- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07314788
Empathie en Virtual Reality (VR)
15 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Britton, University of Miami
Deze studie zal de subjectieve en fysiologische veranderingen karakteriseren die geassocieerd zijn met empathie na een angstaanjagende VR-ervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van studentenleeftijd (18-25 jaar)
- Engelssprekend
- Normaal of gecorrigeerd zicht.
- In staat om toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
• Aanwezigheid van een significante en/of instabiele medische aandoening (bijv. hart- en vaatziekten, kanker, neurologische aandoening) of hoofdletsel (bijv. hersenschudding).
Aanvullende exclusiecriteria gelden voor VR:
- VR-contra-indicaties: epilepsie, migraine, griep, slaaptekort, enz.
- Meer dan minimale VR-ervaring beoordeeld via zelfrapportage (bijv. Hoe vaak heb je virtual reality in het verleden gebruikt? 0=nooit, 6=zeer frequent)
- Extreme fobie voor hoogtes en/of spinnen zal worden beoordeeld met behulp van de DSM-5 specifieke fobie subschaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Angstopwekkende Virtual Reality (VR)-ervaring
Deelnemers zullen één virtual reality (VR)-blootstelling voltooien die ongeveer 1-2 minuten duurt, waarbij een angstaanjagend scenario betrokken is (bijv. over een plank lopen boven een hoogbouw of kloof).
|
Deelnemers zullen een enkele virtuele realiteit (VR)-blootstelling voltooien met een angstaanjagend scenario (bijvoorbeeld over een plank lopen boven een hoogbouw of een kloof).
|
|
Actieve vergelijker: Neutrale Virtual Reality (VR)-ervaring
Deelnemers zullen één enkele virtual reality (VR)-blootstelling voltooien die ongeveer 1-2 minuten duurt, waarbij een neutraal scenario betrokken is (bijvoorbeeld, lopen naar de rand van een stoeprand op straatniveau).
|
Deelnemers zullen een enkele virtual reality (VR)-blootstelling ondergaan met een angstaanjagend scenario (bijvoorbeeld lopen naar de rand van een stoeprand op straatniveau).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde empathiescores
Tijdsspanne: Baseline (vóór de VR-ervaring) en ongeveer 5 minuten na de VR-ervaring.
|
De deelnemer zal video's bekijken van andere individuen die een angstaanjagende virtual reality (VR)-ervaring ondergaan en zal zelf het empathieniveau rapporteren op een schaal van 0=helemaal niet tot 10=extreem.
De gemiddelde empathiescores worden vergeleken voorafgaand aan en na de VR.
|
Baseline (vóór de VR-ervaring) en ongeveer 5 minuten na de VR-ervaring.
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Baseline (voor de VR-ervaring) en ongeveer 5 minuten na de VR-ervaring.
|
De gemiddelde hartslag (slagen/minuut) wordt verzameld tijdens het bekijken van video's van andere personen die een angstaanjagende virtual reality (VR)-ervaring ondergaan en wordt vergeleken voorafgaand aan VR en na VR.
|
Baseline (voor de VR-ervaring) en ongeveer 5 minuten na de VR-ervaring.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de correlatie tussen zelfgerapporteerde angstscores van zichzelf en een ander
Tijdsspanne: Baseline (voor de VR-ervaring) en ongeveer 5 minuten na de VR-ervaring.
|
De deelnemer zal video's bekijken van andere personen die een angstaanjagende virtual reality (VR)-ervaring ondergaan en zal zelf het angstniveau van zichzelf en anderen rapporteren op een schaal van 0=helemaal niet, 10=extreem.
De angstbeoordelingen van zichzelf en een ander zullen worden gecorreleerd en vergeleken vóór VR en na VR.
Een grotere correlatie zal een grotere afstemming van angst weerspiegelen.
|
Baseline (voor de VR-ervaring) en ongeveer 5 minuten na de VR-ervaring.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20241195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .