- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07314788
Empatia e Realidade Virtual (VR)
15 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Britton, University of Miami
Este estudo irá caracterizar as alterações subjetivas e fisiológicas associadas à empatia após uma experiência de realidade virtual indutora de medo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos em idade universitária (18-25 anos)
- Falantes de inglês
- Visão normal ou corrigida.
- Capazes de dar consentimento.
Critérios de Exclusão:
• Presença de uma doença médica significativa e/ou instável (por exemplo, doença cardiovascular, cancro, perturbação neurológica) ou traumatismo craniano (por exemplo, concussão).
Critérios de exclusão adicionais aplicam-se à RV:
- Contraindicações para RV: epilepsia, enxaquecas, gripe, privação de sono, etc.
- Mais do que experiência mínima em RV avaliada por auto-relato (por exemplo, Com que frequência utilizou realidade virtual no passado? 0=nunca, 6=muito frequentemente)
- Fobia extrema de alturas e/ou aranhas será avaliada usando a subescala de fobia específica do DSM-5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experiência de Realidade Virtual (VR) indutora de medo
Os participantes irão realizar uma única exposição de realidade virtual (VR) com duração aproximada de 1-2 minutos, envolvendo um cenário indutor de medo (por exemplo, caminhar numa tábua acima de um edifício alto ou de um desfiladeiro).
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Os participantes completarão uma única exposição de realidade virtual (VR) envolvendo um cenário indutor de medo (por exemplo, caminhar numa tábua por cima de um arranha-céus ou desfiladeiro).
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Comparador Ativo: Experiência de Realidade Virtual (VR) Neutra
Os participantes completarão uma única exposição de realidade virtual (VR) com duração aproximada de 1-2 minutos, envolvendo um cenário neutro (por exemplo, caminhar até à borda de um passeio ao nível da rua).
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Os participantes completarão uma única exposição de realidade virtual (VR) envolvendo um cenário indutor de medo (por exemplo, caminhar até à beira de um passeio ao nível da rua).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos resultados de empatia auto-reportados
Prazo: Linha de base (antes da experiência de RV) e aproximadamente 5 minutos após a experiência de RV.
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O participante visualizará vídeos de outras pessoas a passar por uma experiência de realidade virtual (VR) indutora de medo e autoavaliará o seu nível de empatia numa escala de 0=nada a 10=extremamente.
As classificações médias de empatia serão comparadas antes e após a experiência de VR. |
Linha de base (antes da experiência de RV) e aproximadamente 5 minutos após a experiência de RV.
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base (antes da experiência de VR) e aproximadamente 5 minutos após a experiência de VR.
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A frequência cardíaca média (batimentos/minuto) será recolhida enquanto se assiste a vídeos de outras pessoas a passar por uma experiência de realidade virtual (RV) indutora de medo e será comparada antes e depois da RV.
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Linha de base (antes da experiência de VR) e aproximadamente 5 minutos após a experiência de VR.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na correlação entre as pontuações de ansiedade autorrelatadas de si e de outro
Prazo: Linha de base (antes da experiência de VR) e aproximadamente 5 minutos após a experiência de VR.
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O participante irá visualizar vídeos de outras pessoas a passar por uma experiência de realidade virtual (RV) indutora de medo e irá auto-reportar o nível de ansiedade em si próprio e nos outros numa escala de 0=nada a 10=extremamente.
As avaliações de ansiedade de si próprio e de outra pessoa serão correlacionadas e comparadas antes e depois da RV.
Uma correlação maior refletirá um maior alinhamento da ansiedade.
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Linha de base (antes da experiência de VR) e aproximadamente 5 minutos após a experiência de VR.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20241195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .