- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07314788
Empátia és Virtuális Valóság (VR)
2026. április 15. frissítette: Jennifer Britton, University of Miami
Empátia és virtuális valóság (VR)
Ez a tanulmány a félelemkeltő VR-élmény utáni empátia szubjektív és fiziológiai változásait jellemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Főiskolai korú felnőttek (18-25 évesek)
- Angolul beszélők
- Normális vagy korrigált látás.
- Képesek beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
• Jelentős és/vagy instabil orvosi betegség jelenléte (pl. szív- és érrendszeri betegség, rák, neurológiai rendellenesség) vagy fejsérülés (pl. agyrázkódás).
További kizárási kritériumok érvényesek a VR-re:
- VR ellenjavallatok: epilepszia, migrén, influenza, alváshiány stb.
- Több mint minimális VR tapasztalat, amelyet önbevallás alapján értékelnek (pl. Milyen gyakran használtál virtuális valóságot a múltban? 0=sosem, 6=nagyon gyakran)
- Extrém magasságtól és/vagy pókoktól való félelem, amelyet a DSM-5 specifikus fóbia alskála alapján értékelnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Félelmet keltő virtuális valóság (VR) élmény
A résztvevők egyetlen, körülbelül 1-2 percig tartó virtuális valóság (VR) expozíción vesznek részt, amely egy félelmet kiváltó forgatókönyvet foglal magában (pl. palló sétálás egy felhőkarcoló vagy szurdok felett).
|
A résztvevők egyetlen virtuális valóság (VR) expozíción vesznek részt, amely egy félelmet kiváltó helyzetet tartalmaz (pl. egy gerenda sétálása egy felhőkarcoló vagy kanyon felett).
|
|
Aktív összehasonlító: Semleges virtuális valóság (VR) élmény
A résztvevők egyetlen, körülbelül 1-2 percig tartó virtuális valóság (VR) expozíción vesznek részt, amely egy semleges forgatókönyvet tartalmaz (pl. gyalogosként a járdaszegély széléhez sétálás utcaszinten).
|
A résztvevők egyetlen virtuális valóság (VR) expozíción vesznek részt, amely egy félelemkeltő forgatókönyvet tartalmaz (pl. a járda széléhez sétálás az utcaszinten).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önként jelentett empátia pontszámok változása
Időkeret: Alapvonal (a VR élmény előtt) és körülbelül 5 perccel a VR élmény után.
|
A résztvevő más személyek félelemkeltő virtuális valóság (VR) élményen való átesését bemutató videókat fog megtekinteni, majd egy 0=egyáltalán nem – 10=rendkívüli skálán önállóan jelenti be az empátia szintjét.
Az átlagos empátia-értékeléseket összehasonlítják a VR előtti és utáni időpontban.
|
Alapvonal (a VR élmény előtt) és körülbelül 5 perccel a VR élmény után.
|
|
Szívfrekvencia-változás
Időkeret: Alapvonal (a VR-élmény előtt) és körülbelül 5 perccel a VR-élmény után.
|
Átlagos szívritmust (ütés/perc) gyűjtenek, miközben más egyének félelemkeltő virtuális valóság (VR) élményen való átesését bemutató videókat néznek, és összehasonlítják a VR előtti és utáni értékeket.
|
Alapvonal (a VR-élmény előtt) és körülbelül 5 perccel a VR-élmény után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önmagáról és másról szóló önjelentéses szorongási pontszámok közötti korreláció változása
Időkeret: Alapvonal (VR-élmény előtt) és körülbelül 5 perccel a VR-élmény után.
|
A résztvevő olyan egyének videóit fogja megtekinteni, akik félelemkeltő virtuális valóság (VR) élményen esnek át, és önmagukon és másokon a szorongás szintjét 0=egyáltalán nem, 10=rendkívüli skálán önként jelentik be.
Az ön- és más-szorongási értékeléseket korrelálni és összehasonlítani fogják VR előtt és után.
A nagyobb korreláció a szorongás nagyobb összhangját tükrözi.
|
Alapvonal (VR-élmény előtt) és körülbelül 5 perccel a VR-élmény után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20241195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .