- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07314788
Empatía y Realidad Virtual (VR)
15 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Britton, University of Miami
Empatía y Realidad Virtual (RV)
Este estudio caracterizará los cambios subjetivos y fisiológicos asociados con la empatía después de una experiencia de realidad virtual que induce miedo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos en edad universitaria (18-25 años)
- Hablantes de inglés
- Visión normal o corregida.
- Capaces de dar su consentimiento.
Criterios de exclusión:
• Presencia de una enfermedad médica significativa y/o inestable (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, cáncer, trastorno neurológico) o traumatismo craneal (por ejemplo, conmoción cerebral).
Criterios de exclusión adicionales aplicables a la realidad virtual:
- Contraindicaciones para la realidad virtual: epilepsia, migrañas, gripe, privación de sueño, etc.
- Experiencia en realidad virtual superior a la mínima evaluada mediante autoinforme (por ejemplo, ¿Con qué frecuencia ha utilizado la realidad virtual en el pasado? 0=nunca, 6=muy frecuentemente)
- Se evaluará la fobia extrema a las alturas y/o arañas utilizando la subescala de fobia específica del DSM-5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experiencia de Realidad Virtual (VR) que induce miedo
Los participantes completarán una única exposición de realidad virtual (RV) que durará aproximadamente 1-2 minutos, involucrando un escenario que induce miedo (por ejemplo, caminar sobre una tabla sobre un edificio de gran altura o un cañón).
|
Los participantes completarán una única exposición de realidad virtual (RV) que involucra un escenario que induce miedo (por ejemplo, caminar por una tabla sobre un edificio de gran altura o un cañón).
|
|
Comparador activo: Experiencia de Realidad Virtual (VR) neutral
Los participantes completarán una única exposición de realidad virtual (RV) que durará aproximadamente 1-2 minutos, involucrando un escenario neutral (por ejemplo, caminar hasta el borde de una acera a nivel de la calle).
|
Los participantes completarán una única exposición de realidad virtual (RV) que involucra un escenario que induce miedo (por ejemplo, caminar hasta el borde de una acera a nivel de la calle).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de empatía autoinformadas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la experiencia de RV) y aproximadamente 5 minutos después de la experiencia de RV.
|
El participante verá videos de otras personas que están experimentando una realidad virtual (VR) que induce miedo y autoinformará su nivel de empatía en una escala de 0=nada a 10=extremadamente.
Las puntuaciones promedio de empatía se compararán antes de la VR y después de la VR.
|
Línea de base (antes de la experiencia de RV) y aproximadamente 5 minutos después de la experiencia de RV.
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la experiencia de RV) y aproximadamente 5 minutos después de la experiencia de RV.
|
Se recopilará la frecuencia cardíaca media (latidos/minuto) mientras se ven videos de otras personas que experimentan una realidad virtual (VR) que induce miedo, y se comparará antes de la VR y después de la VR.
|
Línea de base (antes de la experiencia de RV) y aproximadamente 5 minutos después de la experiencia de RV.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la correlación entre las puntuaciones de ansiedad autoinformadas de uno mismo y de otra persona
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la experiencia de realidad virtual) y aproximadamente 5 minutos después de la experiencia de realidad virtual.
|
El participante verá videos de otras personas sometiéndose a una experiencia de realidad virtual (RV) que induce miedo y autoinformará el nivel de ansiedad en sí mismo y en los demás en una escala de 0=nada en absoluto, 10=extremadamente.
Las puntuaciones de ansiedad de uno mismo y de otra persona se correlacionarán y compararán antes y después de la RV.
Una mayor correlación reflejará una mayor alineación de la ansiedad.
|
Línea de base (antes de la experiencia de realidad virtual) y aproximadamente 5 minutos después de la experiencia de realidad virtual.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20241195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .