- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314788
Empati och Virtual Reality (VR)
15 april 2026 uppdaterad av: Jennifer Britton, University of Miami
Denna studie kommer att karakterisera de subjektiva och fysiologiska förändringarna som är förknippade med empati efter en skräckframkallande VR-upplevelse.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsålders vuxna (18-25 år)
- Engelsktalande
- Normal eller korrigerad syn.
- Kan ge samtycke.
Exklusionskriterier:
• Närvaro av en betydande och/eller instabil medicinsk sjukdom (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, cancer, neurologisk störning) eller huvudtrauma (t.ex. hjärnskakning).
Ytterligare exklusionskriterier gäller för VR:
- VR-kontraindikationer: epilepsi, migrän, influensa, sömnbrist, etc.
- Mer än minimal VR-erfarenhet bedömd via självrapportering (t.ex. Hur ofta har du använt virtual reality tidigare? 0=aldrig, 6=mycket frekvent)
- Extrem höjdskräck och/eller spindelskräck kommer att bedömas med DSM-5:s specifik fobiskala.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräckinjucerande Virtual Reality (VR)-upplevelse
Deltagarna kommer att genomföra en enda exponering i virtuell verklighet (VR) som varar cirka 1–2 minuter och involverar en räddande scenario (t.ex. att gå på en planka ovanför en höghusbyggnad eller en kanjon).
|
Deltagarna kommer att genomföra en enda exponering i virtuell verklighet (VR) som involverar en skrämmande scenario (t.ex. att gå på en planka ovanför en höghusbyggnad eller kanjon).
|
|
Aktiv komparator: Neutral Virtual Reality (VR)-upplevelse
Deltagarna kommer att genomföra en enda exponering i virtuell verklighet (VR) som varar ungefär 1–2 minuter, vilket involverar en neutral scenario (t.ex. att gå till kanten av en trottoarkant på gatanivå).
|
Deltagarna kommer att genomföra en enskild exponering i virtuell verklighet (VR) som innefattar en skräckframkallande scenario (t.ex. att gå till kanten på en trottoarkant på gatunivå).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterade empatipoäng
Tidsram: Baseline (före VR-upplevelsen) och ungefär 5 minuter efter VR-upplevelsen.
|
Deltagaren kommer att titta på videor av andra personer som genomgår en skräckframkallande virtuell verklighetsupplevelse (VR) och kommer att själv rapportera empatinivå på en skala 0=inte alls till 10=extremt.
Genomsnittliga empativärden kommer att jämföras före VR och efter VR.
|
Baseline (före VR-upplevelsen) och ungefär 5 minuter efter VR-upplevelsen.
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline (före VR-upplevelsen) och cirka 5 minuter efter VR-upplevelsen.
|
Medelhjärtfrekvens (slag/minut) kommer att samlas in medan man tittar på videor av andra individer som genomgår en skräckframkallande virtuell verklighetsupplevelse (VR) och kommer att jämföras före VR och efter VR.
|
Baseline (före VR-upplevelsen) och cirka 5 minuter efter VR-upplevelsen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i korrelationen mellan självrapporterade ångestpoäng för sig själv och en annan person
Tidsram: Baseline (innan VR-upplevelsen) och ungefär 5 minuter efter VR-upplevelsen.
|
Deltagaren kommer att titta på videor av andra individer som genomgår en skräckframkallande virtuell verklighet (VR)-upplevelse och kommer själv att rapportera sin egen och andras ångestnivå på en skala där 0=inte alls, 10=extremt.
Ångestbedömningar för sig själv och en annan person kommer att korreleras och jämföras före VR och efter VR.
Större korrelation kommer att återspegla större överensstämmelse i ångest.
|
Baseline (innan VR-upplevelsen) och ungefär 5 minuter efter VR-upplevelsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20241195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .