TENS a fájdalom és alvás javítására sérvműtét után (TENS-HERNIA)

Ez a randomizált kontrollált klinikai vizsgálat a Transzkután Elektromos Idegstimuláció (TENS) hatásait vizsgálja a posztoperatív fájdalomra és az alvásminőségre sérvplasztikán átesett betegeknél. Az inguinalis sérv az egyik leggyakoribb sebészeti állapot világszerte, melynek prevalenciája az elmúlt években nőtt. Bár a feszítésmentes hernioplastika az alacsony recidívarány, a gyors felépülés és a költséghatékonyság miatt az arany standard technikává vált, a krónikus posztoperatív sérvfájdalom (CPIP) továbbra is jelentős szövődmény marad, amely negatívan befolyásolja az életminőséget. A CPIP-t általában úgy definiálják, mint új vagy megváltozott sérvfájdalmat, amely a műtét után három hónapnál tovább tart, és patofiziológiája nincs teljesen megértve. Az ilioinguinalis, iliohypogasztrikus vagy genitofemorális idegek sérülése vagy beékelődése fontos hozzájáruló tényezőnek tekinthető.

A posztoperatív fájdalomkezelés gyakran opioid analgétikumokra támaszkodik, amelyek függőség, légzési depresszió és meghosszabbított kórházi tartózkodás kockázatával járnak. Ezért a nem gyógyszeres alternatívák egyre nagyobb érdeklődést keltve. A TENS egy minimálisan invazív neuromodulációs technika, amely a fájdalomjeleket módosítja, és leggyakrabban a Gate Control Theory-val magyarázzák, amely szerint a nagy, mielinizált rostok stimulációja gátolja a fájdalom továbbítását a kisebb, nociceptív rostokon keresztül. Korábbi tanulmányok a TENS potenciális előnyeire utaltak a CPIP-ben, de a bizonyítékok korlátozottak és inkonzisztensek maradnak. Továbbá a krónikus fájdalom gyakran összefügg alvászavarokkal, tovább rontva a fizikai és pszichológiai jólétet. A TENS tehát javíthatja mind a fájdalmat, mind az alvásminőséget ebben a betegpopulációban.

A vizsgálat 2025 októberétől 2026 októberéig fog zajlani az SBÜ Adana Városi Képző és Kutatókórház Általános Sebészeti Osztályán. A jogosult résztvevők felnőttek (≥18 év) lesznek, akik sérvműtéten esnek át, akik tudatánál vannak, együttműködők és nincsenek ellenjavallataik a TENS-hez. A kizárási kritériumok közé tartoznak a szívritmus-szabályozók vagy beültetett elektronikus eszközök, kontrollálatlan epilepszia vagy neurológiai rendellenességek, krónikus opioid használat a műtét előtt, súlyos pszichiátriai vagy kognitív károsodás, bőrbetegségek az elektróda helyein, további analgétikum/régiós blokk szükségessége a követés során, vagy egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.

A minta nagyságát erőanalízissel határozták meg, amely 40 beteget igényelt a beavatkozási csoportban és 40-et a kontrollcsoportban (összesen n=80), hogy szignifikáns különbséget észleljenek α=0,05 és erő=0,80 mellett. Az adatgyűjtés magában foglal egy Személyes Információs Űrlapot, a Vizual Analóg Skálát (VAS) a fájdalom intenzitására és a Richards-Campbell Alvás Kérdőívet (RCSQ) az alvásminőségre. A VAS egy validált, egyszerű és széles körben használt eszköz a szubjektív fájdalom intenzitásának értékelésére, míg az RCSQ az alvásminőség több dimenzióját értékeli vizuális analóg skálák segítségével.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a TENS csökkenti a posztoperatív fájdalmat és javítja az alvásminőséget a standard ellátáshoz képest. A nullhipotézis azt állítja, hogy a TENS-nek nincs hatása ezekre a kimenetekre. Az etikai engedélyt megkapták, és minden eljárás orvosi felügyelet mellett fog zajlani a betegbiztonság biztosítása érdekében.