- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313332
Utforskning av styrketräning plus högintensiv intervallträning (ReHIIT) som cancerprehabilitering (ReHIIT_CON)
Att utforska styrketräning plus högintensiv intervallträning (ReHIIT) som cancerprehabilitering: En pilotstudie med en frisk kontrollgrupp
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektala cancerformer är en av de främsta dödsorsakerna i Storbritannien, men många kan botas med enbart kirurgi. Från diagnos till kirurgi eller alternativ första behandling har den brittiska regeringen mandat för en maximal tidsram på 31 dagar, vilket ger endast ett kort fönster där patienter kan fysiskt optimeras genom träning före operation. Det finns ett ökande intresse i kliniska och akademiska miljöer beträffande de potentiella fördelarna med träningsbaserad kirurgisk prehabilitering. Även om kirurgi ofta är framgångsrik kan de kombinerade effekterna av cancer och kirurgisk stress leda till dåliga kliniska och patientcentrerade utfall, inklusive försenad återgång till normala aktiviteter och minskad livskvalitet. Fysiologiska parametrar som är kända för att förbättras genom träning, såsom kardiorespiratorisk kondition och muskelmassa, har associerats med mer gynnsamma kliniska utfall för individer som genomgår kolorektal cancerkirurgi, inklusive anestetisk risk och tolerans för adjuvant behandling.
Den begränsade tiden tillgänglig före operation förblir en stor utmaning. Traditionella former av träning, inklusive aerob och styrketräning som utförs separat, kräver vanligtvis sex veckor eller mer för att producera meningsfulla förbättringar i sina primära fysiologiska anpassningar. Som ett resultat har nyare cancerrehabiliteringsforskning alltmer använt högintensiv intervallträning (HIIT) eftersom det kräver mindre tid och har visats förbättra både kardiorespiratorisk kondition och muskelmassa snabbare än traditionella träningsmodaler.
Även om HIIT har visat potential i flera patientgrupper har tidigare arbete visat att individer med kolorektal cancer kanske inte upplever förbättringar i kardiorespiratorisk kondition eller muskelmassa efter en fyra veckors HIIT-intervention, även om samma protokoll har producerat anpassningar i äldre vuxna och individer med andra cancertyper. Detta kan återspegla en grad av anabol eller fysiologisk resistans i kolorektal cancerpopulationen. Baserat på detta jämför en pågående studie HIIT ensamt med ett kombinerat tillvägagångssätt av HIIT plus styrketräningsövning (ReHIIT) för att avgöra om tillägget av styrketräning kan övervinna denna minskade adaptiva respons.
Emellertid har den förväntade storleken av fysiologisk anpassning till fyra veckors ReHIIT hos vuxna utan cancer inte fullständigt karaktäriserats. Denna studie kommer därför att utforska förändringar i kardiorespiratorisk kondition, muskelmassa och associerade metaboliska och molekylära mekanismer hos friska vuxna efter ett fyra veckors ReHIIT-program.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 01332 724676
- E-post: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- Telefonnummer: 01332 724640
- E-post: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE223DT
- Rekrytering
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kapabel att ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Tillgänglighet och vilja att besöka Royal Derby Hospitals anläggning för minst 8 träningspass och 2 utvärderingspass under studieperioden.
Exklusionskriterier:
- BMI <18 eller >35 kg/m2
- Känd aktiv cancer
- Känd metabolsjukdom
- Nuvarande kända neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd (t.ex. epilepsi)
- Aktiv känd hjärt-kärl-, cerebrovaskulär eller respiratorisk sjukdom - t.ex:
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt BT > 160 mmHg eller diastoliskt BT >100 mmHg)
- Myokardinfarkt inom de senaste 6 månaderna eller instabil angina
- Hjärtsvikt (New York Heart Association klass III/IV)
- Arytmi
- Höger-vänster kardiell shunt
- Aneurysm i ett namngivet blodkärl
- KOL
- Lungartärhypertension
- Ansträngningsutlöst eller instabil astma
- Tidigare stroke/transitorisk ischemisk attack
- Onormala EKG-resultat (enligt studieöverläkarens bedömning)
- Patienter som inte kan genomgå CPET enligt ATS/ACSS-riktlinjer ^
- Förekommande koagulationsrubbning känd för deltagaren eller antikoagulantiaanvändning
- Familjehistoria av allvarlig blödning som krävt medicinsk intervention
- Deltagande i en forskningsstudie under de senaste 3 månaderna som involverar invasiva procedurer eller ersättning för besvär (alla UoN FMHS UREC-godkända studier)
- Gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning plus intervallträning med hög intensitet (ReHIIT) Intervention
Deltagarna kommer att genomföra 8–12 övervakade sessioner som kombinerar höjintensiv intervallcykling och styrketräning vid 70 % 1-RM.
|
Deltagarna kommer att genomföra 8–12 övervakade pass som kombinerar högintensiv intervallcykling (5 × 1-minutersintervaller med 110 % av CPET-effekten, med 90-sekunders vila) och styrketräning med 70 % av 1-RM (3 set med 8–12 repetitioner, 6 övningar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i anaerob tröskel (CPET-härlett)
Tidsram: Från baseline till 4 veckor efter interventionens start
|
Från baseline till 4 veckor efter interventionens start
|
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Från baseline till 4 veckor efter interventionens start
|
Härlett från DXA och stabila isotopbedömningar av muskelmassa (COSIAM, Cegielski et al., 2021)
|
Från baseline till 4 veckor efter interventionens start
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMHS 237-0925
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .