- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314788
Empatia i Wirtualna Rzeczywistość (VR)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Britton, University of Miami
To badanie scharakteryzuje subiektywne i fizjologiczne zmiany związane z empatią po wywołującym strach doświadczeniu VR.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku studenckim (18-25 lat)
- Osoby mówiące po angielsku
- Prawidłowy lub skorygowany wzrok.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
• Obecność istotnej i/lub niestabilnej choroby medycznej (np. choroba sercowo-naczyniowa, nowotwór, zaburzenie neurologiczne) lub urazu głowy (np. wstrząśnienie mózgu).
Dodatkowe kryteria wykluczenia dotyczą VR:
- Przeciwwskazania do VR: padaczka, migreny, grypa, niedobór snu itp.
- Więcej niż minimalne doświadczenie z VR oceniane na podstawie samoopisu (np. Jak często korzystałeś/aś z rzeczywistości wirtualnej w przeszłości? 0=nigdy, 6=bardzo często)
- Ekstremalna fobia wysokości i/lub pająków będzie oceniana przy użyciu podskali specyficznej fobii DSM-5.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie w wirtualnej rzeczywistości (VR) wywołujące strach
Uczestnicy wykonają pojedynczą sesję wirtualnej rzeczywistości (VR) trwającą około 1-2 minut, obejmującą scenariusz wywołujący strach (np. przejście po desce nad wysokim budynkiem lub kanionem).
|
Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VR), obejmującą scenariusz wywołujący strach (np. przejście po desce nad wysokim budynkiem lub kanionem).
|
|
Aktywny komparator: Neutralne doświadczenie wirtualnej rzeczywistości (VR)
Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VR) trwającą około 1-2 minut, obejmującą neutralny scenariusz (np. podejście do krawężnika na poziomie ulicy).
|
Uczestnicy przejdą jedną sesję ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VR) obejmującą scenariusz wywołujący lęk (np. przejście do krawędzi krawężnika na poziomie ulicy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach samoopisowej empatii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed doświadczeniem VR) i około 5 minut po doświadczeniu VR.
|
Uczestnik obejrzy filmy przedstawiające inne osoby przechodzące przez wzbudzający strach wirtualnej rzeczywistości (VR) doświadczenie i samodzielnie oceni poziom empatii w skali od 0=bardzo mało do 10=ekstremalnie.
Średnie oceny empatii będą porównane przed i po doświadczeniu VR.
|
Punkt wyjściowy (przed doświadczeniem VR) i około 5 minut po doświadczeniu VR.
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed doświadczeniem VR) i około 5 minut po doświadczeniu VR.
|
Średnie tętno (uderzeń/minutę) będzie zbierane podczas oglądania filmów z osobami przechodzącymi przez wywołujące strach doświadczenie wirtualnej rzeczywistości (VR) i będzie porównywane przed VR i po VR.
|
Punkt wyjścia (przed doświadczeniem VR) i około 5 minut po doświadczeniu VR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w korelacji między samoocenianymi wynikami lęku własnymi i drugiej osoby
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed doświadczeniem VR) i około 5 minut po doświadczeniu VR.
|
Uczestnik obejrzy nagrania wideo innych osób przechodzących przez wywołujące strach doświadczenie wirtualnej rzeczywistości (VR) i samodzielnie oceni poziom lęku u siebie i innych w skali od 0=wcale do 10=bardzo.
Oceny lęku u siebie i innych zostaną skorelowane i porównane przed i po doświadczeniu VR.
Wyższa korelacja będzie odzwierciedlać większe zbieżność w odczuwaniu lęku.
|
Linia bazowa (przed doświadczeniem VR) i około 5 minut po doświadczeniu VR.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość (VR) wywołująca strach
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret KaşıkçıZakończonyJakość życia | Kaszel | Cop | Poczucie własnej skuteczności | Próchnica pielęgniarskaIndyk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIsrael-United States Binational Industrial Research and Development Foundation i inni współpracownicyRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończonyWirtualna rzeczywistość | Edukacja w zakresie karmienia piersią | Muzeum | Własna skuteczność karmienia piersią | MetaverseIndyk
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZakończonyBól | Dzieci, Tylko | Ból proceduralny | Lęk proceduralnyIndyk
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyLęk przed dentystą | Strach przed dentystąArabia Saudyjska
-
University Hospital, GhentZakończonyNowotwór wątroby i dróg żółciowychBelgia, Włochy
-
Gozde OzJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Lęk | Chemoterapia | Wirtualna rzeczywistość | Zgodność z leczeniem