Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorare l'Addestramento con Esercizi di Resistenza più l'Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (ReHIIT) come Preabilitazione Oncologica (ReHIIT_CON)

16 dicembre 2025 aggiornato da: University of Nottingham

Esplorare l'Allenamento di Resistenza più l'Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (ReHIIT) come Preabilitazione Oncologica: Uno Studio Pilota con Gruppo di Controllo Sano

Il cancro del colon-retto è il quarto tumore più comune nel Regno Unito. La preabilitazione, inclusa l'esercizio fisico, può migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico. Questo studio pilota indaga gli effetti combinati dell'allenamento di resistenza e dell'interval training ad alta intensità (ReHIIT) in adulti sani per stabilire la fisiologia di base e le risposte da confrontare con i pazienti oncologici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I tumori del colon-retto sono una delle principali cause di morte nel Regno Unito, ma molti possono essere curati solo con la chirurgia. Dalla diagnosi all'intervento chirurgico o al trattamento iniziale alternativo, il governo britannico impone un periodo massimo di 31 giorni, offrendo solo una breve finestra temporale in cui i pazienti possono essere fisicamente ottimizzati attraverso l'esercizio prima dell'intervento. C'è un crescente interesse negli ambienti clinici e accademici riguardo ai potenziali benefici della preabilitazione chirurgica basata sull'esercizio. Sebbene la chirurgia sia spesso efficace, gli effetti combinati del cancro e dello stress chirurgico possono portare a risultati clinici e centrati sul paziente insoddisfacenti, compreso un ritardato ritorno alle normali attività e una ridotta qualità della vita. Parametri fisiologici noti per migliorare attraverso l'allenamento fisico, come la capacità cardiorespiratoria e la massa muscolare, sono stati associati a risultati clinici più favorevoli per le persone che si sottopongono a chirurgia per il cancro del colon-retto, incluso il rischio anestesiologico e la tolleranza al trattamento adiuvante.

Il tempo limitato disponibile prima dell'intervento rimane una sfida importante. Le modalità tradizionali di allenamento fisico, inclusi esercizi aerobici e di resistenza eseguiti separatamente, richiedono tipicamente sei settimane o più per produrre miglioramenti significativi nei loro adattamenti fisiologici primari. Di conseguenza, la recente ricerca sulla riabilitazione oncologica utilizza sempre più l'allenamento intervallato ad alta intensità (HIIT) perché richiede meno tempo e ha dimostrato di migliorare sia la capacità cardiorespiratoria che la massa muscolare più rapidamente rispetto alle modalità di esercizio tradizionali.

Sebbene l'HIIT abbia dimostrato potenziale in diversi gruppi di pazienti, lavori precedenti hanno mostrato che le persone con cancro del colon-retto potrebbero non sperimentare miglioramenti nella capacità cardiorespiratoria o nella massa muscolare dopo un intervento HIIT di quattro settimane, anche se lo stesso protocollo ha prodotto adattamenti in adulti più anziani e in persone con altri tipi di cancro. Ciò potrebbe riflettere un certo grado di resistenza anabolica o fisiologica nella popolazione con cancro del colon-retto. Sulla base di ciò, uno studio attuale sta confrontando l'HIIT da solo con un approccio combinato di HIIT più allenamento di resistenza (ReHIIT) per determinare se l'aggiunta di esercizi di resistenza possa superare questa ridotta risposta adattativa.

Tuttavia, l'entità prevista dell'adattamento fisiologico a quattro settimane di ReHIIT in adulti senza cancro non è stata completamente caratterizzata. Questo studio esplorerà quindi i cambiamenti nella capacità cardiorespiratoria, nella massa muscolare e nei relativi meccanismi metabolici e molecolari in adulti sani dopo un programma ReHIIT di quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE223DT
        • Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Disponibilità e disponibilità a frequentare il sito del Royal Derby Hospital per un minimo di 8 sessioni di esercizio e 2 sessioni di valutazione durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • BMI <18 o >35 kg/m2
  • Nota neoplasia attiva
  • Nota malattia metabolica
  • Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche attualmente note (ad esempio epilessia)
  • Nota malattia cardiovascolare, cerebrovascolare o respiratoria attiva - ad esempio:
  • Ipertensione non controllata (pressione sistolica > 160 mmHg o pressione diastolica >100 mmHg)
  • Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi o angina instabile
  • Insufficienza cardiaca (Classe III/IV della New York Heart Association)
  • Aritmia
  • Shunt cardiaco da destra a sinistra
  • Aneurisma di un vaso sanguigno nominato
  • BPCO
  • Ipertensione polmonare
  • Asma indotta dall'esercizio o asma instabile
  • Precedente ictus/attacco ischemico transitorio
  • Risultati ECG anormali (a discrezione del medico dello studio)
  • Pazienti che non possono sottoporsi a CPET in base alle linee guida ATS/ACSS ^
  • Disturbo della coagulazione preesistente noto al partecipante o uso di anticoagulanti
  • Storia familiare di emorragia grave che richiede intervento medico
  • Partecipazione a uno studio di ricerca negli ultimi 3 mesi che coinvolge procedure invasive o un'indennità di disagio (tutti gli studi approvati da UoN FMHS UREC)
  • In gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di allenamento con esercizi di resistenza più allenamento a intervalli ad alta intensità (ReHIIT)
I partecipanti completeranno 8-12 sessioni supervisionate che combinano ciclismo ad intervalli ad alta intensità e allenamento di resistenza al 70% di 1-RM.
I partecipanti completeranno 8-12 sessioni supervisionate che combinano ciclismo ad intervalli ad alta intensità (5 × 1 minuto di intervalli al 110% della potenza CPET, con intervalli di riposo di 90 secondi) e allenamento di resistenza al 70% di 1-RM (3 serie da 8-12 ripetizioni, 6 esercizi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della soglia anaerobica (derivata da CPET)
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dall'inizio dell'intervento
Dal basale a 4 settimane dall'inizio dell'intervento
Variazione della massa muscolare
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dall'inizio dell'intervento
Derivato da valutazioni DXA e isotopi stabili della massa muscolare (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
Dal basale a 4 settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMHS 237-0925

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di Allenamento ReHIIT

Sottoscrivi