Levého svazku větví versus minimalizované komorové stimulace u pacientů se syndromem nemocného sinu a prodlouženým AV intervalem (CLOSE-AV)

Způsobilí subjekty, které poskytnou písemný informovaný souhlas, budou náhodně rozděleny v poměru 1:1 do skupiny LBBAP nebo skupiny MVP. Randomizace bude k dispozici 24 hodin denně pomocí interaktivního webového odpovědního systému (IWRS). Randomizace bude stratifikována podle přítomnosti anamnézy fibrilace síní. U pacientů, kteří splní inkluzní a exkluzní kritéria před výkonem, bude randomizace provedena předem. U pacientů se syndromem nemocného sinu (SSS) vyžadujícím implantaci kardiostimulátoru (PPM), u kterých nelze před výkonem zhodnotit stav AV vedení kvůli stavům jako junkční rytmus, výrazná bradykardie (<50 tepů/min) nebo izorytmická disociace, lze randomizaci provést po prokázání PR s atriální stimulací při cílové atriální frekvenci 60 tepů/min během výkonu.

Skupina LBBAP

• Veškerá implantace kardiostimulátoru by měla být provedena standardním způsobem.
• Elektroda by měla být umístěna v pravé síňové přívěsku nebo septu, kde je dosaženo přijatelného snímání (P vlna >1mV) a prahu stimulace (<1V při šířce 0,4ms).
• V elektroda by měla být umístěna v pravé komorové přepážce, kde lze dosáhnout stimulace vodivého systému s přijatelným snímáním a prahem stimulace. Morfologie stimulace by měla být kompatibilní se stimulací Hisova svazku, stimulací pravé komory, selektivní a neselektivní stimulací levého raménka nebo stimulací levého fascikulu.

Stimulace LBB - poloha elektrody hluboko v interventrikulárním septu, ~1-2 cm od distálního potenciálu Hisova svazku, interval od potenciálu LBB k QRS v rozmezí 15-34 ms, normální osa QRS, splněná kritéria pro zachycení vodivého systému.

Stimulace levého fascikulu

-Zachycení fasciklů LBB nebo jeho distálního rozvětvení, krátký interval od potenciálu k QRS (<25ms), abnormální osa stimulovaného QRS s přítomností kritérií pro zachycení vodivého systému. Stimulace je vzdálenější od Hisova svazku (2-4cm), definována jako stimulace levého předního, středně septálního a zadního fascikulu.

Stimulace levé komorové přepážky)

• Zachycení levé strany interventrikulárního septa bez přímé aktivace levého vodivého systému.
• Terminální R vlna ve V1, hluboká septální poloha stimulační elektrody v bazální až středně septální oblasti, absence kritérií pro zachycení vodivého systému.

Primárním cílem pro skupinu LBBAP je dosažení zachycení vodivého systému pomocí LBBAP. Nicméně, na základě uvážení lékaře nebo situací v operačním sále, může být stimulace Hisova svazku přijata jako alternativa k LBBAP.

Skupina MVP

• Veškerá implantace kardiostimulátoru by měla být provedena standardním způsobem.
• Elektroda by měla být umístěna v pravé síňové přívěsku nebo septu, kde je dosaženo přijatelného snímání (P vlna >1mV) a prahu stimulace (<1V při šířce 0,4ms).
• V elektroda by měla být umístěna v apexu nebo přepážce pravé komory, kde je dosaženo přijatelného snímání (R vlna >5mV) a prahu stimulace (<1V při šířce 0,4ms).
• Režim RythmiQ™ by měl být zapnut.
• Doporučuje se, aby intervaly snímání a stimulace AV byly >300ms (výchozí hodnota nebo více) a neměly by být <200ms, aby se minimalizovala komorová stimulace.