- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313332
Undersøgelse af styrketræning plus højintensiv intervaltræning (ReHIIT) som cancerprehabilitering (ReHIIT_CON)
Undersøgelse af modstandstræning kombineret med højintensiv intervaltræning (ReHIIT) som cancerprehabilitering: Et pilotstudie med en sund kontrolgruppe
Præhabilitering, inklusive motion, kan forbedre genopretningen efter operation.
Dette pilotstudie undersøger de kombinerede effekter af styrketræning og højintensiv intervaltræning (ReHIIT) hos raske voksne for at etablere basislinjefysiologi og reaktioner til sammenligning med kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyk- og endetarmskræft er en førende dødsårsag i Storbritannien, men mange kan helbredes med kirurgi alene. Fra diagnose til kirurgi eller alternativ første behandling pålægger den britiske regering en maksimal tidsramme på 31 dage, hvilket kun giver et kort vindue, hvor patienter fysisk kan optimeres gennem motion før operationen. Der er stigende interesse i kliniske og akademiske miljøer vedrørende de potentielle fordele ved motionsbaseret kirurgisk præhabilitering. Selvom kirurgi ofte er vellykket, kan de kombinerede effekter af kræft og kirurgisk stress føre til dårlige kliniske og patientcentrerede resultater, herunder forsinket tilbagevenden til normale aktiviteter og reduceret livskvalitet. Fysiologiske parametre, der vides at forbedres gennem motionstræning, såsom kardiorespiratorisk kondition og muskelmasse, er blevet forbundet med mere gunstige kliniske resultater for personer, der gennemgår tyk- og endetarmskræftkirurgi, herunder anæstesirisiko og tolerance over for adjuvant behandling.
Den begrænsede tid til rådighed før operation forbliver en stor udfordring. Traditionelle former for motionstræning, herunder aerob og styrketræning udført separat, kræver typisk seks uger eller mere for at opnå meningsfulde forbedringer i deres primære fysiologiske tilpasninger. Som et resultat har nyere kræftrehabiliteringsforskning i stigende grad anvendt højintensiv intervaltræning (HIIT), fordi det kræver mindre tid og har vist sig at forbedre både kardiorespiratorisk kondition og muskelmasse hurtigere end traditionelle motionsformer.
Selvom HIIT har demonstreret potentiale i flere patientgrupper, har tidligere arbejde vist, at personer med tyk- og endetarmskræft muligvis ikke oplever forbedringer i kardiorespiratorisk kondition eller muskelmasse efter en fire-ugers HIIT-intervention, selvom den samme protokol har produceret tilpasninger hos ældre voksne og personer med andre kræfttyper. Dette kan afspejle en grad af anabolt eller fysiologisk modstand i tyk- og endetarmskræftpopulationen. Baseret på dette sammenligner et nuværende forsøg HIIT alene med en kombineret tilgang af HIIT plus styrketræning (ReHIIT) for at afgøre, om tilføjelsen af styrketræning kan overvinde denne reducerede adaptive respons.
Imidlertid er den forventede størrelse af fysiologisk tilpasning til fire ugers ReHIIT hos voksne uden kræft ikke fuldt ud karakteriseret. Denne undersøgelse vil derfor udforske ændringer i kardiorespiratorisk kondition, muskelmasse og tilhørende metaboliske og molekylære mekanismer hos raske voksne efter et fire-ugers ReHIIT-program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 01332 724676
- E-mail: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- Telefonnummer: 01332 724640
- E-mail: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE223DT
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet.
- Tilgængelighed og villighed til at deltage på Royal Derby Hospital i mindst 8 træningssessioner og 2 vurderingssessioner i hele studieperioden.
Eksklusionskriterier:
- BMI <18 eller >35 kg/m2
- Kendt aktiv kræft
- Kendt metabolisk sygdom
- Nuværende kendte neurologiske eller muskel-skeletale tilstande (f.eks. epilepsi)
- Aktiv kendt kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom - f.eks:
- Ukontrolleret hypertension (systolisk BT > 160 mmHg eller diastolisk BT >100 mmHg)
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder eller ustabil angina pectoris
- Hjertesvigt (New York Heart Association klasse III/IV)
- Arytmi
- Højre-til-venstre kardial shunt
- Aneurisme i et navngivet blodkar
- KOL
- Pulmonal hypertension
- Træningsinduceret eller ustabil astma
- Tidligere slagtilfælde/transitorisk iskæmisk attack
- Unormale EKG-resultater (efter studielegens skøn)
- Patienter, der ikke kan gennemgå CPET baseret på ATS/ACSS-retningslinjer ^
- Forudgående kendt koagulationsforstyrrelse hos deltageren eller antikoagulantie-brug
- Familiehistorie med alvorlig blødning, der kræver medicinsk intervention
- Deltagelse i et forskningsstudie inden for de sidste 3 måneder, der involverede invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse (ALLE UoN FMHS UREC-godkendte studier)
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning plus højintensiv intervaltræning (ReHIIT) intervention
Deltagerne vil gennemføre 8-12 overvågede sessioner, der kombinerer højintensitets intervalcykling og styrketræning ved 70% 1-RM.
|
Deltagerne vil gennemføre 8-12 overvågede sessioner, der kombinerer højintensiv intervalcykling (5 × 1-minuts intervaller ved 110% CPET watt, med 90 sekunders pauser) og styrketræning ved 70% 1-RM (3 sæt af 8-12 gentagelser, 6 øvelser).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i anaerob tærskel (CPET-afledt)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
|
Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
|
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
|
Afledt fra DXA og stabile isotopvurderinger af muskelmasse (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
|
Fra baseline til 4 uger efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMHS 237-0925
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ReHIIT Træningsintervention
-
University of British ColumbiaAfsluttetKardiorespiratorisk fitnessCanada
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
Wissal AbassiAfsluttetInflammatoriske markører | LeverenzymerTunesien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)