TENS pour la douleur et le sommeil après une chirurgie de hernie (TENS-HERNIA)

Cette étude clinique randomisée contrôlée examine les effets de la Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) sur la douleur postopératoire et la qualité du sommeil chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale. La hernie inguinale est l'une des affections chirurgicales les plus courantes dans le monde, avec une prévalence croissante ces dernières années. Bien que l'herniorraphie sans tension soit devenue la technique de référence en raison de son faible taux de récidive, de sa récupération rapide et de son rapport coût-efficacité, la douleur inguinale postopératoire chronique (CPIP) reste une complication importante qui affecte négativement la qualité de vie. La CPIP est généralement définie comme une douleur à l'aine nouvelle ou modifiée persistant plus de trois mois après l'opération, et sa physiopathologie n'est pas entièrement comprise. Une lésion nerveuse ou une compression des nerfs ilio-inguinal, ilio-hypogastrique ou génito-fémoral est considérée comme un facteur majeur.

La prise en charge de la douleur postopératoire repose souvent sur des analgésiques opioïdes, qui présentent des risques de dépendance, de dépression respiratoire et d'hospitalisation prolongée. Par conséquent, les alternatives non pharmacologiques suscitent un intérêt croissant. La TENS est une technique de neuromodulation peu invasive qui module les signaux douloureux, le plus souvent expliquée par la théorie du contrôle de la porte, selon laquelle la stimulation des grosses fibres myélinisées inhibe la transmission de la douleur par les petites fibres nociceptives. Des études antérieures ont suggéré des bénéfices potentiels de la TENS dans la CPIP, mais les preuves restent limitées et incohérentes. De plus, la douleur chronique est fréquemment associée à des troubles du sommeil, altérant davantage le bien-être physique et psychologique. La TENS pourrait donc améliorer à la fois la douleur et la qualité du sommeil dans cette population de patients.

L'étude sera menée entre octobre 2025 et octobre 2026 au département de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de formation et de recherche SBÜ Adana City. Les participants éligibles seront des adultes (≥18 ans) subissant une chirurgie de hernie inguinale, conscients, coopératifs et sans contre-indications à la TENS. Les critères d'exclusion comprennent les stimulateurs cardiaques ou dispositifs électroniques implantés, l'épilepsie non contrôlée ou les troubles neurologiques, l'usage chronique d'opioïdes avant la chirurgie, les troubles psychiatriques ou cognitifs sévères, les affections dermatologiques au niveau des sites d'électrodes, la nécessité d'un analgésique supplémentaire ou d'un bloc régional pendant le suivi, ou la participation simultanée à un autre essai clinique.

La taille de l'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance, nécessitant 40 patients dans le groupe d'intervention et 40 dans le groupe témoin (total n=80) pour détecter une différence significative avec α=0,05 et une puissance=0,80. La collecte de données comprendra un formulaire d'informations personnelles, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, et le questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) pour la qualité du sommeil. L'EVA est un outil validé, simple et largement utilisé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur, tandis que le RCSQ évalue plusieurs dimensions de la qualité du sommeil à l'aide d'échelles visuelles analogiques.

L'hypothèse principale est que la TENS réduira la douleur postopératoire et améliorera la qualité du sommeil par rapport aux soins standard. L'hypothèse nulle affirme que la TENS n'a aucun effet sur ces résultats. L'approbation éthique a été obtenue, et toutes les procédures seront réalisées sous supervision médicale pour garantir la sécurité des patients.