- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07314788
Empatia e Realtà Virtuale (VR)
15 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Britton, University of Miami
Questo studio caratterizzerà i cambiamenti soggettivi e fisiologici associati all'empatia in seguito a un'esperienza di realtà virtuale che induce paura.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti in età universitaria (18-25 anni)
- Parlanti inglese
- Vista normale o corretta.
- In grado di fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
• Presenza di una patologia medica significativa e/o instabile (ad esempio, malattie cardiovascolari, cancro, disturbi neurologici) o trauma cranico (ad esempio, commozione cerebrale).
Ulteriori criteri di esclusione si applicano alla VR:
- Controindicazioni per la VR: epilessia, emicranie, influenza, privazione del sonno, ecc.
- Esperienza con la VR superiore al minimo valutata tramite autovalutazione (ad esempio: Quante volte hai utilizzato la realtà virtuale in passato? 0=mai, 6=molto frequentemente)
- Fobia estrema delle altezze e/o dei ragni sarà valutata utilizzando la sottoscala delle fobie specifiche del DSM-5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esperienza di Realtà Virtuale (VR) che induce paura
I partecipanti completeranno una singola esposizione in realtà virtuale (VR) della durata di circa 1-2 minuti, che coinvolge uno scenario che induce paura (ad esempio, camminare su una passerella sopra un grattacielo o un canyon).
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I partecipanti completeranno una singola esposizione alla realtà virtuale (VR) che coinvolge uno scenario che induce paura (ad esempio, camminare su una tavola sopra un grattacielo o un canyon).
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Comparatore attivo: Esperienza di Realtà Virtuale (VR) neutrale
I partecipanti completeranno un'unica esposizione in realtà virtuale (VR) della durata di circa 1-2 minuti, che coinvolge uno scenario neutro (ad esempio, camminare fino al bordo di un marciapiede a livello della strada).
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I partecipanti completeranno una singola esposizione alla realtà virtuale (VR) che coinvolge uno scenario che induce paura (ad esempio, camminare fino al bordo di un marciapiede a livello stradale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei punteggi di empatia auto-riferiti
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'esperienza di realtà virtuale) e circa 5 minuti dopo l'esperienza di realtà virtuale.
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Il partecipante visualizzerà video di altre persone che vivono un'esperienza di realtà virtuale (VR) che induce paura e riporterà autonomamente il livello di empatia su una scala da 0=per niente a 10=estremamente.
Le valutazioni medie dell'empatia saranno confrontate prima e dopo la VR.
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Baseline (prima dell'esperienza di realtà virtuale) e circa 5 minuti dopo l'esperienza di realtà virtuale.
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'esperienza di realtà virtuale) e circa 5 minuti dopo l'esperienza di realtà virtuale.
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La frequenza cardiaca media (battiti/minuto) verrà raccolta mentre si guardano video di altre persone che affrontano un'esperienza di realtà virtuale (VR) che induce paura e verrà confrontata pre-VR e post-VR.
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Baseline (prima dell'esperienza di realtà virtuale) e circa 5 minuti dopo l'esperienza di realtà virtuale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella correlazione tra i punteggi di ansia auto-riferiti di sé e di un'altra persona
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'esperienza di realtà virtuale) e circa 5 minuti dopo l'esperienza di realtà virtuale.
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Il partecipante visualizzerà video di altre persone che vivono un'esperienza di realtà virtuale (VR) che induce paura e riporterà autonomamente il livello di ansia su se stesso e sugli altri su una scala da 0=per niente a 10=estremamente.
Le valutazioni dell'ansia su se stessi e sugli altri saranno correlate e confrontate prima e dopo la VR.
Una maggiore correlazione rifletterà un maggiore allineamento dell'ansia.
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Baseline (prima dell'esperienza di realtà virtuale) e circa 5 minuti dopo l'esperienza di realtà virtuale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Britton, Ph.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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