Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af styrketræning plus højintensiv intervaltræning (ReHIIT) som cancerprehabilitering (ReHIIT_CON)

16. december 2025 opdateret af: University of Nottingham

Undersøgelse af modstandstræning kombineret med højintensiv intervaltræning (ReHIIT) som cancerprehabilitering: Et pilotstudie med en sund kontrolgruppe

Tyk- og endetarmskræft er den fjerde hyppigste kræfttype i Storbritannien.
Præhabilitering, inklusive motion, kan forbedre genopretningen efter operation.
Dette pilotstudie undersøger de kombinerede effekter af styrketræning og højintensiv intervaltræning (ReHIIT) hos raske voksne for at etablere basislinjefysiologi og reaktioner til sammenligning med kræftpatienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyk- og endetarmskræft er en førende dødsårsag i Storbritannien, men mange kan helbredes med kirurgi alene. Fra diagnose til kirurgi eller alternativ første behandling pålægger den britiske regering en maksimal tidsramme på 31 dage, hvilket kun giver et kort vindue, hvor patienter fysisk kan optimeres gennem motion før operationen. Der er stigende interesse i kliniske og akademiske miljøer vedrørende de potentielle fordele ved motionsbaseret kirurgisk præhabilitering. Selvom kirurgi ofte er vellykket, kan de kombinerede effekter af kræft og kirurgisk stress føre til dårlige kliniske og patientcentrerede resultater, herunder forsinket tilbagevenden til normale aktiviteter og reduceret livskvalitet. Fysiologiske parametre, der vides at forbedres gennem motionstræning, såsom kardiorespiratorisk kondition og muskelmasse, er blevet forbundet med mere gunstige kliniske resultater for personer, der gennemgår tyk- og endetarmskræftkirurgi, herunder anæstesirisiko og tolerance over for adjuvant behandling.

Den begrænsede tid til rådighed før operation forbliver en stor udfordring. Traditionelle former for motionstræning, herunder aerob og styrketræning udført separat, kræver typisk seks uger eller mere for at opnå meningsfulde forbedringer i deres primære fysiologiske tilpasninger. Som et resultat har nyere kræftrehabiliteringsforskning i stigende grad anvendt højintensiv intervaltræning (HIIT), fordi det kræver mindre tid og har vist sig at forbedre både kardiorespiratorisk kondition og muskelmasse hurtigere end traditionelle motionsformer.

Selvom HIIT har demonstreret potentiale i flere patientgrupper, har tidligere arbejde vist, at personer med tyk- og endetarmskræft muligvis ikke oplever forbedringer i kardiorespiratorisk kondition eller muskelmasse efter en fire-ugers HIIT-intervention, selvom den samme protokol har produceret tilpasninger hos ældre voksne og personer med andre kræfttyper. Dette kan afspejle en grad af anabolt eller fysiologisk modstand i tyk- og endetarmskræftpopulationen. Baseret på dette sammenligner et nuværende forsøg HIIT alene med en kombineret tilgang af HIIT plus styrketræning (ReHIIT) for at afgøre, om tilføjelsen af styrketræning kan overvinde denne reducerede adaptive respons.

Imidlertid er den forventede størrelse af fysiologisk tilpasning til fire ugers ReHIIT hos voksne uden kræft ikke fuldt ud karakteriseret. Denne undersøgelse vil derfor udforske ændringer i kardiorespiratorisk kondition, muskelmasse og tilhørende metaboliske og molekylære mekanismer hos raske voksne efter et fire-ugers ReHIIT-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE223DT
        • Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet.
  • Tilgængelighed og villighed til at deltage på Royal Derby Hospital i mindst 8 træningssessioner og 2 vurderingssessioner i hele studieperioden.

Eksklusionskriterier:

  • BMI <18 eller >35 kg/m2
  • Kendt aktiv kræft
  • Kendt metabolisk sygdom
  • Nuværende kendte neurologiske eller muskel-skeletale tilstande (f.eks. epilepsi)
  • Aktiv kendt kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom - f.eks:
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BT > 160 mmHg eller diastolisk BT >100 mmHg)
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder eller ustabil angina pectoris
  • Hjertesvigt (New York Heart Association klasse III/IV)
  • Arytmi
  • Højre-til-venstre kardial shunt
  • Aneurisme i et navngivet blodkar
  • KOL
  • Pulmonal hypertension
  • Træningsinduceret eller ustabil astma
  • Tidligere slagtilfælde/transitorisk iskæmisk attack
  • Unormale EKG-resultater (efter studielegens skøn)
  • Patienter, der ikke kan gennemgå CPET baseret på ATS/ACSS-retningslinjer ^
  • Forudgående kendt koagulationsforstyrrelse hos deltageren eller antikoagulantie-brug
  • Familiehistorie med alvorlig blødning, der kræver medicinsk intervention
  • Deltagelse i et forskningsstudie inden for de sidste 3 måneder, der involverede invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse (ALLE UoN FMHS UREC-godkendte studier)
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning plus højintensiv intervaltræning (ReHIIT) intervention
Deltagerne vil gennemføre 8-12 overvågede sessioner, der kombinerer højintensitets intervalcykling og styrketræning ved 70% 1-RM.
Deltagerne vil gennemføre 8-12 overvågede sessioner, der kombinerer højintensiv intervalcykling (5 × 1-minuts intervaller ved 110% CPET watt, med 90 sekunders pauser) og styrketræning ved 70% 1-RM (3 sæt af 8-12 gentagelser, 6 øvelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anaerob tærskel (CPET-afledt)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
Afledt fra DXA og stabile isotopvurderinger af muskelmasse (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
Fra baseline til 4 uger efter interventionens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMHS 237-0925

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ReHIIT Træningsintervention

Abonner