- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313332
암 예비 재활(Prehabilitation)으로서 저항 운동 훈련과 고강도 간격 훈련(ReHIIT)의 탐구 (ReHIIT_CON)
암 예비재활로서 저항 운동 훈련과 고강도 간격 훈련(ReHIIT)의 병용 효과 탐구: 건강한 대조군 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
대장암은 영국에서 주요 사망 원인 중 하나이지만, 많은 경우 수술만으로도 치료가 가능합니다. 진단부터 수술 또는 대체 초기 치료까지, 영국 정부는 최대 31일의 타임라인을 의무화하여 환자가 수술 전 운동을 통해 신체적으로 최적화될 수 있는 기간이 매우 짧습니다. 수술 전 운동 기반 재활의 잠재적 이점에 대해 임상 및 학계에서의 관심이 증가하고 있습니다. 수술이 종종 성공적이지만, 암과 수술 스트레스의 복합적 영향은 정상 활동으로의 복귀 지연과 삶의 질 저하를 포함한 불리한 임상 및 환자 중심 결과로 이어질 수 있습니다. 심폐 체력과 근육량과 같이 운동 훈련을 통해 개선되는 것으로 알려진 생리학적 매개변수들은 대장암 수술을 받는 개인들에게 마취 위험과 보조 치료 내성 등 보다 유리한 임상 결과와 연관되어 왔습니다.
수술 전 제한된 시간은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 유산소 운동과 저항 운동을 별도로 수행하는 전통적인 운동 훈련 방식은 일반적으로 주요 생리학적 적응에 의미 있는 개선을 이루기 위해 6주 이상이 필요합니다. 결과적으로, 최근 암 재활 연구는 시간이 덜 소요되며 전통적인 운동 방식보다 심폐 체력과 근육량을 더 빠르게 향상시키는 것으로 나타난 고강도 간격 훈련(HIIT)을 점점 더 많이 사용하고 있습니다.
HIIT가 여러 환자 군에서 잠재력을 보여주었지만, 이전 연구에 따르면 대장암 환자들은 4주간의 HIIT 중재 후에도 심폐 체력이나 근육량의 개선을 경험하지 못할 수 있으며, 동일한 프로토콜이 노인 및 다른 암 유형을 가진 개인들에게서 적응을 일으킨 경우에도 마찬가지입니다. 이는 대장암 인구에서 어느 정도의 동화 작용 또는 생리학적 저항을 반영할 수 있습니다. 이를 바탕으로, 현재 진행 중인 시험은 HIIT 단독과 HIIT에 저항 운동 훈련을 결합한 접근법(ReHIIT)을 비교하여 저항 운동의 추가가 이 감소된 적응 반응을 극복할 수 있는지 확인하고자 합니다.
그러나, 암이 없는 성인에서 4주간의 ReHIIT에 대한 생리학적 적응의 예상 크기는 완전히 규명되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 건강한 성인이 4주간의 ReHIIT 프로그램 후 심폐 체력, 근육량 및 관련 대사 및 분자 메커니즘의 변화를 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tyler J Daubrah-Scott, MRes, BSc (Hons)
- 전화번호: 01332 724676
- 이메일: tyler.daubrah-scott@nottingham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Wayne Fradley, BMBS (hons) MRCS (2022)
- 전화번호: 01332 724640
- 이메일: wayne.fradley@nottingham.ac.uk
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE223DT
- Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 동의를 자발적이고 능동적으로 제공할 의사와 능력이 있습니다.
- 연구 기간 동안 최소 8회의 운동 세션과 2회의 평가 세션에 참석하기 위해 Royal Derby Hospital 현장을 방문할 수 있고 의사가 있습니다.
제외 기준:
- BMI <18 또는 >35 kg/m2
- 알려진 활동성 암
- 알려진 대사 질환
- 현재 알려진 신경학적 또는 근골격계 질환 (예: 간질)
- 활동성 알려진 심혈관, 뇌혈관 또는 호흡기 질환 - 예:
- 조절되지 않는 고혈압 (수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 이완기 혈압 >100 mmHg)
- 최근 6개월 이내 심근경색증 또는 불안정 협심증
- 심부전 (뉴욕 심장 협회 분류 III/IV)
- 부정맥
- 우좌단락 심장
- 명명된 혈관의 동맥류
- COPD
- 폐고혈압
- 운동 유발성 또는 불안정 천식
- 이전 뇌졸중/일과성 허혈 발작
- 비정상적인 심전도 결과 (연구 의사의 판단에 따라)
- ATS/ACSS 지침에 따라 CPET를 받을 수 없는 환자 ^
- 참가자가 알고 있는 기존 응고 장애 또는 항응고제 사용
- 의학적 개입이 필요한 심각한 출혈의 가족력
- 최근 3개월 이내 침습적 시술 또는 불편 보상금이 포함된 연구에 참여 (ALL UoN FMHS UREC 승인 연구)
- 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저항 운동 훈련과 고강도 간격 훈련(ReHIIT) 중재
참가자들은 고강도 간격 사이클링과 1-RM의 70% 저항 훈련을 결합한 8-12회의 감독 세션을 완료할 것입니다.
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참가자들은 고강도 간격 사이클링(CPET 와트의 110%로 1분 간격 5회 수행, 90초 휴식 간격 포함)과 1-RM의 70% 저항 훈련(6가지 운동, 8-12회 반복 3세트)을 결합한 8-12회의 감독 세션을 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무산소성 역치 변화(CPET 도출)
기간: 기준선부터 중재 시작 후 4주까지
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기준선부터 중재 시작 후 4주까지
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근육량 변화
기간: 개입 시작부터 4주 후까지
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DXA 및 근육량 안정 동위원소 평가에서 파생됨(COSIAM, Cegielski 등, 2021)
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개입 시작부터 4주 후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Professor Bethan E Phillips, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMHS 237-0925
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ReHIIT 훈련 중재에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한