TENS для облегчения боли и улучшения сна после операции по удалению грыжи (TENS-HERNIA)

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование изучает влияние чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) на послеоперационную боль и качество сна у пациентов, перенесших операцию по поводу паховой грыжи. Паховая грыжа является одним из наиболее распространенных хирургических заболеваний в мире, и ее распространенность в последние годы растет. Хотя безнатяжная герниопластика стала золотым стандартом благодаря низкому уровню рецидивов, быстрому восстановлению и экономической эффективности, хроническая послеоперационная паховая боль (ХППБ) остается серьезным осложнением, негативно влияющим на качество жизни. ХППБ обычно определяется как новая или измененная боль в паху, сохраняющаяся более трех месяцев после операции, и ее патофизиология до конца не изучена. Повреждение или ущемление подвздошно-пахового, подвздошно-подчревного или генитофеморального нервов считается основной причиной.

Ведение послеоперационной боли часто основывается на опиоидных анальгетиках, которые несут риски зависимости, угнетения дыхания и длительной госпитализации. Поэтому немедикаментозные альтернативы вызывают растущий интерес. ЧЭНС — это минимально инвазивная техника нейромодуляции, которая модулирует болевые сигналы, чаще всего объясняемая теорией воротного контроля, согласно которой стимуляция крупных миелинизированных волокон тормозит передачу боли через более мелкие ноцицептивные волокна. Предыдущие исследования предполагали потенциальную пользу ЧЭНС при ХППБ, но доказательства остаются ограниченными и противоречивыми. Более того, хроническая боль часто связана с нарушениями сна, что дополнительно ухудшает физическое и психологическое благополучие. Таким образом, ЧЭНС может улучшить как боль, так и качество сна у данной группы пациентов.

Исследование будет проводиться с октября 2025 года по октябрь 2026 года в отделении общей хирургии Учебно-исследовательской больницы города Адана при Университете наук о здоровье (SBÜ). Подходящие участники — взрослые (≥18 лет), переносящие операцию по поводу паховой грыжи, находящиеся в сознании, способные к сотрудничеству и не имеющие противопоказаний к ЧЭНС. Критерии исключения включают кардиостимуляторы или имплантированные электронные устройства, неконтролируемую эпилепсию или неврологические расстройства, хроническое употребление опиоидов до операции, тяжелые психические или когнитивные нарушения, дерматологические заболевания в местах наложения электродов, необходимость в дополнительном обезболивании/регионарной блокаде во время наблюдения или одновременное участие в другом клиническом исследовании.

Размер выборки был определен с помощью анализа мощности, для выявления значимого различия при α=0.05 и мощности=0.80 требуется 40 пациентов в интервенционной группе и 40 в контрольной группе (всего n=80). Сбор данных будет включать Форму личной информации, Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки интенсивности боли и Опросник качества сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) для оценки качества сна. ВАШ — это валидированный, простой и широко используемый инструмент для оценки субъективной интенсивности боли, в то время как RCSQ оценивает несколько аспектов качества сна с использованием визуальных аналоговых шкал.

Основная гипотеза заключается в том, что ЧЭНС по сравнению со стандартным лечением уменьшит послеоперационную боль и улучшит качество сна. Нулевая гипотеза утверждает, что ЧЭНС не оказывает влияния на эти исходы. Этическое одобрение получено, и все процедуры будут проводиться под наблюдением врача для обеспечения безопасности пациентов.