- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07314788
Empati og virtuell virkelighet (VR)
15. april 2026 oppdatert av: Jennifer Britton, University of Miami
Denne studien vil karakterisere de subjektive og fysiologiske endringene knyttet til empati etter en fryktfremkallende VR-opplevelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i collegerettet alder (18-25 år)
- Engelskspråklige
- Normalt eller korrigert syn.
- I stand til å gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse av en betydelig og/eller ustabil medisinsk sykdom (f.eks. hjerte- og karsykdom, kreft, nevrologisk lidelse) eller hodeskade (f.eks. hjernerystelse).
Ytterligere ekskluderingskriterier gjelder for VR:
- VR-kontraindikasjoner: epilepsi, migrene, influensa, søvnmangel, etc.
- Mer enn minimal VR-erfaring vurdert via selvrapportering (f.eks. Hvor ofte har du brukt virtuell virkelighet tidligere? 0=aldri, 6=veldig ofte)
- Ekstrem høydeskrekk og/eller edderkoppskrekk vil bli vurdert ved hjelp av DSM-5 spesifikk fobi subskala.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fryktvekkende Virtual Reality (VR)-opplevelse
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt virtual reality (VR)-eksponering som varer omtrent 1–2 minutter, og innebærer en fryktfremkallende situasjon (f.eks. å gå på en planke over en høy bygning eller en canyon).
|
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt virtual reality (VR)-eksponering som innebærer en fryktfremkallende situasjon (f.eks. å gå på en planke over en høy bygning eller canyon).
|
|
Aktiv komparator: Nøytral Virtual Reality (VR)-opplevelse
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt virtual reality (VR)-eksponering som varer omtrent 1–2 minutter, og involverer en nøytral situasjon (f.eks. å gå til kanten av en fortauskant i gateplan).
|
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt virtuell virkelighet (VR)-eksponering som involverer en fryktframkallende situasjon (f.eks. å gå til kanten av en fortauskant på gateplan).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporterte empatiskår
Tidsramme: Baseline (før VR-opplevelsen) og omtrent 5 minutter etter VR-opplevelsen.
|
Deltakeren vil se videoer av andre individer som gjennomgår en fryktfremkallende virtual reality (VR)-opplevelse og vil selv rapportere empatinivå på en skala fra 0=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt.
Gjennomsnittlige empativurderinger vil bli sammenlignet før VR og etter VR.
|
Baseline (før VR-opplevelsen) og omtrent 5 minutter etter VR-opplevelsen.
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før VR-opplevelsen) og omtrent 5 minutter etter VR-opplevelsen.
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (slag/minutt) vil bli samlet inn mens man ser på videoer av andre individer som gjennomgår en skremmende virtuell virkelighetsopplevelse (VR) og vil bli sammenlignet før VR og etter VR.
|
Baseline (før VR-opplevelsen) og omtrent 5 minutter etter VR-opplevelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i korrelasjonen mellom selvrapporterte angstskårer av seg selv og en annen
Tidsramme: Baseline (før VR-opplevelsen) og omtrent 5 minutter etter VR-opplevelsen.
|
Deltakeren vil se videoer av andre individer som gjennomgår en fryktframkallende virtuell virkelighet (VR)-opplevelse og vil selv rapportere angstnivå på seg selv og andre på en skala 0=ikke i det hele tatt, 10=ekstremt.
Angstvurderinger av seg selv og en annen vil bli korrelert og sammenlignet før VR og etter VR.
Større korrelasjon vil reflektere større justering av angst.
|
Baseline (før VR-opplevelsen) og omtrent 5 minutter etter VR-opplevelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20241195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .