Stymulacja lewej odnogi pęczka Hisa w porównaniu ze zminimalizowaną stymulacją komorową u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego i wydłużonym odstępem przedsionkowo-komorowym (CLOSE-AV)

Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy LBBAP lub grupy MVP. Randomizacja będzie dostępna 24 godziny na dobę za pomocą Interaktywnego Systemu Odpowiedzi Sieciowej (IWRS). Randomizacja będzie stratyfikowana na podstawie występowania w wywiadzie migotania przedsionków (AF). Dla pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia przed zabiegiem, randomizacja zostanie przeprowadzona wcześniej. Dla pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego (SSS) wymagającym implantacji stymulatora serca (PPM), u których stan przewodzenia przedsionkowo-komorowego (AV) nie może być oceniony przed zabiegiem z powodu takich stanów jak rytm węzłowy, znaczna bradykardia (<50 uderzeń na minutę) lub dysocjacja izorytmiczna, randomizacja może być przeprowadzona po wykazaniu odstępu PR przy stymulacji przedsionkowej z docelową częstością przedsionkową 60 uderzeń na minutę podczas zabiegu.

Grupa LBBAP

• Wszystkie implantacje stymulatora serca powinny być przeprowadzane w standardowy sposób.
• Elektrodę należy umieścić w uszku prawego przedsionka lub przegrodzie, gdzie osiąga się akceptowalne czucie (załamka P >1mV) i próg stymulacji (<1V przy szerokości 0,4ms).
• Elektroda V powinna być umieszczona w przegrodzie prawej komory, gdzie można osiągnąć stymulację układu przewodzącego z akceptowalnym czuciem i progiem stymulacji. Morfologia stymulacji powinna być zgodna ze stymulacją pęczka Hisa, stymulacją prawej komory, selektywną i nieselektywną stymulacją lewej odnogi pęczka Hisa lub stymulacją lewej gałęzi pęczka.

Stymulacja lewej odnogi pęczka Hisa (LBB) - Położenie elektrody głęboko w przegrodzie międzykomorowej, ~1-2 cm od potencjału dystalnego pęczka Hisa, odstęp od potencjału LBB do QRS w zakresie 15-34 ms, normalna oś QRS, spełnione kryteria uchwycenia układu przewodzącego.

Stymulacja lewej gałęzi pęczka

-Uchwycenie gałęzi LBB lub jej dystalnego rozgałęzienia, krótki odstęp od potencjału do QRS (<25 ms), nieprawidłowa oś QRS przy stymulacji z obecnością kryteriów uchwycenia układu przewodzącego. Stymulacja jest bardziej odległa od pęczka Hisa (2-4 cm), zdefiniowana jako lewa gałąź przednia, środkowa przegrodowa i tylna.

Stymulacja lewej przegrody komorowej)

• Uchwycenie lewej strony przegrody międzykomorowej bez bezpośredniej aktywacji lewego układu przewodzącego.
• Końcowa fala R w V1, głębokie przegrodowe położenie elektrody stymulującej w obszarze od podstawy do środka przegrody, brak kryteriów uchwycenia układu przewodzącego.

Głównym celem dla grupy LBBAP jest osiągnięcie uchwycenia układu przewodzącego za pomocą LBBAP. Jednakże, w oparciu o uznanie lekarza lub sytuację w sali operacyjnej, stymulacja pęczka Hisa może być zaakceptowana jako alternatywa dla LBBAP.

Grupa MVP

• Wszystkie implantacje stymulatora serca powinny być przeprowadzane w standardowy sposób.
• Elektrodę należy umieścić w uszku prawego przedsionka lub przegrodzie, gdzie osiąga się akceptowalne czucie (załamka P >1mV) i próg stymulacji (<1V przy szerokości 0,4ms).
• Elektroda V powinna być umieszczona w koniuszku prawej komory lub przegrodzie, gdzie osiąga się akceptowalne czucie (załamka R >5mV) i próg stymulacji (<1V przy szerokości 0,4ms).
• Tryb RythmiQ™ powinien być włączony.
• Zalecane jest, aby odstępy czucia i stymulacji AV były >300 ms (wartość domyślna lub większa) i nie powinny być <200 ms, aby zminimalizować stymulację komorową.