- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314788
Empathie et réalité virtuelle (RV)
15 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Britton, University of Miami
Empathie et Réalité Virtuelle (VR)
Cette étude caractérisera les changements subjectifs et physiologiques associés à l'empathie suite à une expérience de réalité virtuelle induisant la peur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes d'âge universitaire (18-25 ans)
- Anglophones
- Vision normale ou corrigée.
- Capables de donner leur consentement.
Critères d'exclusion :
• Présence d'une maladie médicale significative et/ou instable (ex : maladie cardiovasculaire, cancer, trouble neurologique) ou d'un traumatisme crânien (ex : commotion cérébrale).
Critères d'exclusion supplémentaires pour la réalité virtuelle :
- Contre-indications à la RV : épilepsie, migraines, grippe, privation de sommeil, etc.
- Expérience de réalité virtuelle supérieure à un minimum évaluée par auto-déclaration (ex : À quelle fréquence avez-vous utilisé la réalité virtuelle dans le passé ? 0=jamais, 6=très fréquemment)
- Phobie extrême des hauteurs et/ou des araignées évaluée à l'aide de la sous-échelle de phobie spécifique du DSM-5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience de réalité virtuelle (VR) induisant la peur
Les participants effectueront une seule exposition en réalité virtuelle (VR) d'une durée d'environ 1 à 2 minutes, impliquant un scénario anxiogène (par exemple, marcher sur une planche au-dessus d'un gratte-ciel ou d'un canyon).
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Les participants effectueront une seule exposition en réalité virtuelle (RV) impliquant un scénario anxiogène (par exemple, marcher sur une planche au-dessus d'un gratte-ciel ou d'un canyon).
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Comparateur actif: Expérience de réalité virtuelle (RV) neutre
Les participants effectueront une seule exposition en réalité virtuelle (VR) d'une durée d'environ 1 à 2 minutes, impliquant un scénario neutre (par exemple, marcher jusqu'au bord d'un trottoir au niveau de la rue).
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Les participants effectueront une seule exposition en réalité virtuelle (RV) impliquant un scénario induisant la peur (par exemple, marcher jusqu'au bord d'un trottoir au niveau de la rue).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores d'empathie auto-déclarés
Délai: Avant l'expérience de réalité virtuelle (ligne de base) et environ 5 minutes après l'expérience de réalité virtuelle.
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Le participant visionnera des vidéos d'autres individus vivant une expérience de réalité virtuelle (RV) induisant la peur et auto-évaluera son niveau d'empathie sur une échelle de 0 = pas du tout à 10 = extrêmement.
Les notes moyennes d'empathie seront comparées avant et après la RV.
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Avant l'expérience de réalité virtuelle (ligne de base) et environ 5 minutes après l'expérience de réalité virtuelle.
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Changement de la fréquence cardiaque
Délai: Avant l'expérience de réalité virtuelle (VR) et environ 5 minutes après l'expérience VR.
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La fréquence cardiaque moyenne (battements/minute) sera collectée pendant la visualisation de vidéos d'autres personnes subissant une expérience de réalité virtuelle (RV) anxiogène et sera comparée avant et après la RV.
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Avant l'expérience de réalité virtuelle (VR) et environ 5 minutes après l'expérience VR.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la corrélation entre les scores d'anxiété auto-rapportés de soi et d'un autre
Délai: Avant l'expérience de réalité virtuelle (ligne de base) et environ 5 minutes après l'expérience de réalité virtuelle.
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Le participant visionnera des vidéos d'autres personnes subissant une expérience de réalité virtuelle (RV) induisant la peur et auto-évaluera son niveau d'anxiété pour lui-même et pour l'autre sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement).
Les évaluations de l'anxiété pour soi et pour l'autre seront corrélées et comparées avant et après la RV.
Une corrélation plus forte reflétera un plus grand alignement de l'anxiété.
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Avant l'expérience de réalité virtuelle (ligne de base) et environ 5 minutes après l'expérience de réalité virtuelle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .