Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání kombinace odporového tréninku a vysoce intenzivního intervalového tréninku (ReHIIT) jako kancer prehabilitace (ReHIIT_CON)

16. prosince 2025 aktualizováno: University of Nottingham

Zkoumání odporového cvičení ve spojení s intervalovým tréninkem vysoké intenzity (ReHIIT) jako prehabilitace u onkologických pacientů: Pilotní studie se zdravou kontrolní skupinou

Kolorektální karcinom je ve Spojeném království čtvrtým nejčastějším nádorovým onemocněním.
Prehabilitace, včetně cvičení, může zlepšit zotavení po operaci.
Tato pilotní studie zkoumá kombinované účinky odporového tréninku a vysoce intenzivního intervalového tréninku (ReHIIT) u zdravých dospělých osob za účelem stanovení základní fyziologie a reakcí pro srovnání s onkologickými pacienty

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kolorektální karcinomy jsou v Británii hlavní příčinou úmrtí, ale mnoho z nich lze vyléčit pouze chirurgickým zákrokem. Od diagnózy po operaci nebo alternativní první léčbu stanovuje britská vláda maximální časový rámec 31 dní, což poskytuje pouze krátké okno, během něhož mohou být pacienti před operací fyzicky optimalizováni cvičením. V klinickém a akademickém prostředí roste zájem o potenciální přínosy cvičební chirurgické prehabilitace. Ačkoli je chirurgie často úspěšná, kombinované účinky rakoviny a chirurgického stresu mohou vést ke špatným klinickým výsledkům a výsledkům zaměřeným na pacienta, včetně opožděného návratu k normálním aktivitám a snížené kvality života. Fyziologické parametry, u kterých je známo, že se zlepšují tréninkem cvičení, jako je kardiorespirační zdatnost a svalová hmota, byly spojeny s příznivějšími klinickými výsledky u jedinců podstupujících operaci kolorektálního karcinomu, včetně anesteziologického rizika a tolerance k adjuvantní léčbě.

Omezený čas dostupný před operací zůstává hlavní výzvou. Tradiční způsoby tréninku cvičení, včetně aerobního a silového cvičení prováděného odděleně, obvykle vyžadují šest týdnů nebo více, aby došlo k významnému zlepšení jejich primárních fyziologických adaptací. V důsledku toho nedávný výzkum rakovinné rehabilitace stále více využívá vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), protože vyžaduje méně času a bylo prokázáno, že zlepšuje jak kardiorespirační zdatnost, tak svalovou hmotu rychleji než tradiční způsoby cvičení.

Ačkoli HIIT prokázal potenciál u několika skupin pacientů, předchozí práce ukázaly, že jedinci s kolorektálním karcinomem nemusí zaznamenat zlepšení kardiorespirační zdatnosti nebo svalové hmoty po čtyřtýdenní intervenci HIIT, přestože stejný protokol vyvolal adaptace u starších dospělých a jedinců s jinými typy rakoviny. To může odrážet určitý stupeň anabolické nebo fyziologické rezistence v populaci s kolorektálním karcinomem. Na základě toho současná studie srovnává samotný HIIT s kombinovaným přístupem HIIT plus silový trénink (ReHIIT), aby zjistila, zda přidání silového cvičení může překonat tuto sníženou adaptivní reakci.

Avšak očekávaná velikost fyziologické adaptace na čtyři týdny ReHIIT u dospělých bez rakoviny nebyla plně charakterizována. Tato studie proto prozkoumá změny v kardiorespirační zdatnosti, svalové hmotě a souvisejících metabolických a molekulárních mechanismech u zdravých dospělých po čtyřtýdenním programu ReHIIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE223DT
        • Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
  • Dostupnost a ochota navštěvovat pracoviště Royal Derby Hospital minimálně pro 8 cvičebních sezení a 2 hodnotící sezení v průběhu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI <18 nebo >35 kg/m2
  • Známé aktivní nádorové onemocnění
  • Známé metabolické onemocnění
  • Aktuální známé neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění (např. epilepsie)
  • Aktivní známé kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo respirační onemocnění – např.:
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 160 mmHg nebo diastolický TK >100 mmHg)
  • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících nebo nestabilní angina pectoris
  • Srdeční selhání (třída III/IV podle Newyorské asociace pro srdeční choroby)
  • Arytmie
  • Pravolevý srdeční zkrat
  • Aneurysma pojmenované cévy
  • CHOPN
  • Plicní hypertenze
  • Cvičením vyvolané nebo těžké astma
  • Předchozí cévní mozková příhoda/přechodná ischemická ataka
  • Abnormální výsledky EKG (dle uvážení lékaře studie)
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit CPET podle pokynů ATS/ACSS ^
  • Předem existující porucha srážlivosti známá účastníkovi nebo užívání antikoagulancií
  • Rodinná anamnéza závažného krvácení vyžadujícího lékařský zásah
  • Účast ve výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnující invazivní výkony nebo náhradu za nepohodlí (všechny studie schválené UoN FMHS UREC)
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence silového cvičení plus intervalový trénink vysoké intenzity (ReHIIT)
Účastníci absolvují 8–12 řízených sezení kombinujících vysoce intenzivní intervalové cyklení a silový trénink při 70 % 1-RM.
Účastníci absolvují 8–12 supervizovaných sezení kombinujících vysoce intenzivní intervalovou cyklistiku (5 × 1minutové intervaly na 110 % wattáže CPET, s 90sekundovými odpočinkovými intervaly) a silový trénink na 70 % 1-RM (3 série po 8–12 opakováních, 6 cviků).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna anaerobního prahu (stanoveného CPET)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po zahájení intervence
Od výchozího stavu do 4 týdnů po zahájení intervence
Změna svalové hmoty
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po zahájení intervence
Odvozeno z DXA a stabilních izotopových hodnocení svalové hmoty (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
Od výchozího stavu do 4 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMHS 237-0925

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ReHIIT tréninková intervence

Předplatit