- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07314788
Empatie a virtuální realita (VR)
15. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Britton, University of Miami
Tato studie bude charakterizovat subjektivní a fyziologické změny spojené s empatií po strach vyvolávající zkušenosti ve virtuální realitě.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí vysokoškolského věku (18–25 let)
- Mluvčí angličtiny
- Normální nebo korigovaný zrak.
- Schopni poskytnout souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
• Přítomnost významného a/nebo nestabilního zdravotního onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina, neurologická porucha) nebo poranění hlavy (např. otřes mozku).
Další kritéria pro vyloučení se vztahují k VR:
- Kontraindikace VR: epilepsie, migrény, chřipka, nedostatek spánku atd.
- Více než minimální zkušenost s VR hodnocená prostřednictvím vlastního vyjádření (např. Jak často jste v minulosti používali virtuální realitu? 0=nikdy, 6=velmi často)
- Extrémní fobie z výšek a/nebo pavouků bude hodnocena pomocí subškály specifické fobie DSM-5.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strach vyvolávající zážitek ve virtuální realitě (VR)
Účastníci absolvují jednu expozici ve virtuální realitě (VR) trvající přibližně 1–2 minuty, zahrnující scénář vyvolávající strach (např. chůzi po prkně nad výškovou budovou nebo kaňonem).
|
Účastníci absolvují jednu expozici ve virtuální realitě (VR) zahrnující scénář vyvolávající strach (např. chůzi po prkně nad výškovou budovou nebo kaňonem).
|
|
Aktivní komparátor: Neutrální zážitek ve virtuální realitě (VR)
Účastníci absolvují jedinou expozici ve virtuální realitě (VR) trvající přibližně 1-2 minuty, zahrnující neutrální scénář (např. chůzi k okraji obrubníku na úrovni ulice).
|
Účastníci dokončí jedinou expozici ve virtuální realitě (VR) zahrnující scénář vyvolávající strach (např. chůze k okraji obrubníku na úrovni ulice).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre empatie uváděné samotnými účastníky
Časové okno: Výchozí stav (před zážitkem ve virtuální realitě) a přibližně 5 minut po zážitku ve virtuální realitě.
|
Účastník bude sledovat videa dalších osob, které procházejí strach vyvolávající virtuální realitou (VR), a bude hodnotit úroveň empatie na škále 0=vůbec ne až 10=velmi silně.
Průměrné hodnocení empatie bude porovnáno před VR a po VR.
|
Výchozí stav (před zážitkem ve virtuální realitě) a přibližně 5 minut po zážitku ve virtuální realitě.
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zážitkem ve virtuální realitě) a přibližně 5 minut po zážitku ve virtuální realitě.
|
Průměrná srdeční frekvence (tepů/minutu) bude zaznamenávána při sledování videí jiných osob procházejících strach vyvolávajícím zážitkem ve virtuální realitě (VR) a bude porovnána před VR a po VR.
|
Výchozí hodnoty (před zážitkem ve virtuální realitě) a přibližně 5 minut po zážitku ve virtuální realitě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna korelace mezi vlastním a cizím hodnocením úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před zážitkem ve virtuální realitě) a přibližně 5 minut po zážitku ve virtuální realitě.
|
Účastník bude sledovat videa dalších osob procházejících strach vyvolávající virtuální realitou (VR) a bude samostatně vykazovat úroveň úzkosti u sebe a u druhých na stupnici 0=vůbec ne, 10=velmi silně.
Hodnocení úzkosti u sebe a u druhého bude korelováno a porovnáno před VR a po VR.
Vyšší korelace bude odrážet větší soulad úzkosti.
|
Výchozí stav (před zážitkem ve virtuální realitě) a přibližně 5 minut po zážitku ve virtuální realitě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20241195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Hakkari UniversitesiZatím nenabírámeProcedurální bolest | Procedurální úzkost | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Procedurální bolest | Katetrizace, periferní žilní | Fear NeedlesTurecko (Türkiye)