • IMC <18 o >35 kg/m2
  • Cáncer activo conocido
  • Enfermedad metabólica conocida
  • Condiciones neurológicas o musculoesqueléticas conocidas actuales (p. ej., epilepsia)
  • Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o respiratoria activa conocida, p. ej.:
  • Hipertensión no controlada (PA sistólica > 160 mmHg o PA diastólica > 100 mmHg)
  • Infarto de miocardio en los últimos 6 meses o angina inestable
  • Insuficiencia cardíaca (clase III/IV de la Asociación del Corazón de Nueva York)
  • Arritmia
  • Cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda
  • Aneurisma de un vaso sanguíneo con nombre específico
  • EPOC
  • Hipertensión pulmonar
  • Asma inducida por el ejercicio o asma inestable
  • Accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio previo
  • Resultados de ECG anormales (a discreción del médico del estudio)
  • Pacientes que no pueden someterse a una CPET según las directrices de la ATS/ACSS ^
  • Trastorno de coagulación preexistente conocido por el participante o uso de anticoagulantes
  • Antecedentes familiares de hemorragia grave que requiera intervención médica
  • Participación en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucre procedimientos invasivos o una compensación por inconvenientes (todos los estudios aprobados por la UREC de FMHS de UoN)
  • Embarazada o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrenamiento de ejercicios de resistencia más entrenamiento en intervalos de alta intensidad (ReHIIT)
Los participantes completarán entre 8 y 12 sesiones supervisadas que combinan ciclismo de intervalos de alta intensidad y entrenamiento de resistencia al 70% de 1-RM.
Los participantes completarán entre 8 y 12 sesiones supervisadas que combinan ciclismo de intervalos de alta intensidad (5 × intervalos de 1 minuto al 110% de la potencia de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar, con intervalos de descanso de 90 segundos) y entrenamiento de resistencia al 70% de 1-RM (3 series de 8 a 12 repeticiones, 6 ejercicios).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el umbral anaeróbico (derivado de CPET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas después del comienzo de la intervención
Desde el inicio hasta las 4 semanas después del comienzo de la intervención
Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas después del inicio de la intervención
Derivado de evaluaciones de masa muscular mediante DXA e isótopos estables (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMHS 237-0925

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Entrenamiento ReHIIT

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