- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07313332
Explorar o Treino de Resistência mais o Treino Intervalado de Alta Intensidade (ReHIIT) como Pré-Habilitação Oncológica (ReHIIT_CON)
Explorar o Treino de Resistência Mais Treino Intervalado de Alta Intensidade (ReHIIT) como Pré-habilitação Oncológica: Um Estudo-Piloto com Grupo de Controlo Saudável
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro colorretal é uma das principais causas de morte no Reino Unido, mas muitos podem ser curados apenas com cirurgia. Desde o diagnóstico até à cirurgia ou tratamento alternativo inicial, o governo britânico impõe um prazo máximo de 31 dias, oferecendo apenas uma janela curta durante a qual os pacientes podem ser fisicamente otimizados através de exercício antes da cirurgia. Existe um interesse crescente em contextos clínicos e académicos sobre os potenciais benefícios da pré-reabilitação cirúrgica baseada em exercício. Embora a cirurgia seja frequentemente bem-sucedida, os efeitos combinados do cancro e do stress cirúrgico podem levar a resultados clínicos e centrados no paciente desfavoráveis, incluindo um regresso tardio às atividades normais e uma qualidade de vida reduzida. Parâmetros fisiológicos que se sabe serem melhorados através do treino de exercício, como a aptidão cardiorrespiratória e a massa muscular, têm sido associados a resultados clínicos mais favoráveis para indivíduos submetidos a cirurgia de cancro colorretal, incluindo risco anestésico e tolerância ao tratamento adjuvante.
O tempo limitado disponível antes da cirurgia continua a ser um grande desafio. Modalidades tradicionais de treino de exercício, incluindo exercício aeróbico e de resistência realizados separadamente, normalmente requerem seis semanas ou mais para produzir melhorias significativas nas suas adaptações fisiológicas primárias. Como resultado, a investigação recente em reabilitação oncológica tem utilizado cada vez mais o treino intervalado de alta intensidade (HIIT) porque requer menos tempo e demonstrou melhorar tanto a aptidão cardiorrespiratória como a massa muscular mais rapidamente do que as modalidades de exercício tradicionais.
Embora o HIIT tenha demonstrado potencial em vários grupos de pacientes, trabalhos anteriores mostraram que indivíduos com cancro colorretal podem não experienciar melhorias na aptidão cardiorrespiratória ou na massa muscular após uma intervenção de HIIT de quatro semanas, mesmo que o mesmo protocolo tenha produzido adaptações em idosos e indivíduos com outros tipos de cancro. Isto pode refletir um grau de resistência anabólica ou fisiológica na população com cancro colorretal. Com base nisto, um ensaio atual está a comparar o HIIT sozinho com uma abordagem combinada de HIIT mais treino de exercício de resistência (ReHIIT) para determinar se a adição de exercício de resistência pode superar esta resposta adaptativa reduzida.
No entanto, a magnitude esperada de adaptação fisiológica a quatro semanas de ReHIIT em adultos sem cancro não foi totalmente caracterizada. Este estudo irá, portanto, explorar alterações na aptidão cardiorrespiratória, massa muscular e mecanismos metabólicos e moleculares associados em adultos saudáveis após um programa de ReHIIT de quatro semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- Número de telefone: 01332 724676
- E-mail: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- Número de telefone: 01332 724640
- E-mail: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE223DT
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participar no estudo.
- Disponibilidade e vontade de comparecer no local do Hospital Royal Derby para um mínimo de 8 sessões de exercício e 2 sessões de avaliação durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- IMC <18 ou >35 kg/m2
- Cancro ativo conhecido
- Doença metabólica conhecida
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas conhecidas atuais (por exemplo, epilepsia)
- Doença cardiovascular, cerebrovascular ou respiratória ativa conhecida - por exemplo:
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica >100 mmHg)
- Enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses ou angina instável
- Insuficiência cardíaca (Classe III/IV da Associação do Coração de Nova Iorque)
- Arritmia
- Derivação cardíaca da direita para a esquerda
- Aneurisma de um vaso sanguíneo nomeado
- DPOC
- Hipertensão pulmonar
- Asma induzida por exercício ou asma instável
- Acidente vascular cerebral/ataque isquémico transitório prévio
- Resultados de ECG anormais (ao critério do médico do estudo)
- Pacientes que não podem realizar CPET com base nas diretrizes ATS/ACSS ^
- Distúrbio de coagulação pré-existente conhecido pelo participante ou uso de anticoagulantes
- Histórico familiar de hemorragia grave que necessita de intervenção médica
- Participação num estudo de investigação nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou uma compensação por inconveniente (todos os estudos aprovados pela UREC da FMHS da UoN)
- Grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Treino de Resistência mais Treino Intervalado de Alta Intensidade (ReHIIT)
Os participantes completarão 8-12 sessões supervisionadas combinando ciclismo intervalado de alta intensidade e treino de resistência a 70% da 1-RM.
|
Os participantes completarão 8-12 sessões supervisionadas que combinam ciclismo intervalado de alta intensidade (5 × intervalos de 1 minuto a 110% da potência do CPET, com intervalos de descanso de 90 segundos) e treino de resistência a 70% do 1-RM (3 séries de 8-12 repetições, 6 exercícios).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no limiar anaeróbio (derivado de CPET)
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após o início da intervenção
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Desde a linha de base até 4 semanas após o início da intervenção
|
|
|
Alteração da Massa Muscular
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após o início da intervenção
|
Derivado de avaliações de massa muscular por DXA e isótopos estáveis (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
|
Desde a linha de base até 4 semanas após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMHS 237-0925
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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