- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07313332
Ellenállásos edzés plusz nagy intenzitású intervallum edzés (ReHIIT) vizsgálata rákprehabilitációként (ReHIIT_CON)
Ellenállásos edzés plusz nagy intenzitású intervallum edzés (ReHIIT) felfedezése mint rákprehabilitáció: Egészséges kontrollcsoportos pilot tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastagbélrák vezető halálok Magyarországon, de sok esetben a műtét egyedül is gyógyíthatja. A diagnózistól a műtétig vagy alternatív első kezelésig a brit kormány maximum 31 napos időkeretet ír elő, ami csak egy rövid időszakot biztosít a betegek számára, hogy fizikailag optimalizálják magukat gyakorlatokkal a műtét előtt. Növekvő érdeklődés mutatkozik a klinikai és akadémiai körökben a gyakorlatalapú műtét előtti rehabilitáció potenciális előnyeit illetően. Bár a műtét gyakran sikeres, a rák és a műtéti stressz együttes hatásai rossz klinikai és betegközpontú eredményekhez vezethetnek, beleértve a normális tevékenységekhez való késleltetett visszatérést és a csökkentett életminőséget. A gyakorlati képzés által javított fiziológiai paraméterek, mint a kardiorespiratórius állóképesség és az izomtömeg, kedvezőbb klinikai eredményekkel hozhatók összefüggésbe a vastagbélrák műtétjén áteső egyének esetében, beleértve az anesztezia kockázatát és a kiegészítő kezelés toleranciáját.
A műtét előtt rendelkezésre álló korlátozott idő továbbra is jelentős kihívást jelent. A hagyományos gyakorlati képzési módok, köztük a külön-külön végzett aerob és ellenállásos gyakorlatok, általában hat hét vagy több időt igényelnek ahhoz, hogy jelentős javulást hozzanak az elsődleges fiziológiai adaptációkban. Ennek eredményeként a legújabb rák rehabilitációs kutatások egyre inkább a nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) használják, mivel kevesebb időt igényel, és kimutatták, hogy gyorsabban javítja a kardiorespiratórius állóképességet és az izomtömeget, mint a hagyományos gyakorlati módok.
Bár a HIIT potenciált mutatott több betegcsoportban, korábbi munkák kimutatták, hogy a vastagbélrákkal rendelkező egyének nem tapasztalhatnak javulást a kardiorespiratórius állóképességben vagy az izomtömegben egy négyhetes HIIT intervenció után, annak ellenére, hogy ugyanez a protokoll adaptációkat hozott idősebb felnőttekben és más rákfajtákkal rendelkező egyénekben. Ez valószínűleg egyfajta anabolikus vagy fiziológiai rezisztenciát tükröz a vastagbélrák populációban. Ezen alapulva egy jelenlegi vizsgálat összehasonlítja a HIIT-t önmagában egy kombinált megközelítéssel, a HIIT plusz ellenállásos gyakorlat képzéssel (ReHIIT), annak megállapítására, hogy az ellenállásos gyakorlat hozzáadása képes-e legyőzni ezt a csökkent adaptív választ.
Azonban a négyhetes ReHIIT-re várható fiziológiai adaptáció mértéke rák nélküli felnőttekben nincs teljesen jellemezve. Ezért ez a tanulmány feltárja a kardiorespiratórius állóképesség, az izomtömeg és a kapcsolódó metabolikus és molekuláris mechanizmusok változásait egészséges felnőttekben egy négyhetes ReHIIT program után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- Telefonszám: 01332 724676
- E-mail: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- Telefonszám: 01332 724640
- E-mail: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE223DT
- Toborzás
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez.
- Elérhetőség és hajlandóság a Royal Derby Hospital helyszínén legalább 8 edzősésszión és 2 értékelőszión való részvételre a tanulmány időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- BMI <18 vagy >35 kg/m2
- Ismert aktív rák
- Ismert anyagcsere-betegség
- Jelenleg ismert neurológiai vagy mozgásszervi állapotok (pl. epilepszia)
- Aktív ismert szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri vagy légzőszervi betegség – pl.:
- Kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés > 160 Hgmm vagy diasztolés >100 Hgmm)
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban vagy instabil angina pectoris
- Szívelégtelenség (New York Heart Association III./IV. osztály)
- Aritmia
- Jobb-bal szívritka
- Név szerinti ér aneurizmája
- COPD
- Tüdői magas vérnyomás
- Testmozgás által kiváltott vagy törékeny asztma
- Korábbi agyi érkatasztrófa/átmeneti iszkémiás roham
- EKG eredmények eltérései (a tanulmány orvosa szerint)
- ATS/ACSS irányelvek alapján CPET-vizsgálatra nem alkalmas betegek ^
- A résztvevő által ismert előzetes véralvadási zavar vagy antikoaguláns szedés
- Orvosi beavatkozást igénylő súlyos vérzés családi előfordulása
- Részvétel invazív eljárásokat vagy kellemetlenségi díjazást magában foglaló kutatási tanulmányban az elmúlt 3 hónapban (minden UoN FMHS UREC által jóváhagyott tanulmány)
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállásos edzés plusz nagy intenzitású intervallum edzés (ReHIIT) beavatkozás
A résztvevők 8-12 felügyelt edzést teljesítenek, amelyek magas intenzitású intervallumos kerékpározást és 70% 1-RM ellenállásos edzést kombinálnak.
|
A résztvevők 8-12 felügyelt munkamenetet teljesítenek, amelyek magas intenzitású intervallum kerékpározást (5 × 1 perces intervallum 110%-os CPET wattértéken, 90 másodperces pihenőidővel) és ellenállásos edzést 70%-os 1-RM érték mellett (3 széria 8-12 ismétléssel, 6 gyakorlat) kombinálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anaerob küszöb változása (CPET-ből származtatott)
Időkeret: Az alaptervtől a beavatkozás kezdete után 4 hétig
|
Az alaptervtől a beavatkozás kezdete után 4 hétig
|
|
|
Izomtömeg változása
Időkeret: Az intervenció kezdetétől számított 4 héttől az alapvonalhoz képest
|
A DXA és a stabil izotópokkal végzett izomtömeg-értékelésekből származik (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
|
Az intervenció kezdetétől számított 4 héttől az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMHS 237-0925
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .