Dolor asociado con la inserción del sistema intrauterino (SIU) guiado por ultrasonido versus tradicional (PAINLESS)

Fundamento: La Encuesta de Salud Belga de 2019 muestra que la píldora anticonceptiva oral combinada es el método anticonceptivo más utilizado (1). Sin embargo, el índice de Pearl de los métodos anticonceptivos reversibles de larga duración (LARC) es significativamente mejor (uso perfecto y típico <0.5) en comparación con la píldora anticonceptiva oral combinada (uso perfecto <1.0, uso típico 2-9) (2). Un DIU es un ejemplo de un método LARC. La inserción de un DIU puede ser dolorosa (3). Debido a esto, las mujeres pueden mostrarse reacias a optar por un DIU. La técnica tradicional para la inserción de un DIU utiliza un espéculo, tras lo cual se coloca un tenáculo de Pozzi en el cuello uterino para llevar el útero a la posición de estiramiento mediante tracción. A continuación, se mide la cavidad con una sonda uterina. Estas acciones y el uso de estos instrumentos pueden contribuir a la experiencia de dolor durante la inserción. La nueva técnica, la inserción ecográfica transabdominal (TAS), podría reducir la experiencia de dolor durante la inserción (4). Esta nueva técnica utiliza ecografía transabdominal durante la colocación del DIU. La colocación bajo visualización constante elimina la necesidad del tenáculo de Pozzi y de las sondas uterinas. Se han realizado pocos estudios de alta calidad sobre las ventajas y desventajas de la técnica TAS, como lo demuestra una revisión sistemática no publicada de la literatura. (3).

Pregunta/objetivo de la investigación: ¿Es la inserción de un DIU (Kyleena/Mirena) utilizando la técnica TAS menos dolorosa que la técnica tradicional?

Diseño del estudio: Un ensayo aleatorizado (ECA) en el que el sujeto está cegado a la técnica de inserción.

Población de estudio: Mujeres que desean un DIU (Kyleena y Mirena)

Resultados primarios y secundarios:

Los resultados primarios son el dolor durante la inserción (puntuación en la Escala Numérica de Valoración (ENV) 0-10) y la dislocación: posición no fundal (> 3 mm de distancia del fondo uterino tras la inserción) en la cavidad uterina (Sí/No).

Los resultados secundarios incluyen el dolor promedio y el peor dolor en la primera semana después de la inserción (ENV 0-10), la expulsión del DIU, la perforación de la pared uterina, el fracaso de la inserción, la aparición de síntomas vagales, el uso de alivio del dolor los primeros 7 días después de la colocación, la satisfacción del sujeto con el procedimiento y la colocación exitosa del DIU.