TENS for smerter og søvn etter brokkoperasjon (TENS-HERNIA)

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien undersøker effektene av transkutan elektrisk nervesimulering (TENS) på postoperativ smerte og søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon. Lyskebrokk er en av de vanligste kirurgiske tilstandene globalt, med økende forekomst de siste årene. Selv om spenningsfri herniorafi har blitt gullstandarden på grunn av lav tilbakefallsrate, rask bedring og kostnadseffektivitet, forblir kronisk postoperativ lyskesmerte (CPIP) en betydelig komplikasjon som negativt påvirker livskvaliteten. CPIP er typisk definert som ny eller endret lyskesmerte som varer i mer enn tre måneder etter operasjon, og dens patofysiologi er ikke fullt ut forstått. Nerveskade eller innklemming av ilioinguinal-, iliohypogastrisk- eller genitofemoralnervene anses som en hovedårsak.

Postoperativ smertehåndtering er ofte avhengig av opioide smertestillende midler, som bærer risiko for avhengighet, respiratorisk depresjon og forlenget innleggelse. Derfor er ikke-farmakologiske alternativer av økende interesse. TENS er en minimalt invasiv nevromodulasjonsteknikk som modulerer smertesignaler, mest vanlig forklart av Portkontrollteorien, hvor stimulering av store myelinerte fiberer hemmer overføring av smerte gjennom mindre nosiseptive fiberer. Tidligere studier har foreslått potensielle fordeler med TENS i CPIP, men bevisene forblir begrensede og inkonsistente. Dessuten er kronisk smerte ofte assosiert med søvnforstyrrelser, som ytterligere svekker fysisk og psykologisk velvære. TENS kan derfor forbedre både smerte og søvnkvalitet i denne pasientpopulasjonen.

Studien vil bli gjennomført mellom oktober 2025 og oktober 2026 ved Avdeling for generell kirurgi ved SBÜ Adana City Trenings- og forskningssykehus. Kvalifiserte deltakere vil være voksne (≥18 år) som gjennomgår lyskebrokkoperasjon, som er bevisste, samarbeidsvillige og uten kontraindikasjoner for TENS. Eksklusjonskriterier inkluderer hjertepacemakere eller implanterte elektroniske enheter, ukontrollert epilepsi eller nevrologiske lidelser, kronisk opioidbruk før operasjon, alvorlig psykisk eller kognitiv svikt, dermatologiske tilstander ved elektrodesteder, behov for ekstra smertestillende/regional blokade under oppfølging, eller samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.

Utvalgsstørrelse ble bestemt ved styrkeanalyse, som krevde 40 pasienter i intervensjonsgruppen og 40 i kontrollgruppen (totalt n=80) for å påvise en signifikant forskjell med α=0,05 og styrke=0,80. Datainnsamling vil inkludere et Personlig informasjonsskjema, Visuell analog skala (VAS) for smerteintensitet, og Richards-Campbell søvnspørreskjema (RCSQ) for søvnkvalitet. VAS er et valideret, enkelt og mye brukt verktøy for å vurdere subjektiv smerteintensitet, mens RCSQ evaluerer flere dimensjoner av søvnkvalitet ved hjelp av visuelle analoge skalaer.

Den primære hypotesen er at TENS vil redusere postoperativ smerte og forbedre søvnkvalitet sammenlignet med standardbehandling. Nullhypotesen sier at TENS ikke har noen effekt på disse utfallene. Etisk godkjenning er innhentet, og alle prosedyrer vil bli utført under legeovervåkning for å sikre pasientsikkerhet.