Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja treningu oporowego w połączeniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (ReHIIT) jako prehabilitacja onkologiczna (ReHIIT_CON)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Eksploracja treningu oporowego w połączeniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (ReHIIT) jako prehabilitacji onkologicznej: Pilotażowe badanie z grupą kontrolną zdrowych osób

Rak jelita grubego jest czwartym najczęściej występującym nowotworem w Wielkiej Brytanii. Prehabilitacja, obejmująca ćwiczenia fizyczne, może poprawić powrót do zdrowia po operacji. Niniejsze badanie pilotażowe bada łączne efekty treningu oporowego i interwałowego o wysokiej intensywności (ReHIIT) u zdrowych dorosłych, aby ustalić fizjologię wyjściową i reakcje do porównania z pacjentami onkologicznymi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest wiodącą przyczyną zgonów w Wielkiej Brytanii, ale wiele przypadków można wyleczyć samą operacją. Od diagnozy do operacji lub alternatywnego leczenia pierwszego rzutu, rząd brytyjski nakazuje maksymalny termin 31 dni, zapewniając jedynie krótkie okno czasowe, w którym pacjenci mogą być fizycznie zoptymalizowani poprzez ćwiczenia przed operacją. W środowiskach klinicznych i akademickich rośnie zainteresowanie potencjalnymi korzyściami prehabilitacji chirurgicznej opartej na ćwiczeniach. Chociaż operacja często kończy się sukcesem, połączone skutki raka i stresu chirurgicznego mogą prowadzić do złych wyników klinicznych i zorientowanych na pacjenta, w tym opóźnionego powrotu do normalnych czynności i obniżonej jakości życia. Parametry fizjologiczne, o których wiadomo, że ulegają poprawie poprzez trening ćwiczeniowy, takie jak wydolność krążeniowo-oddechowa i masa mięśniowa, zostały powiązane z bardziej korzystnymi wynikami klinicznymi u osób poddawanych operacji raka jelita grubego, w tym z ryzykiem anestezjologicznym i tolerancją leczenia uzupełniającego.

Ograniczony czas dostępny przed operacją pozostaje głównym wyzwaniem. Tradycyjne formy treningu ćwiczeniowego, w tym ćwiczenia aerobowe i oporowe wykonywane oddzielnie, zazwyczaj wymagają sześciu tygodni lub więcej, aby wywołać znaczące poprawy w ich podstawowych adaptacjach fizjologicznych. W rezultacie, ostatnie badania nad rehabilitacją onkologiczną coraz częściej wykorzystują trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), ponieważ wymaga on mniej czasu i wykazano, że poprawia zarówno wydolność krążeniowo-oddechową, jak i masę mięśniową szybciej niż tradycyjne formy ćwiczeń.

Chociaż HIIT wykazał potencjał w kilku grupach pacjentów, wcześniejsze badania wykazały, że osoby z rakiem jelita grubego mogą nie doświadczać poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej ani masy mięśniowej po czterotygodniowej interwencji HIIT, nawet jeśli ten sam protokół wywołał adaptacje u osób starszych i osób z innymi rodzajami nowotworów. Może to odzwierciedlać pewien stopień oporności anabolicznej lub fizjologicznej w populacji z rakiem jelita grubego. Na tej podstawie obecne badanie porównuje sam HIIT z połączonym podejściem HIIT plus trening oporowy (ReHIIT), aby określić, czy dodanie ćwiczeń oporowych może przezwyciężyć tę zmniejszoną odpowiedź adaptacyjną.

Jednak oczekiwana wielkość adaptacji fizjologicznej do czterech tygodni ReHIIT u dorosłych bez raka nie została w pełni scharakteryzowana. Dlatego to badanie zbada zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej, masie mięśniowej oraz związanych z nimi mechanizmach metabolicznych i molekularnych u zdrowych dorosłych po czterotygodniowym programie ReHIIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE223DT
        • Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik jest gotowy i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Dostępność i gotowość do uczestnictwa w ośrodku Royal Derby Hospital przez co najmniej 8 sesji ćwiczeń i 2 sesje oceny w trakcie trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • BMI <18 lub >35 kg/m²
  • Znana aktywna choroba nowotworowa
  • Znana choroba metaboliczna
  • Obecne znane schorzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe (np. padaczka)
  • Aktywna znana choroba sercowo-naczyniowa, mózgowo-naczyniowa lub oddechowa - np.:
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe RR > 160 mmHg lub rozkurczowe RR > 100 mmHg)
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niestabilna dławica piersiowa
  • Niewydolność serca (klasa III/IV według New York Heart Association)
  • Arytmia
  • Przetrwałe otwarcie owalne lub przeciek prawo-lewy
  • Tętniak naczynia krwionośnego
  • POChP
  • Nadciśnienie płucne
  • Astma wywołana wysiłkiem lub astma niestabilna
  • Przebyty udar/przemijający atak niedokrwienny
  • Nieprawidłowe wyniki EKG (według uznania lekarza prowadzącego badanie)
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść CPET zgodnie z wytycznymi ATS/ACSS ^
  • Wcześniej istniejąca znana uczestnikowi skaza krwotoczna lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Rodzinny wywiad ciężkich krwawień wymagających interwencji medycznej
  • Udział w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmującym procedury inwazyjne lub rekompensatę za niedogodności (wszystkie badania zatwierdzone przez UoN FMHS UREC)
  • Ciaż lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja treningu oporowego plus trening interwałowy o wysokiej intensywności (ReHIIT)
Uczestnicy wykonają 8-12 nadzorowanych sesji łączących interwałowy trening rowerowy o wysokiej intensywności i trening oporowy z obciążeniem 70% 1-RM.
Uczestnicy wykonają 8-12 nadzorowanych sesji łączących interwałową jazdę na rowerze o wysokiej intensywności (5 × 1-minutowych interwałów przy 110% mocy z testu CPET, z 90-sekundowymi przerwami) oraz trening oporowy przy 70% 1-RM (3 serie po 8-12 powtórzeń, 6 ćwiczeń).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu beztlenowego (wyznaczonego metodą CPET)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Pochodzące z oceny masy mięśniowej za pomocą DXA i stabilnych izotopów (COSIAM, Cegielski i in., 2021)
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMHS 237-0925

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Treningowa ReHIIT

Subskrybuj