Douleur associée à l'insertion de DIU (dispositif intra-utérin) traditionnel versus guidé par échographie (PAINLESS)

Justification : L'Enquête de Santé belge de 2019 indique que la pilule contraceptive orale combinée est la forme de contraception la plus couramment utilisée (1). Cependant, l'indice de Pearl des méthodes de contraception réversible à action prolongée (LARC) est nettement meilleur (utilisation parfaite et typique <0,5) par rapport à la pilule contraceptive orale combinée (utilisation parfaite <1,0, utilisation typique 2-9) (2). Un stérilet hormonal est un exemple de méthode LARC. La pose d'un stérilet hormonal peut être douloureuse (3). Pour cette raison, les femmes peuvent être réticentes à opter pour un stérilet hormonal. La technique traditionnelle de pose d'un stérilet hormonal utilise un spéculum après quoi une pince de Pozzi est placée sur le col de l'utérus afin de mettre l'utérus en position d'étirement par traction. La cavité utérine est ensuite mesurée à l'aide d'une sonde utérine. Ces actions et l'utilisation de ces instruments peuvent contribuer à l'expérience de la douleur pendant la pose. La nouvelle technique, la pose échographique transabdominale (TAS), pourrait réduire l'expérience de la douleur pendant la pose (4). Cette nouvelle technique utilise l'échographie transabdominale lors de la pose du stérilet hormonal. La pose sous visualisation constante élimine le besoin de pince de Pozzi et de sondage utérin. Peu d'études de haute qualité ont été menées sur les avantages et les inconvénients de la technique TAS, comme le démontre une revue systématique non publiée de la littérature. (3).

Question de recherche / objectif : La pose d'un stérilet hormonal (Kyleena/Mirena) en utilisant la technique TAS est-elle moins douloureuse que la technique traditionnelle ?

Plan d'étude : Un essai randomisé (RCT) dans lequel le sujet est aveugle à la technique de pose.

Population d'étude : Femmes souhaitant un stérilet hormonal (Kyleena et Mirena)

Critères d'évaluation principaux et secondaires :

Les critères d'évaluation principaux sont la douleur pendant la pose (score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-10) et la dislocation : position non fundique (> 3 mm de distance fundale après la pose) dans la cavité utérine (O/N). Les critères d'évaluation secondaires incluent la douleur moyenne et la pire douleur dans la première semaine après la pose (NRS 0-10), l'expulsion du stérilet hormonal, la perforation de la paroi utérine, l'échec de la pose, la survenue de symptômes vagaux, l'utilisation d'antalgiques les 7 premiers jours après la pose, la satisfaction du sujet concernant la procédure, la pose réussie du stérilet hormonal.