Estimulação do Ramo Esquerdo Versus Estimulação Ventricular Minimizada em Doentes com Síndrome do Seio Doente e Intervalo AV Prolongado (CLOSE-AV)

Os sujeitos elegíveis que forneçam consentimento informado por escrito serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo LBBAP ou para o grupo MVP. A randomização estará disponível 24 horas por dia através de um Sistema Interativo de Resposta Web (IWRS). A randomização será estratificada pela presença de um historial de FA. Para os doentes que cumpram os critérios de inclusão e exclusão antes do procedimento, a randomização será realizada antecipadamente. Para doentes com SSS que necessitem de implantação de PPM, cujo estado de condução AV não possa ser avaliado antes do procedimento devido a condições como ritmo juncional, bradicardia acentuada (<50 bpm) ou dissociação isorrítmica, a randomização pode ser realizada após a demonstração do PR com pacing auricular a uma frequência auricular alvo de 60 bpm durante o procedimento.

Grupo LBBAP

• Toda a implantação de pacemaker deve ser realizada de forma padrão.
• Um elétrodo deve ser colocado no apêndice auricular direito ou no septo onde sejam obtidos sensibilidade aceitável (onda P >1mV) e limiar de pacing (<1V a 0.4ms de largura).
• O elétrodo V deve ser colocado no septo ventricular direito onde possa ser alcançada estimulação do sistema de condução com sensibilidade e limiar de pacing aceitáveis. A morfologia de pacing deve ser compatível com pacing do feixe de His, pacing ventricular direito, pacing seletivo e não seletivo do ramo esquerdo do feixe de His, ou pacing fascicular esquerdo.

Pacing do ramo esquerdo do feixe de His - Posição do elétrodo profunda no septo interventricular, ~1-2cm do potencial distal do feixe de His, intervalo do potencial do ramo esquerdo do feixe de His ao QRS na faixa de 15-34 ms, eixo QRS normal, preenchimento dos critérios para captura do sistema de condução.

Pacing fascicular esquerdo

- Captura dos fascículos do ramo esquerdo do feixe de His ou da sua arborização distal, intervalo curto do potencial ao QRS (<25ms), eixo QRS de pacing anormal com presença de critérios para captura do sistema de condução. O pacing é mais distante do feixe de His (2-4cm), definido como fascículo ântero-esquerdo, médio-septal e posterior.

Pacing septal ventricular esquerdo)

• Captura do lado esquerdo do septo interventricular sem ativação direta do sistema de condução esquerdo.
• Onda R terminal em V1, posição septal profunda do elétrodo de pacing na área do septo basal a médio, ausência de critérios para captura do sistema de condução.

O objetivo principal para o grupo LBBAP é a obtenção da captura do sistema de condução com LBBAP. No entanto, com base na discrição do médico ou nas situações na sala de operações, o pacing do feixe de His pode ser aceite como alternativa ao LBBAP.

Grupo MVP

• Toda a implantação de pacemaker deve ser realizada de forma padrão.
• Um elétrodo deve ser colocado no apêndice auricular direito ou no septo onde sejam obtidos sensibilidade aceitável (onda P >1mV) e limiar de pacing (<1V a 0.4ms de largura).
• O elétrodo V deve ser colocado no ápice ventricular direito ou no septo onde sejam obtidos sensibilidade aceitável (onda R >5mV) e limiar de pacing (<1V a 0.4ms de largura).
• O modo RythmiQ™ deve ser ativado.
• Os intervalos AV de sensibilidade e pacing recomendados devem ser >300ms (valor padrão ou mais), e não devem ser <200ms para minimizar o pacing ventricular.