TENS pro bolest a spánek po operaci kýly (TENS-HERNIA)

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zkoumá účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na pooperační bolest a kvalitu spánku u pacientů podstupujících opravu tříselné kýly. Tříselná kýla je jedním z nejčastějších chirurgických onemocnění na světě, jejíž výskyt v posledních letech roste. Ačkoli se bez napětí herniorafie stala zlatým standardem díky nízké míře recidivy, rychlému zotavení a nákladové efektivitě, chronická pooperační bolest v třísle (CPIP) zůstává významnou komplikací, která negativně ovlivňuje kvalitu života. CPIP je obvykle definována jako nová nebo změněná bolest v třísle přetrvávající déle než tři měsíce po operaci a její patofyziologie není plně objasněna. Za hlavní příčinu se považuje poškození nebo uvíznutí nervů ilioinguinálního, iliohypogastrického nebo genitofemorálního.

Řízení pooperační bolesti často spoléhá na opioidní analgetika, která s sebou nesou rizika závislosti, respirační deprese a prodloužené hospitalizace. Proto jsou nefarmakologické alternativy stále více zajímavé. TENS je minimálně invazivní neuromodulační technika, která moduluje bolestivé signály, nejčastěji vysvětlovaná Teorií brány kontroly, ve které stimulace velkých myelizovaných vláken inhibuje přenos bolesti prostřednictvím menších nociceptivních vláken. Předchozí studie naznačily potenciální přínosy TENS u CPIP, ale důkazy zůstávají omezené a nekonzistentní. Navíc je chronická bolest často spojena se spánkovými poruchami, což dále zhoršuje fyzickou a psychickou pohodu. TENS by proto mohla zlepšit jak bolest, tak kvalitu spánku u této pacientské populace.

Studie bude provedena mezi říjnem 2025 a říjnem 2026 na oddělení všeobecné chirurgie SBÜ Adana City Training and Research Hospital. Způsobilí účastníci budou dospělí (≥18 let) podstupující operaci tříselné kýly, kteří jsou při vědomí, spolupracující a bez kontraindikací pro TENS. Vylučovací kritéria zahrnují kardiostimulátory nebo implantované elektronické přístroje, nekontrolovanou epilepsii nebo neurologické poruchy, chronické užívání opioidů před operací, závažné psychiatrické nebo kognitivní postižení, dermatologické potíže v místech elektrod, nutnost dodatečného analgetika/regionální blokády během sledování nebo současnou účast v jiné klinické studii.

Velikost vzorku byla určena analýzou síly, vyžadující 40 pacientů v intervenční skupině a 40 v kontrolní skupině (celkem n=80) pro detekci významného rozdílu s α=0,05 a sílou=0,80. Sběr dat bude zahrnovat Formulář osobních údajů, Vizuální analogovou škálu (VAS) pro intenzitu bolesti a Richards-Campbellův dotazník spánku (RCSQ) pro kvalitu spánku. VAS je ověřený, jednoduchý a široce používaný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti, zatímco RCSQ hodnotí více dimenzí kvality spánku pomocí vizuálních analogových škál.

Primární hypotéza je, že TENS sníží pooperační bolest a zlepší kvalitu spánku ve srovnání se standardní péčí. Nulová hypotéza uvádí, že TENS nemá na tyto výsledky žádný účinek. Bylo získáno etické schválení a všechny procedury budou prováděny pod dohledem lékaře, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.