TENS til smerter og søvn efter brokoperation (TENS-HERNIA)

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse undersøger virkningerne af Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS) på postoperative smerter og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår lyskebroksoperation.
Lyskebrok er en af de hyppigste kirurgiske tilstande globalt, med stigende prævalens i de senere år.
Selvom spændingsfri herniorrafi er blevet standardteknikken på grund af dens lave recidivrate, hurtig genopretning og omkostningseffektivitet, forbliver kroniske postoperative lyskebrokssmerter (CPIP) en betydelig komplikation, der negativt påvirker livskvaliteten.
CPIP defineres typisk som nye eller ændrede lyskesmerter, der varer i mere end tre måneder efter operationen, og dens patofysiologi er ikke fuldt forstået.
Nerveskade eller indfangning af nervus ilioinguinalis, nervus iliohypogastricus eller nervus genitofemoralis betragtes som en væsentlig bidragende faktor.

Postoperativ smertehåndtering er ofte afhængig af opioide smertestillende midler, som bærer risiko for afhængighed, respiratorisk depression og forlænget hospitalsindlæggelse.
Derfor er ikke-farmakologiske alternativer af stigende interesse.
TENS er en minimalt invasiv neuromodulationsteknik, der modulerer smerteimpulser, mest almindeligt forklaret ved Gate Control Theory, hvor stimulering af store myeliniserede fibre hæmmer transmission af smerte gennem mindre nociceptive fibre.
Tidligere studier har foreslået potentielle fordele ved TENS ved CPIP, men beviserne forbliver begrænsede og inkonsistente.
Desuden er kroniske smerter ofte forbundet med søvnforstyrrelser, hvilket yderligere forringer fysisk og psykisk velvære.
TENS kan derfor forbedre både smerter og søvnkvalitet i denne patientgruppe.

Undersøgelsen vil blive gennemført mellem oktober 2025 og oktober 2026 på Kirurgisk Afdeling på SBÜ Adana City Uddannelses- og Forskningshospital.
Kvalificerede deltagere vil være voksne (≥18 år), der gennemgår lyskebrokoperation, som er ved bevidsthed, samarbejdsvillige og uden kontraindikationer mod TENS.
Eksklusionskriterier omfatter hjertestimulator eller implanterede elektroniske enheder, ukontrolleret epilepsi eller neurologiske lidelser, kronisk opioidbrug før operation, alvorlig psykisk eller kognitiv svækkelse, dermatologiske tilstande på elektrodesteder, behov for yderligere smertestillende/regional blokering under opfølgning eller samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.

Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved poweranalyse, der krævede 40 patienter i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen (total n=80) for at påvise en signifikant forskel med α=0,05 og power=0,80.
Dataindsamling vil omfatte en Personlig Information Form, Visual Analog Scale (VAS) for smerteintensitet og Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) for søvnkvalitet.
VAS er et valideret, simpelt og bredt anvendt værktøj til vurdering af subjektiv smerteintensitet, mens RCSQ evaluerer flere dimensioner af søvnkvalitet ved hjælp af visuelle analoge skalaer.

Den primære hypotese er, at TENS vil reducere postoperative smerter og forbedre søvnkvalitet sammenlignet med standardpleje.
Nulhypotesen angiver, at TENS ikke har nogen effekt på disse resultater.
Etisk godkendelse er indhentet, og alle procedurer vil blive udført under lægeovervågning for at sikre patientsikkerhed.