がんプレハビリテーションとしてのレジスタンス運動トレーニング＋高強度インターバルトレーニング（ReHIIT）の探求 (ReHIIT_CON)
癌プレハビリテーションとしてのレジスタンス運動トレーニング＋高強度インターバルトレーニング（ReHIIT）の探索：健康対照群パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
大腸がんは英国における主要な死因の一つですが、多くの場合、手術単独で治癒が可能です。 診断から手術または代替的な初期治療までの間、英国政府は最大31日間のタイムラインを義務付けており、手術前に運動によって患者の身体状態を最適化できる期間は限られています。 運動を基盤とした手術前リハビリテーション（プレハビリテーション）の潜在的な利点について、臨床および学術の場で関心が高まっています。 手術はしばしば成功しますが、がんと手術ストレスの複合的な影響により、通常の活動への回復遅延や生活の質の低下など、臨床的および患者中心の転帰が悪化する可能性があります。 運動トレーニングによって改善が知られている生理学的パラメータ（心肺機能や筋肉量など）は、大腸がん手術を受ける個人の麻酔リスクや補助療法への耐性を含む、より良好な臨床転帰と関連しています。
手術前の限られた時間は依然として大きな課題です。 従来の運動トレーニング方法（有酸素運動と抵抗運動を別々に行うもの）では、主要な生理学的適応に意味のある改善をもたらすのに通常6週間以上を要します。 その結果、最近のがんリハビリテーション研究では、高強度インターバルトレーニング（HIIT）がますます使用されています。これは、より短時間で済み、従来の運動方法よりも迅速に心肺機能と筋肉量の両方を改善することが示されているためです。
HIITはいくつかの患者グループで潜在的な効果を示していますが、過去の研究では、大腸がん患者は4週間のHIIT介入後でも心肺機能や筋肉量の改善がみられない可能性があることが示されています。同じプロトコルが高齢者や他のがん種の個人では適応を生み出しているにもかかわらずです。 これは、大腸がん集団におけるある程度の同化抵抗または生理学的抵抗を反映している可能性があります。 これに基づき、現在進行中の試験では、HIIT単独とHIITに抵抗運動トレーニングを組み合わせたアプローチ（ReHIIT）を比較し、抵抗運動の追加がこの低下した適応反応を克服できるかどうかを検証しています。
しかし、がんのない成人における4週間のReHIITへの生理学的適応の予想される大きさは完全には解明されていません。 したがって、この研究では、健康な成人が4週間のReHIITプログラム後に経験する心肺機能、筋肉量、および関連する代謝・分子メカニズムの変化を探求します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- 電話番号：01332 724676
- メール：tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- 電話番号：01332 724640
- メール：wayne.fradley@nottingham.ac.uk
研究場所
-
-
Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、イギリス、DE223DT
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 参加者が研究への参加についてインフォームドコンセントを自発的かつ適切に提供できること。
- 研究期間中、ロイヤルダービー病院サイトで最低8回の運動セッションおよび2回の評価セッションに参加できること、またその意思があること。
除外基準：
- BMI＜18または＞35 kg/m²
- 既知の活動性がん
- 既知の代謝疾患
- 現在の既知の神経学的または筋骨格系疾患（例：てんかん）
- 活動性の既知の心血管疾患、脳血管疾患、または呼吸器疾患（例：）
- 管理不良の高血圧（収縮期血圧＞160 mmHgまたは拡張期血圧＞100 mmHg）
- 過去6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
- 心不全（ニューヨーク心臓協会分類III/IV）
- 不整脈
- 右左短絡
- 命名血管の動脈瘤
- COPD（慢性閉塞性肺疾患）
- 肺高血圧症
- 運動誘発性喘息または不安定喘息
- 既往の脳卒中／一過性脳虚血発作
- 異常な心電図所見（研究医の判断による）
- ATS/ACSSガイドライン^に基づきCPET（心肺運動負荷試験）を受けられない患者
- 参加者が認識している既存の凝固障害または抗凝固薬の使用
- 医療介入を要する重度の出血の家族歴
- 過去3か月以内に侵襲的手技または不便手当を含む研究に参加したこと（すべてのUoN FMHS UREC承認研究）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レジスタンス運動トレーニングプラス高強度インターバルトレーニング（ReHIIT）介入
参加者は、高強度インターバルサイクリングと70% 1-RMでのレジスタンストレーニングを組み合わせた8～12回の監督付きセッションを完了します。
|
参加者は、高強度インターバル自転車運動（CPETワット数の110％で1分間×5セット、90秒の休憩インターバル）と、70％1-RMでのレジスタンストレーニング（6種目、各8〜12回×3セット）を組み合わせた8〜12回の監督付きセッションを完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嫌気性閾値の変化（CPET誘導）
時間枠：介入開始から4週間後までのベースラインから
|
介入開始から4週間後までのベースラインから
|
|
|
筋肉量の変化
時間枠：介入開始から4週間後までのベースライン
|
DXAおよび安定同位体による筋肉量評価から導出（COSIAM、Cegielski et al.、2021）
|
介入開始から4週間後までのベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Professor Bethan E Phillips、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMHS 237-0925
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ReHIITトレーニング介入の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ