Левый пучок Гиса против минимизированной желудочковой стимуляции у пациентов с синдромом слабости синусового узла и удлиненным интервалом AV (CLOSE-AV)

Кандидаты, соответствующие критериям и предоставившие письменное информированное согласие, будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу LBBAP или группу MVP.
Рандомизация будет доступна 24 часа в сутки с использованием интерактивной веб-системы ответов (IWRS).
Рандомизация будет стратифицирована по наличию анамнеза ФП.
Для пациентов, соответствующих критериям включения и исключения до процедуры, рандомизация будет выполнена заранее.
Для пациентов с ССС, требующих имплантации ЭКС, у которых статус AV-проведения не может быть оценен до процедуры из-за таких состояний, как узловой ритм, выраженная брадикардия (<50 уд/мин) или изоритмическая диссоциация, рандомизация может быть выполнена после демонстрации PR с предсердной стимуляцией при целевой частоте предсердий 60 уд/мин во время процедуры.

Группа LBBAP

• Все имплантации кардиостимулятора должны выполняться стандартным образом.
• Электрод должен быть размещен в правом предсердном ушке или перегородке, где достигается приемлемое восприятие (волна P >1 мВ) и порог стимуляции (<1 В при длительности 0,4 мс).
• Желудочковый электрод должен быть размещен в правой желудочковой перегородке, где можно достичь стимуляции проводящей системы с приемлемым восприятием и порогом стимуляции.
  Морфология стимуляции должна быть совместима со стимуляцией пучка Гиса, стимуляцией правого желудочка, селективной и неселективной стимуляцией левой ножки пучка Гиса или стимуляцией левой ножки.

Стимуляция LBB - Положение электрода глубоко в межжелудочковой перегородке, ~1-2 см от дистального потенциала пучка Гиса, интервал от потенциала LBB до QRS в диапазоне 15-34 мс, нормальная ось QRS, выполнены критерии захвата проводящей системы.

Стимуляция левой ножки

-Захват ветвей LBB или её дистального разветвления, короткий интервал от потенциала до QRS (<25 мс), аномальная ось стимулированного QRS при наличии критериев захвата проводящей системы.
Стимуляция находится дальше от пучка Гиса (2-4 см), определяется как передняя, средняя перегородочная и задняя ветви левой ножки.

Стимуляция левой желудочковой перегородки)

• Захват левой стороны межжелудочковой перегородки без прямой активации левой проводящей системы.
• Терминальный зубец R в V1, глубокое перегородочное положение стимулирующего электрода в базальной до средней перегородочной области, отсутствие критериев захвата проводящей системы.

Основная цель для группы LBBAP - достижение захвата проводящей системы с помощью LBBAP.
Однако, по усмотрению врача или в зависимости от ситуации в операционной, стимуляция пучка Гиса может быть принята в качестве альтернативы LBBAP.

Группа MVP

• Все имплантации кардиостимулятора должны выполняться стандартным образом.
• Электрод должен быть размещен в правом предсердном ушке или перегородке, где достигается приемлемое восприятие (волна P >1 мВ) и порог стимуляции (<1 В при длительности 0,4 мс).
• Желудочковый электрод должен быть размещен в верхушке правого желудочка или перегородке, где достигается приемлемое восприятие (волна R >5 мВ) и порог стимуляции (<1 В при длительности 0,4 мс).
• Режим RythmiQ™ должен быть включен.
• Рекомендуется, чтобы интервалы восприятия и стимуляции AV были >300 мс (значение по умолчанию или больше) и не должны быть <200 мс для минимизации желудочковой стимуляции.