Stimulation du faisceau de His gauche par rapport à la stimulation ventriculaire minimisée chez les patients atteints du syndrome du sinus malade avec intervalle AV prolongé (CLOSE-AV)

Les sujets éligibles qui fournissent un consentement éclairé écrit seront randomisés dans un rapport 1:1 soit dans le groupe LBBAP, soit dans le groupe MVP. La randomisation sera disponible 24 heures sur 24 via un Système Interactif de Réponse Web (IWRS). La randomisation sera stratifiée en fonction de la présence d'antécédents de FA. Pour les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion avant l'intervention, la randomisation sera effectuée au préalable. Pour les patients présentant un SSS nécessitant une implantation de PPM, dont l'état de conduction AV ne peut être évalué avant l'intervention en raison de conditions telles qu'un rythme jonctionnel, une bradycardie marquée (<50 bpm) ou une dissociation isorythmique, la randomisation peut être effectuée après la démonstration de l'intervalle PR avec stimulation auriculaire à une fréquence auriculaire cible de 60 bpm pendant l'intervention.

Groupe LBBAP

• Toute implantation de stimulateur cardiaque doit être réalisée de manière standard.
• Une sonde doit être placée dans l'appendice auriculaire droit ou le septum où une détection acceptable (onde P >1mV) et un seuil de stimulation acceptable (<1V à 0.4ms de largeur) sont atteints.
• La sonde V doit être placée dans le septum ventriculaire droit où une stimulation du système de conduction peut être obtenue avec une détection et un seuil de stimulation acceptables. La morphologie de stimulation doit être compatible avec la stimulation du faisceau de His, la stimulation ventriculaire droite, la stimulation sélective et non sélective de la branche gauche du faisceau de His, ou la stimulation fasciculaire gauche.

Stimulation LBB - Position de la sonde profondément dans le septum interventriculaire, ~1-2cm du potentiel distal du faisceau de His, intervalle entre le potentiel LBB et le QRS dans la plage de 15-34 ms, axe QRS normal, critères de capture du système de conduction satisfaits.

Stimulation fasciculaire gauche

- Capture des fascicules LBB ou de leur arborisation distale, intervalle court entre le potentiel et le QRS (<25ms), axe QRS stimulé anormal avec présence de critères de capture du système de conduction. La stimulation est plus éloignée du faisceau de His (2-4cm), définie comme fascicule antérieur gauche, médio-septal et postérieur.

Stimulation septale ventriculaire gauche)

• Capture du côté gauche du septum interventriculaire sans activation directe du système de conduction gauche.
• Onde R terminale en V1, position septale profonde de la sonde de stimulation dans la zone basale à médio-septale, absence de critères de capture du système de conduction.

L'objectif principal pour le groupe LBBAP est la réalisation d'une capture du système de conduction avec LBBAP. Cependant, selon l'appréciation du médecin ou les situations en salle d'opération, la stimulation du faisceau de His peut être acceptée comme alternative à la LBBAP.

Groupe MVP

• Toute implantation de stimulateur cardiaque doit être réalisée de manière standard.
• Une sonde doit être placée dans l'appendice auriculaire droit ou le septum où une détection acceptable (onde P >1mV) et un seuil de stimulation acceptable (<1V à 0.4ms de largeur).
• La sonde V doit être placée dans l'apex ventriculaire droit ou le septum où une détection acceptable (onde R >5mV) et un seuil de stimulation acceptable (<1V à 0.4ms de largeur).
• Le mode RythmiQ™ doit être activé.
• Les intervalles AV de détection et de stimulation recommandés doivent être >300ms (valeur par défaut ou plus), et ne doivent pas être <200ms pour minimiser la stimulation ventriculaire.